Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení pro obhajování fibrilace síní (SAFE) (SAFE)

18. února 2023 aktualizováno: American Pharmacists Association Foundation

Řešení pro obhajování fibrilace síní (SAFE) Zlepšení informovanosti a přístupu ke screeningu fibrilace síní za účelem detekce a doporučení k léčbě

Cílem tohoto demonstračního projektu je vytvořit další přístupový bod v komunitě v místních lékárnách pro screening fibrilace síní, detekci a odeslání k lékařům za účelem sledování a zahájení terapie založené na důkazech, je-li to vhodné.

Přehled studie

Detailní popis

Nadace APhA zavede demonstrační projekt Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), který integruje screening, detekci a doporučení fibrilace síní (Afib) jako rutinní součást péče v komunitních lékárnách. Řešení SAFE je navrženo tak, aby zlepšilo povědomí o Afib, zvýšilo přístup ke screeningu a vzdělávacím příležitostem souvisejícím s Afib a nabídlo týmový přístup k péči, který v konečném důsledku zlepší výsledky veřejného zdraví.

Tato vícemístná studie využije komunitní lékárny k identifikaci pacientů s rizikem Afib prostřednictvím setkání s pacienty v místě péče, proaktivních recenzí profilů pacientů, nástrojů pro hodnocení rizik a technologie EKG od AliveCor schválené FDA.

V rámci své obvyklé a obvyklé péče mohou lékárníci identifikovat pacienty potenciálně ohrožené Afib prostřednictvím rutinních setkání s pacienty, proaktivních recenzí profilů pacientů a následných diskusí s pacientem. Identifikovaní pacienti budou poté požádáni, aby dokončili hodnocení rizika mrtvice, které pomůže určit úroveň rizika pacienta. Lékárník využije výsledky z hodnocení rizika cévní mozkové příhody, aby poučil pacienta o tom, proč tyto faktory mohou zvýšit riziko, proč je důležité tyto faktory sledovat a jak může pacient pracovat na snížení nebo zlepšení určitých ovlivnitelných rizikových faktorů. Všichni pacienti budou poučeni o rizicích Afibu ao důležitosti budoucího sledování na základě úrovně jejich rizika.

Pacientům pak bude nabídnuta možnost využít technologii AliveCor EKG k zachycení naměřených hodnot EKG v místě péče. Toto zařízení schválené FDA je pro pacienty snadné a člen lékárnického týmu bude k dispozici, aby pacienta navedl, aby zajistil správné použití. Pacienti, u kterých je na základě měření EKG identifikován abnormální srdeční rytmus, budou odesláni ke svému lékaři k posouzení a kontrole. Lékárníci budou sledovat pacienty, kteří byli odesláni k lékaři, aby usnadnili přechod péče a budou se ptát na potvrzení Afibu a zahájení léčby. Koordinace a komunikace mezi pacienty, lékárníky a lékaři je základem tohoto přístupu týmové péče zaměřené na pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

650

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby ve věku alespoň 18 let, které nemají kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) nebo jiná implantovaná elektronická zařízení, nejsou těhotné, nemají nedostatek kapacit a dostavují se k lékárníkovi k obvyklé a obvyklé péči.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každá osoba starší 18 let
  • Osoba, která je schopna dostavit se k lékárníkovi k obvyklé a obvyklé péči

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které jsou těhotné
  • Osoby, které nemají kapacitu
  • Osoby, které mají kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) nebo jiná implantovaná elektronická zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací kohorta
Screening, detekce a doporučení pro fibrilaci síní
Hodnocení kardiovaskulárního rizika v lékárně plus čtení AliveCor KardiaMobile

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolvování screeningu fibrilace síní lékárníky
Časové okno: Září až prosinec 2021
Počet screeningových testů Afib provedených v lékárně
Září až prosinec 2021
Detekce abnormálního rytmu zjištěná lékárníky
Časové okno: Září až prosinec 2021
Počet detekcí abnormálního rytmu identifikovaných technologií AliveCor KardiaMobile
Září až prosinec 2021
Doporučení lékařů od lékárníků
Časové okno: Září až prosinec 2021
Počet následných doporučení lékaře provedených lékárníkem
Září až prosinec 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening, detekce a doporučení pro fibrilaci síní

Předplatit