- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05067114
Řešení pro obhajování fibrilace síní (SAFE) (SAFE)
Řešení pro obhajování fibrilace síní (SAFE) Zlepšení informovanosti a přístupu ke screeningu fibrilace síní za účelem detekce a doporučení k léčbě
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nadace APhA zavede demonstrační projekt Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), který integruje screening, detekci a doporučení fibrilace síní (Afib) jako rutinní součást péče v komunitních lékárnách. Řešení SAFE je navrženo tak, aby zlepšilo povědomí o Afib, zvýšilo přístup ke screeningu a vzdělávacím příležitostem souvisejícím s Afib a nabídlo týmový přístup k péči, který v konečném důsledku zlepší výsledky veřejného zdraví.
Tato vícemístná studie využije komunitní lékárny k identifikaci pacientů s rizikem Afib prostřednictvím setkání s pacienty v místě péče, proaktivních recenzí profilů pacientů, nástrojů pro hodnocení rizik a technologie EKG od AliveCor schválené FDA.
V rámci své obvyklé a obvyklé péče mohou lékárníci identifikovat pacienty potenciálně ohrožené Afib prostřednictvím rutinních setkání s pacienty, proaktivních recenzí profilů pacientů a následných diskusí s pacientem. Identifikovaní pacienti budou poté požádáni, aby dokončili hodnocení rizika mrtvice, které pomůže určit úroveň rizika pacienta. Lékárník využije výsledky z hodnocení rizika cévní mozkové příhody, aby poučil pacienta o tom, proč tyto faktory mohou zvýšit riziko, proč je důležité tyto faktory sledovat a jak může pacient pracovat na snížení nebo zlepšení určitých ovlivnitelných rizikových faktorů. Všichni pacienti budou poučeni o rizicích Afibu ao důležitosti budoucího sledování na základě úrovně jejich rizika.
Pacientům pak bude nabídnuta možnost využít technologii AliveCor EKG k zachycení naměřených hodnot EKG v místě péče. Toto zařízení schválené FDA je pro pacienty snadné a člen lékárnického týmu bude k dispozici, aby pacienta navedl, aby zajistil správné použití. Pacienti, u kterých je na základě měření EKG identifikován abnormální srdeční rytmus, budou odesláni ke svému lékaři k posouzení a kontrole. Lékárníci budou sledovat pacienty, kteří byli odesláni k lékaři, aby usnadnili přechod péče a budou se ptát na potvrzení Afibu a zahájení léčby. Koordinace a komunikace mezi pacienty, lékárníky a lékaři je základem tohoto přístupu týmové péče zaměřené na pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Central Study Sponsor Facility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba starší 18 let
- Osoba, která je schopna dostavit se k lékárníkovi k obvyklé a obvyklé péči
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které jsou těhotné
- Osoby, které nemají kapacitu
- Osoby, které mají kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter defibrilátor (ICD) nebo jiná implantovaná elektronická zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací kohorta
Screening, detekce a doporučení pro fibrilaci síní
|
Hodnocení kardiovaskulárního rizika v lékárně plus čtení AliveCor KardiaMobile
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolvování screeningu fibrilace síní lékárníky
Časové okno: Září až prosinec 2021
|
Počet screeningových testů Afib provedených v lékárně
|
Září až prosinec 2021
|
|
Detekce abnormálního rytmu zjištěná lékárníky
Časové okno: Září až prosinec 2021
|
Počet detekcí abnormálního rytmu identifikovaných technologií AliveCor KardiaMobile
|
Září až prosinec 2021
|
|
Doporučení lékařů od lékárníků
Časové okno: Září až prosinec 2021
|
Počet následných doporučení lékaře provedených lékárníkem
|
Září až prosinec 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Screening, detekce a doporučení pro fibrilaci síní
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme