- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05067114
Solutions pour la sensibilisation à la fibrillation auriculaire (SAFE) (SAFE)
Solutions pour la sensibilisation à la fibrillation auriculaire (SAFE) Améliorer la sensibilisation et l'accès au dépistage de la fibrillation auriculaire pour la détection et l'orientation vers le traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La Fondation APhA mettra en œuvre le projet de démonstration Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) intégrant les services de dépistage, de détection et d'orientation de la fibrillation auriculaire (Afib) en tant que composante de routine des soins dans les pharmacies communautaires. La solution SAFE est conçue pour améliorer la sensibilisation à la fibrillation auriculaire, accroître l'accès aux opportunités de dépistage et d'éducation liées à la fibrillation auriculaire et offrir une approche de soins en équipe qui améliorera en fin de compte les résultats de santé publique.
Cette étude multisite utilisera des pharmacies communautaires pour identifier les patients à risque de fibrillation auriculaire par le biais de rencontres avec des patients au point de service, d'examens proactifs du profil des patients, d'outils d'évaluation des risques et de la technologie EKG d'AliveCor approuvée par la FDA.
Dans le cadre de leurs soins habituels et coutumiers, les pharmaciens peuvent identifier les patients potentiellement à risque de fibrillation auriculaire grâce à des rencontres de routine avec des patients, des examens proactifs du profil du patient et des discussions ultérieures avec le patient. Les patients identifiés seront ensuite invités à remplir une évaluation du risque d'AVC qui aidera à déterminer le niveau de risque du patient. Le pharmacien utilisera les résultats de l'évaluation du risque d'AVC pour expliquer au patient pourquoi ces facteurs peuvent augmenter le risque, pourquoi il est important de surveiller ces facteurs et comment le patient peut travailler pour réduire ou améliorer certains facteurs de risque modifiables. Tous les patients seront informés des risques de fibrillation auriculaire et de l'importance d'une surveillance future en fonction de leur niveau de risque.
Les patients se verront alors offrir la possibilité d'utiliser la technologie AliveCor EKG pour capturer une lecture ECG au point de service. Ce dispositif approuvé par la FDA est facile à utiliser pour les patients et un membre de l'équipe de la pharmacie sera disponible pour guider le patient afin d'assurer une utilisation appropriée. Les patients qui sont identifiés comme ayant un rythme cardiaque anormal, sur la base de leur lecture ECG, seront référés à leur médecin pour évaluation et suivi. Les pharmaciens assureront le suivi des patients qui ont été référés au médecin pour faciliter la transition des soins et se renseigner sur la confirmation de la fibrillation auriculaire et le début du traitement. La coordination et la communication entre les patients, les pharmaciens et les médecins sont à la base de cette approche de soins en équipe centrée sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Central Study Sponsor Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée d'au moins 18 ans
- Personne apte à se présenter à un pharmacien pour des soins usuels et coutumiers
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes
- Les personnes en manque de capacités
- Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou d'autres appareils électroniques implantés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'observation
Dépistage, détection et référence pour la fibrillation auriculaire
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Évaluation du risque cardiovasculaire en pharmacie et lecture AliveCor KardiaMobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement des dépistages de la fibrillation auriculaire par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
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Nombre de tests de dépistage de la fibrillation auriculaire réalisés en pharmacie
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Septembre à décembre 2021
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Détections de rythme anormal identifiées par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
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Nombre de détections de rythme anormal identifiées par la technologie AliveCor KardiaMobile
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Septembre à décembre 2021
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Références médicales faites par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
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Nombre de références de suivi médical faites par le pharmacien
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Septembre à décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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