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Solutions pour la sensibilisation à la fibrillation auriculaire (SAFE) (SAFE)

18 février 2023 mis à jour par: American Pharmacists Association Foundation

Solutions pour la sensibilisation à la fibrillation auriculaire (SAFE) Améliorer la sensibilisation et l'accès au dépistage de la fibrillation auriculaire pour la détection et l'orientation vers le traitement

L'objectif de ce projet de démonstration est de créer un point d'accès supplémentaire dans la communauté dans les pharmacies locales pour le dépistage de la fibrillation auriculaire, la détection et l'orientation vers des médecins pour le suivi et l'initiation d'un traitement fondé sur des preuves, le cas échéant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La Fondation APhA mettra en œuvre le projet de démonstration Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE) intégrant les services de dépistage, de détection et d'orientation de la fibrillation auriculaire (Afib) en tant que composante de routine des soins dans les pharmacies communautaires. La solution SAFE est conçue pour améliorer la sensibilisation à la fibrillation auriculaire, accroître l'accès aux opportunités de dépistage et d'éducation liées à la fibrillation auriculaire et offrir une approche de soins en équipe qui améliorera en fin de compte les résultats de santé publique.

Cette étude multisite utilisera des pharmacies communautaires pour identifier les patients à risque de fibrillation auriculaire par le biais de rencontres avec des patients au point de service, d'examens proactifs du profil des patients, d'outils d'évaluation des risques et de la technologie EKG d'AliveCor approuvée par la FDA.

Dans le cadre de leurs soins habituels et coutumiers, les pharmaciens peuvent identifier les patients potentiellement à risque de fibrillation auriculaire grâce à des rencontres de routine avec des patients, des examens proactifs du profil du patient et des discussions ultérieures avec le patient. Les patients identifiés seront ensuite invités à remplir une évaluation du risque d'AVC qui aidera à déterminer le niveau de risque du patient. Le pharmacien utilisera les résultats de l'évaluation du risque d'AVC pour expliquer au patient pourquoi ces facteurs peuvent augmenter le risque, pourquoi il est important de surveiller ces facteurs et comment le patient peut travailler pour réduire ou améliorer certains facteurs de risque modifiables. Tous les patients seront informés des risques de fibrillation auriculaire et de l'importance d'une surveillance future en fonction de leur niveau de risque.

Les patients se verront alors offrir la possibilité d'utiliser la technologie AliveCor EKG pour capturer une lecture ECG au point de service. Ce dispositif approuvé par la FDA est facile à utiliser pour les patients et un membre de l'équipe de la pharmacie sera disponible pour guider le patient afin d'assurer une utilisation appropriée. Les patients qui sont identifiés comme ayant un rythme cardiaque anormal, sur la base de leur lecture ECG, seront référés à leur médecin pour évaluation et suivi. Les pharmaciens assureront le suivi des patients qui ont été référés au médecin pour faciliter la transition des soins et se renseigner sur la confirmation de la fibrillation auriculaire et le début du traitement. La coordination et la communication entre les patients, les pharmaciens et les médecins sont à la base de cette approche de soins en équipe centrée sur le patient.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées d'au moins 18 ans qui n'ont pas de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur automatique implantable (DCI) ou d'autres appareils électroniques implantés, qui ne sont pas enceintes, qui ne manquent pas de capacité et qui se présentent à un pharmacien pour les soins habituels et coutumiers.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute personne âgée d'au moins 18 ans
  • Personne apte à se présenter à un pharmacien pour des soins usuels et coutumiers

Critère d'exclusion:

  • Les personnes enceintes
  • Les personnes en manque de capacités
  • Les personnes qui ont un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur automatique implantable (ICD) ou d'autres appareils électroniques implantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'observation
Dépistage, détection et référence pour la fibrillation auriculaire
Évaluation du risque cardiovasculaire en pharmacie et lecture AliveCor KardiaMobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement des dépistages de la fibrillation auriculaire par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
Nombre de tests de dépistage de la fibrillation auriculaire réalisés en pharmacie
Septembre à décembre 2021
Détections de rythme anormal identifiées par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
Nombre de détections de rythme anormal identifiées par la technologie AliveCor KardiaMobile
Septembre à décembre 2021
Références médicales faites par les pharmaciens
Délai: Septembre à décembre 2021
Nombre de références de suivi médical faites par le pharmacien
Septembre à décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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