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Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) (SAFE)

18 de febrero de 2023 actualizado por: American Pharmacists Association Foundation

Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) Mejora de la conciencia y el acceso a la detección de la fibrilación auricular para la detección y derivación para tratamiento

El objetivo de este proyecto de demostración es crear un punto de acceso adicional en la comunidad en las farmacias locales para la detección y detección de la fibrilación auricular y derivación a médicos para el seguimiento y el inicio de la terapia basada en la evidencia cuando corresponda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Fundación APhA implementará el proyecto de demostración Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) que integra los servicios de detección, detección y derivación de la fibrilación auricular (AFib) como un componente de rutina de la atención en las farmacias comunitarias. La solución SAFE está diseñada para mejorar la concientización sobre Afib, aumentar el acceso a las oportunidades de detección y educación relacionadas con Afib, y ofrecer un enfoque de atención basado en equipos que, en última instancia, mejorará los resultados de salud pública.

Este estudio multisitio utilizará farmacias comunitarias para identificar pacientes en riesgo de Afib a través de encuentros con pacientes en el punto de atención, revisiones proactivas de perfiles de pacientes, herramientas de evaluación de riesgos y la tecnología EKG aprobada por la FDA de AliveCor.

Como parte de su atención habitual y habitual, los farmacéuticos pueden identificar a los pacientes con riesgo potencial de Afib a través de encuentros de rutina con los pacientes, revisiones proactivas del perfil del paciente y conversaciones posteriores con el paciente. A continuación, se pedirá a los pacientes identificados que completen una evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular que ayudará a determinar el nivel de riesgo del paciente. El farmacéutico utilizará los resultados de la evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular para educar al paciente sobre por qué estos factores podrían aumentar el riesgo, por qué es importante monitorear estos factores y cómo el paciente puede trabajar para reducir o mejorar ciertos factores de riesgo modificables. Se informará a todos los pacientes sobre los riesgos de la fibrilación auricular y la importancia de un control futuro en función de su nivel de riesgo.

Luego, se ofrecerá a los pacientes la oportunidad de utilizar la tecnología AliveCor EKG para capturar una lectura de EKG en el punto de atención. Este dispositivo aprobado por la FDA es fácil de usar para los pacientes y un miembro del equipo de farmacia estará disponible para guiar al paciente para garantizar un uso adecuado. Los pacientes que se identifiquen con un ritmo cardíaco anormal, según la lectura de su EKG, serán derivados a su médico para evaluación y seguimiento. Los farmacéuticos harán un seguimiento de los pacientes que fueron remitidos al médico para facilitar la transición de la atención y preguntar sobre la confirmación de Afib y el inicio del tratamiento. La coordinación y la comunicación entre pacientes, farmacéuticos y médicos es la base de este enfoque de atención en equipo centrado en el paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

650

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos que tienen al menos 18 años de edad que no tienen un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (ICD) u otros dispositivos electrónicos implantados, que no están embarazadas, que no carecen de capacidad y que acuden a un farmacéutico para recibir la atención habitual y habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona de al menos 18 años de edad.
  • Persona que puede presentarse a un farmacéutico para la atención habitual y habitual

Criterio de exclusión:

  • Personas que están embarazadas
  • Las personas que carecen de capacidad
  • Personas que tienen un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) u otros dispositivos electrónicos implantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte observacional
Cribado, detección y derivación para fibrilación auricular
Evaluación de riesgo cardiovascular en farmacia más lectura AliveCor KardiaMobile

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de las pruebas de detección de fibrilación auricular por parte de los farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
Número de pruebas de detección de Afib realizadas en la farmacia
De septiembre a diciembre de 2021
Detecciones de ritmo anormal identificadas por farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
Número de detecciones de ritmo anormal identificadas por la tecnología AliveCor KardiaMobile
De septiembre a diciembre de 2021
Referencias médicas hechas por farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
Número de derivaciones médicas de seguimiento realizadas por el farmacéutico
De septiembre a diciembre de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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