- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05067114
Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) (SAFE)
Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) Mejora de la conciencia y el acceso a la detección de la fibrilación auricular para la detección y derivación para tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Fundación APhA implementará el proyecto de demostración Soluciones para la defensa de la fibrilación auricular (SAFE) que integra los servicios de detección, detección y derivación de la fibrilación auricular (AFib) como un componente de rutina de la atención en las farmacias comunitarias. La solución SAFE está diseñada para mejorar la concientización sobre Afib, aumentar el acceso a las oportunidades de detección y educación relacionadas con Afib, y ofrecer un enfoque de atención basado en equipos que, en última instancia, mejorará los resultados de salud pública.
Este estudio multisitio utilizará farmacias comunitarias para identificar pacientes en riesgo de Afib a través de encuentros con pacientes en el punto de atención, revisiones proactivas de perfiles de pacientes, herramientas de evaluación de riesgos y la tecnología EKG aprobada por la FDA de AliveCor.
Como parte de su atención habitual y habitual, los farmacéuticos pueden identificar a los pacientes con riesgo potencial de Afib a través de encuentros de rutina con los pacientes, revisiones proactivas del perfil del paciente y conversaciones posteriores con el paciente. A continuación, se pedirá a los pacientes identificados que completen una evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular que ayudará a determinar el nivel de riesgo del paciente. El farmacéutico utilizará los resultados de la evaluación del riesgo de accidente cerebrovascular para educar al paciente sobre por qué estos factores podrían aumentar el riesgo, por qué es importante monitorear estos factores y cómo el paciente puede trabajar para reducir o mejorar ciertos factores de riesgo modificables. Se informará a todos los pacientes sobre los riesgos de la fibrilación auricular y la importancia de un control futuro en función de su nivel de riesgo.
Luego, se ofrecerá a los pacientes la oportunidad de utilizar la tecnología AliveCor EKG para capturar una lectura de EKG en el punto de atención. Este dispositivo aprobado por la FDA es fácil de usar para los pacientes y un miembro del equipo de farmacia estará disponible para guiar al paciente para garantizar un uso adecuado. Los pacientes que se identifiquen con un ritmo cardíaco anormal, según la lectura de su EKG, serán derivados a su médico para evaluación y seguimiento. Los farmacéuticos harán un seguimiento de los pacientes que fueron remitidos al médico para facilitar la transición de la atención y preguntar sobre la confirmación de Afib y el inicio del tratamiento. La coordinación y la comunicación entre pacientes, farmacéuticos y médicos es la base de este enfoque de atención en equipo centrado en el paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Central Study Sponsor Facility
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona de al menos 18 años de edad.
- Persona que puede presentarse a un farmacéutico para la atención habitual y habitual
Criterio de exclusión:
- Personas que están embarazadas
- Las personas que carecen de capacidad
- Personas que tienen un marcapasos o un desfibrilador cardioversor implantable (DCI) u otros dispositivos electrónicos implantados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte observacional
Cribado, detección y derivación para fibrilación auricular
|
Evaluación de riesgo cardiovascular en farmacia más lectura AliveCor KardiaMobile
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de las pruebas de detección de fibrilación auricular por parte de los farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
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Número de pruebas de detección de Afib realizadas en la farmacia
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De septiembre a diciembre de 2021
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Detecciones de ritmo anormal identificadas por farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
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Número de detecciones de ritmo anormal identificadas por la tecnología AliveCor KardiaMobile
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De septiembre a diciembre de 2021
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Referencias médicas hechas por farmacéuticos
Periodo de tiempo: De septiembre a diciembre de 2021
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Número de derivaciones médicas de seguimiento realizadas por el farmacéutico
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De septiembre a diciembre de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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