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Soluções para Fibrilação Atrial Edvocacy (SAFE) (SAFE)

18 de fevereiro de 2023 atualizado por: American Pharmacists Association Foundation

Soluções para Fibrilação Atrial Edvocacy (SAFE) Melhorando a Conscientização e o Acesso à Triagem de Fibrilação Atrial para Detecção e Encaminhamento para Tratamento

O objetivo deste projeto de demonstração é criar um ponto de acesso adicional na comunidade em farmácias locais para triagem, detecção e encaminhamento de fibrilação atrial a médicos para acompanhamento e início de terapia baseada em evidências, quando apropriado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A APhA Foundation implementará o projeto de demonstração Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), integrando serviços de triagem, detecção e encaminhamento de fibrilação atrial (AFib) como um componente de rotina de atendimento em farmácias comunitárias. A solução SAFE foi projetada para melhorar a conscientização sobre a Afib, aumentar o acesso a oportunidades de triagem e educação relacionadas à Afib e oferecer uma abordagem de atendimento baseada em equipe que, em última análise, melhorará os resultados da saúde pública.

Este estudo em vários locais utilizará farmácias comunitárias para identificar pacientes em risco de Afib por meio de encontros com pacientes no local de atendimento, revisões proativas do perfil do paciente, ferramentas de avaliação de risco e tecnologia de EKG aprovada pela FDA da AliveCor.

Como parte de seus cuidados habituais e habituais, os farmacêuticos podem identificar pacientes potencialmente em risco de Afib por meio de encontros de rotina com pacientes, revisões proativas do perfil do paciente e discussões subsequentes com o paciente. Os pacientes identificados serão solicitados a preencher uma avaliação de risco de AVC que ajudará a determinar o nível de risco do paciente. O farmacêutico utilizará os resultados da avaliação de risco de AVC para educar o paciente sobre por que esses fatores podem aumentar o risco, por que é importante monitorá-los e como o paciente pode trabalhar para reduzir ou melhorar certos fatores de risco modificáveis. Todos os pacientes serão instruídos sobre os riscos da Afib e a importância do monitoramento futuro com base em seu nível de risco.

Os pacientes terão a oportunidade de utilizar a tecnologia AliveCor EKG para capturar uma leitura de EKG no ponto de atendimento. Este dispositivo aprovado pela FDA é fácil de usar pelos pacientes e um membro da equipe de farmácia estará disponível para orientar o paciente para garantir o uso adequado. Os pacientes identificados como tendo um ritmo cardíaco anormal, com base na leitura do eletrocardiograma, serão encaminhados ao médico para avaliação e acompanhamento. Os farmacêuticos farão o acompanhamento dos pacientes que foram encaminhados ao médico para facilitar a transição do atendimento e indagar sobre a confirmação da fibrilação atrial e início do tratamento. A coordenação e a comunicação entre pacientes, farmacêuticos e médicos são a base dessa abordagem de cuidado em equipe centrada no paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

650

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Central Study Sponsor Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com pelo menos 18 anos de idade que não possuam marca-passo ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI) ou outros dispositivos eletrônicos implantados, não estejam grávidas, não sejam incapazes e que se apresentem a um farmacêutico para cuidados habituais e habituais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa com pelo menos 18 anos de idade
  • Pessoa capaz de se apresentar a um farmacêutico para cuidados habituais e habituais

Critério de exclusão:

  • Pessoas que estão grávidas
  • Pessoas sem capacidade
  • Pessoas que possuem marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI) ou outros dispositivos eletrônicos implantados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte Observacional
Triagem, detecção e encaminhamento para fibrilação atrial
Avaliação de risco cardiovascular na farmácia mais leitura AliveCor KardiaMobile

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de triagens de fibrilação atrial por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
Número de testes de triagem de Afib realizados na farmácia
Setembro a dezembro de 2021
Detecções anormais de ritmo identificadas por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
Número de detecções anormais de ritmo identificadas pela tecnologia AliveCor KardiaMobile
Setembro a dezembro de 2021
Encaminhamentos médicos feitos por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
Número de encaminhamentos de acompanhamento médico feitos pelo farmacêutico
Setembro a dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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