- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067114
Soluções para Fibrilação Atrial Edvocacy (SAFE) (SAFE)
Soluções para Fibrilação Atrial Edvocacy (SAFE) Melhorando a Conscientização e o Acesso à Triagem de Fibrilação Atrial para Detecção e Encaminhamento para Tratamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A APhA Foundation implementará o projeto de demonstração Solutions for Atrial Fibrillation Edvocacy (SAFE), integrando serviços de triagem, detecção e encaminhamento de fibrilação atrial (AFib) como um componente de rotina de atendimento em farmácias comunitárias. A solução SAFE foi projetada para melhorar a conscientização sobre a Afib, aumentar o acesso a oportunidades de triagem e educação relacionadas à Afib e oferecer uma abordagem de atendimento baseada em equipe que, em última análise, melhorará os resultados da saúde pública.
Este estudo em vários locais utilizará farmácias comunitárias para identificar pacientes em risco de Afib por meio de encontros com pacientes no local de atendimento, revisões proativas do perfil do paciente, ferramentas de avaliação de risco e tecnologia de EKG aprovada pela FDA da AliveCor.
Como parte de seus cuidados habituais e habituais, os farmacêuticos podem identificar pacientes potencialmente em risco de Afib por meio de encontros de rotina com pacientes, revisões proativas do perfil do paciente e discussões subsequentes com o paciente. Os pacientes identificados serão solicitados a preencher uma avaliação de risco de AVC que ajudará a determinar o nível de risco do paciente. O farmacêutico utilizará os resultados da avaliação de risco de AVC para educar o paciente sobre por que esses fatores podem aumentar o risco, por que é importante monitorá-los e como o paciente pode trabalhar para reduzir ou melhorar certos fatores de risco modificáveis. Todos os pacientes serão instruídos sobre os riscos da Afib e a importância do monitoramento futuro com base em seu nível de risco.
Os pacientes terão a oportunidade de utilizar a tecnologia AliveCor EKG para capturar uma leitura de EKG no ponto de atendimento. Este dispositivo aprovado pela FDA é fácil de usar pelos pacientes e um membro da equipe de farmácia estará disponível para orientar o paciente para garantir o uso adequado. Os pacientes identificados como tendo um ritmo cardíaco anormal, com base na leitura do eletrocardiograma, serão encaminhados ao médico para avaliação e acompanhamento. Os farmacêuticos farão o acompanhamento dos pacientes que foram encaminhados ao médico para facilitar a transição do atendimento e indagar sobre a confirmação da fibrilação atrial e início do tratamento. A coordenação e a comunicação entre pacientes, farmacêuticos e médicos são a base dessa abordagem de cuidado em equipe centrada no paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Central Study Sponsor Facility
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com pelo menos 18 anos de idade
- Pessoa capaz de se apresentar a um farmacêutico para cuidados habituais e habituais
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão grávidas
- Pessoas sem capacidade
- Pessoas que possuem marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável (CDI) ou outros dispositivos eletrônicos implantados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Observacional
Triagem, detecção e encaminhamento para fibrilação atrial
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Avaliação de risco cardiovascular na farmácia mais leitura AliveCor KardiaMobile
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão de triagens de fibrilação atrial por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
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Número de testes de triagem de Afib realizados na farmácia
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Setembro a dezembro de 2021
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Detecções anormais de ritmo identificadas por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
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Número de detecções anormais de ritmo identificadas pela tecnologia AliveCor KardiaMobile
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Setembro a dezembro de 2021
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Encaminhamentos médicos feitos por farmacêuticos
Prazo: Setembro a dezembro de 2021
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Número de encaminhamentos de acompanhamento médico feitos pelo farmacêutico
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Setembro a dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin M Bluml, Pharmacy, American Pharmacists Association Foundation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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