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心房細動教育 (SAFE) のソリューション (SAFE)

2023年2月18日 更新者:American Pharmacists Association Foundation

心房細動エドボカシー (SAFE) のソリューション 心房細動の検出と治療のための紹介のための心房細動スクリーニングへの認識とアクセスの改善

このデモンストレーション プロジェクトの目的は、心房細動のスクリーニング、検出、および必要に応じてエビデンスに基づく治療のフォローアップと開始のための医師への紹介のために、地域の薬局に追加のアクセス ポイントを作成することです。

調査の概要

詳細な説明

APhA 財団は、心房細動 (Afib) のスクリーニング、検出、および紹介サービスを、コミュニティベースの薬局での日常的なケアの要素として統合する、心房細動教育 (SAFE) のソリューションのデモンストレーション プロジェクトを実施します。 SAFE ソリューションは、Afib に関する認識を高め、Afib に関連するスクリーニングと教育の機会へのアクセスを増やし、最終的に公衆衛生の結果を改善するケアへのチームベースのアプローチを提供するように設計されています。

このマルチサイト研究では、地域の薬局を利用して、ポイントオブケアの患者との出会い、積極的な患者プロファイルのレビュー、リスク評価ツール、および AliveCor の FDA 認可の心電図技術を通じて、Afib のリスクがある患者を特定します。

通常の慣習的なケアの一環として、薬剤師は、定期的な患者の診察、積極的な患者プロファイルのレビュー、およびその後の患者との話し合いを通じて、潜在的に心房細動のリスクがある患者を特定できます。 識別された患者は、患者のリスクレベルを決定するのに役立つ脳卒中リスク評価を完了するよう求められます。 薬剤師は、脳卒中リスク評価の結果を利用して、これらの要因がリスクを高める理由、これらの要因を監視することが重要な理由、および特定の修正可能なリスク要因を軽減または改善するために患者がどのように取り組むことができるかについて患者を教育します. すべての患者は、心房細動のリスクと、リスクレベルに基づく将来のモニタリングの重要性について教育を受けます。

その後、患者は AliveCor EKG 技術を利用して、ポイント オブ ケアで心電図測定値を取得する機会が提供されます。 この FDA 認可済みのデバイスは、患者にとって使いやすく、薬局チームのメンバーが、患者が適切に使用できるように指導します。 心電図の測定値に基づいて不整脈があると特定された患者は、評価とフォローアップのために医師に紹介されます。 薬剤師は、医師に紹介された患者をフォローアップして、ケアの移行を促進し、Afib の確認と治療の開始について質問します。 患者、薬剤師、医師の間の調整とコミュニケーションは、この患者中心のチームベースのケアアプローチの基盤です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • Central Study Sponsor Facility

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上で、ペースメーカー、植込み型除細動器 (ICD)、またはその他の植込み型電子機器を装着しておらず、妊娠しておらず、能力が不足しておらず、通常の慣習的なケアのために薬剤師を受診している個人。

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての人
  • 薬剤師にかかりつけの日常生活を送ることができる人

除外基準:

  • 妊娠中の方
  • 能力が足りない人
  • ペースメーカーまたは植込み型除細動器 (ICD) またはその他の植込み型電子機器を装着している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察コホート
心房細動のスクリーニング、検出、紹介
薬局での心血管リスク評価と AliveCor KardiaMobile の読み取り

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬剤師による心房細動検診終了
時間枠:2021 年 9 月から 12 月
薬局で実施された心房細動スクリーニング検査の数
2021 年 9 月から 12 月
薬剤師が特定した異常リズムの検出
時間枠:2021 年 9 月から 12 月
AliveCor KardiaMobile テクノロジーによって特定された異常なリズム検出の数
2021 年 9 月から 12 月
薬剤師による医師の紹介
時間枠:2021 年 9 月から 12 月
薬剤師による医師のフォローアップ紹介数
2021 年 9 月から 12 月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benjamin M Bluml, Pharmacy、American Pharmacists Association Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月3日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月18日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心房細動のスクリーニング、検出および紹介の臨床試験

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