伦敦成人 HIV 队列中的 SARS-CoV-2 (COVID-19) 抗体流行率 (SCAPE-HIV)
研究概览
地位
详细说明
这项研究的主要目的是找出到目前为止,有多少在伦敦一家主要 HIV 中心就诊的 HIV 感染者 (PLWH) 已经感染了 SARS-CoV2,这将通过检测抗体存在的血清学血液测试来确定SARS-CoV2,或已产生抗体以响应疫苗接种。
然而,尚不清楚自然感染抗体的存在是否意味着某人之前曾接触过 SARS-CoV2。 目前尚不清楚这是否意味着某人将来再次感染的可能性降低,或者这将如何影响未来可能感染 SARS-CoV2。 在等待有关天然和疫苗诱导抗体反应的进一步数据的同时,继续建议那些存在抗 SARS-CoV2 抗体的人在降低感染 COVID-19 的风险方面采取与其他人相同的预防措施:定期清洗戴口罩并尽可能保持社交距离。
现在疫苗接种已经开始,还不清楚疫苗诱导免疫的哪些标志物会产生,包括艾滋病病毒感染者和艾滋病病毒感染者。 这项研究将有助于更好地确定 HIV 是否应该成为接种疫苗的额外“优先”群体,以及已接种疫苗的 PLWH 中存在哪些抗体反应
目的是邀请队列进行每年一次的 HIV 相关血液检测,涵盖那些计划进行血液检测的人,以及那些在 COV19 封锁期间可能错过预定血液监测预约的人。 除了这些测试之外,该研究还建议提供 SARS CoV-2 的血清学测试作为该监测研究的一部分。 参与将是自愿的,并将获得知情同意。 参与者将被告知他们的结果以及关于其含义的不确定性的信息,除了表明以前的感染或疫苗接种之外。
该研究旨在检测 HIV 感染者体内是否存在针对 SARS-CoV2 的特异性抗体,以此作为某人之前是否感染过的标志。 这将有助于更好地了解与普通人群相比,感染艾滋病毒是否会使人们感染 SARS-CoV2 的风险更高,以及哪些其他因素或特征可能会影响这种风险。 这将有助于确定哪些人将来感染 COVID-19 的风险更高,并有助于规划未来的 COVID-19 疫苗策略。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、NW32QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
前往伦敦皇家自由医院伊恩查理森日间中心诊所 (ICDC) 接受 HIV 护理的 HIV 阳性参与者。
18 岁以上人口
描述
纳入标准:
- 有记录的 HIV 感染
- ICDC注册患者
- 研究开始时年龄≥18岁
- 能够理解研究患者信息传单
排除标准:
- 如果没有很好地理解口头和书面英语,则无法给予知情同意和参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV2 抗体的流行
大体时间:自 2020 年 1 月 1 日起
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主要结果指标是 SARS-CoV2 抗体的存在。
这是一个二元结果(存在/不存在)
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自 2020 年 1 月 1 日起
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告 COVID 症状
大体时间:自 2020 年 1 月 1 日起
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次要结果指标是自 2020 年 1 月 1 日以来报告的先前 COVID 症状。
这是一个二元度量(是/否)。
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自 2020 年 1 月 1 日起
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告先前的 SARS-CoV2 感染(报告的历史)
大体时间:自 2020 年 1 月 1 日起
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自 2020 年 1 月 1 日以来报告的 SARS CoV2 检测呈阳性的历史
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自 2020 年 1 月 1 日起
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SARS CoV2 疫苗的历史
大体时间:自 2020 年 1 月 1 日起
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报告的 SARS CoV2 疫苗接种史(无、1 剂、2 剂)
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自 2020 年 1 月 1 日起
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tristan Barber, MBBChir、Royal Free London NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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