런던 성인 HIV 코호트에서 SARS-CoV-2(COVID-19) 항체 보급률E (SCAPE-HIV)
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 런던의 주요 HIV 센터에 다니는 HIV(PLWH) 환자 중 현재까지 SARS-CoV2에 이미 감염된 사람 수를 알아내는 것입니다. 이는 항체의 존재를 감지하는 혈청학적 혈액 검사를 통해 결정됩니다. SARS-CoV2에 감염되었거나 백신 접종에 반응하여 항체가 생성되었습니다.
그러나 자연 감염에 의한 항체의 존재가 누군가가 이전에 SARS-CoV2에 노출되었다는 표시 이상을 의미하는지 여부는 알 수 없습니다. 이것이 누군가가 미래에 재감염될 가능성이 낮다는 것을 의미하는지 또는 그것이 SARS-CoV2에 대한 향후 감염 가능성에 어떤 영향을 미칠지 알 수 없습니다. 자연 및 백신 유도 항체 반응에 대한 추가 데이터를 기다리는 동안 항-SARS-CoV2 항체가 있는 사람들은 COVID-19에 걸릴 위험을 줄이는 측면에서 다른 모든 사람과 동일한 예방 조치를 계속 취할 것을 권고합니다. 마스크를 착용하고 가능한 한 사회적 거리두기를 유지합니다.
이제 백신 접종이 시작되었으므로 PLWH를 포함하여 백신 유도 면역의 어떤 마커가 발달할지 불분명합니다. 이 연구는 HIV가 백신 접종을 위한 추가 '우선' 그룹인지 여부와 백신 접종을 받은 PLWH에 어떤 항체 반응이 존재하는지 더 잘 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
그 의도는 혈액 검사가 예정된 사람들과 COV19 봉쇄 기간 동안 예정된 혈액 모니터링 약속을 놓쳤을 수 있는 사람들을 대상으로 하는 HIV 관련 혈액 검사의 연간 세트에 코호트를 초대하는 것입니다. 이러한 테스트 외에도 이 연구는 이 감시 연구의 일환으로 SARS CoV-2에 대한 혈청학적 테스트를 제공할 것을 제안합니다. 참여는 자발적이며 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자는 이전 감염 또는 예방 접종을 나타내는 것 이상으로 의미의 불확실성에 대한 정보와 함께 결과를 통보받습니다.
이 연구의 목표는 누군가가 이전에 감염된 적이 있는지 여부를 나타내는 지표로 HIV에 걸린 사람들에게서 SARS-CoV2를 표적으로 하는 특정 항체의 존재를 테스트하는 것입니다. 이는 HIV 감염자가 일반 인구에 비해 SARS-CoV2에 감염될 위험이 더 높은지 여부와 이 위험에 영향을 미칠 수 있는 다른 요인이나 특성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이를 통해 향후 COVID-19에 걸릴 위험이 더 높은 사람을 식별하고 향후 COVID-19 백신 전략을 계획하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW32QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
HIV 치료를 위해 런던의 Royal Free Hospital에서 Ian Charleson Day Center 클리닉(ICDC)에 참석하는 HIV 양성 참가자.
18세 이상 인구
설명
포함 기준:
- 기록된 HIV 감염
- ICDC에 등록된 환자
- 연구 시작 시 ≥18세
- 연구 환자 정보 전단지를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 구두 및 서면 영어에 대한 충분한 이해 없이 사전 동의 및 참가자를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV2 항체의 유병률
기간: 2020년 1월 1일부터
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주요 결과 측정은 SARS-CoV2에 대한 항체의 존재입니다.
이것은 이진법 결과(존재/부재)입니다.
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2020년 1월 1일부터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID 증상 보고
기간: 2020년 1월 1일부터
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2차 결과 측정은 2020년 1월 1일 이후 이전 COVID 증상 보고입니다.
이것은 이진법(예/아니오)입니다.
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2020년 1월 1일부터
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 SARS-CoV2 감염 보고(보고 이력)
기간: 2020년 1월 1일부터
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2020년 1월 1일 이후 양성 SARS CoV2 테스트의 보고된 이력
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2020년 1월 1일부터
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SARS CoV2 백신의 역사
기간: 2020년 1월 1일부터
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보고된 SARS CoV2 백신 접종 이력(아니오, 1회 접종, 2회 접종)
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2020년 1월 1일부터
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19에 대한 임상 시험
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