Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SARS-CoV-2 (COVID-19) antilichaamprevalentie in een volwassen Londens hiv-cohort (SCAPE-HIV)

23 november 2023 bijgewerkt door: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Prospectieve, observationele serologische surveillance van SARS-CoV2 in één Londens hiv-poliklinisch onderzoek met NHS-deelnemers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om erachter te komen hoeveel mensen met hiv (PLWH) die een groot hiv-centrum in Londen bezoeken, tot nu toe al zijn geïnfecteerd met SARS-CoV2, wat zal worden bepaald door middel van serologische bloedtesten die de aanwezigheid van antilichamen detecteren. tegen SARS-CoV2, of antilichamen hebben ontwikkeld als reactie op vaccinatie.

Het is echter niet bekend of de aanwezigheid van antilichamen van natuurlijke infectie meer betekent dan een marker dat iemand eerder is blootgesteld aan SARS-CoV2. Het is niet bekend of dit betekent dat iemand in de toekomst minder snel opnieuw wordt geïnfecteerd of hoe dit mogelijke toekomstige infecties met SARS-CoV2 zal beïnvloeden. Terwijl verdere gegevens over natuurlijke en vaccin-geïnduceerde antilichaamresponsen worden afgewacht, wordt degenen met de aanwezigheid van anti-SARS-CoV2-antilichamen nog steeds geadviseerd om dezelfde voorzorgsmaatregelen te nemen als iedereen om het risico op het krijgen van COVID-19 te verminderen: regelmatig wassen handen, een masker dragen en waar mogelijk afstand houden.

Nu de vaccinatie is gestart, is het ook onduidelijk welke markers van vaccin-geïnduceerde immuniteit zich zullen ontwikkelen, ook in PLWH. Deze studie zal helpen om beter te bepalen of HIV een extra 'prioritaire' groep voor vaccinatie moet zijn, en ook welke antilichaamresponsen er zijn bij PLWH die zijn gevaccineerd

Het is de bedoeling om het cohort uit te nodigen voor een jaarlijkse reeks hiv-gerelateerde bloedtesten, zowel voor degenen die gepland staan ​​voor bloedafname als voor degenen die mogelijk geplande bloedcontroleafspraken hebben gemist tijdens de COV19-lockdownperiode. Naast deze tests stelt de studie voor om serologische tests voor SARS CoV-2 aan te bieden als onderdeel van deze surveillancestudie. Deelname is vrijwillig en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Deelnemers worden op de hoogte gebracht van hun resultaat samen met informatie over de onzekerheid van de betekenis ervan, afgezien van eerdere infectie of vaccinatie.

De studie is bedoeld om te testen op de aanwezigheid van specifieke antilichamen die zich richten op SARS-CoV2 bij mensen die leven met hiv, als een marker of iemand al eerder is geïnfecteerd. Dit zal helpen om beter te begrijpen of leven met hiv mensen een hoger risico geeft om besmet te raken met SARS-CoV2 in vergelijking met de algemene bevolking, en welke andere factoren of kenmerken dit risico kunnen beïnvloeden. Dit zal helpen identificeren wie in de toekomst meer risico lopen om COVID-19 te krijgen en zal helpen bij het plannen van toekomstige COVID-19-vaccinstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

615

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hiv-positieve deelnemers die de Ian Charleson Day Centre-kliniek (ICDC) in het Royal Free Hospital in Londen bezoeken voor hun hiv-zorg.

Bevolking van 18+ jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gedocumenteerde hiv-infectie
  • Geregistreerde patiënt bij ICDC
  • Leeftijd ≥18 jaar bij aanvang van de studie
  • In staat om de patiëntenbijsluiter te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven en deelnemer zonder een goed begrip van mondeling en schriftelijk Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van SARS-CoV2-antilichamen
Tijdsspanne: Sinds 1 januari 2020
De primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van antistoffen tegen SARS-CoV2. Dit is een binaire uitkomst (aanwezig/afwezig)
Sinds 1 januari 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melding van COVID-symptomen
Tijdsspanne: Sinds 1 januari 2020
De secundaire uitkomstmaat is het melden van eerdere COVID-symptomen sinds 1 januari 2020. Dit is een binaire maat (ja/nee).
Sinds 1 januari 2020

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapportage van eerdere SARS-CoV2-infectie (gerapporteerde geschiedenis)
Tijdsspanne: Sinds 1 januari 2020
Gerapporteerde geschiedenis van positieve SARS CoV2-test sinds 1 januari 2020
Sinds 1 januari 2020
Geschiedenis van het SARS CoV2-vaccin
Tijdsspanne: Sinds 1 januari 2020
Gerapporteerde geschiedenis van het ontvangen van een SARS CoV2-vaccin (nee, 1 dosis, 2 doses)
Sinds 1 januari 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren