Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 (COVID-19) en una cohorte de adultos con VIH en Londres (SCAPE-HIV)

23 de noviembre de 2023 actualizado por: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Estudio prospectivo, observacional de vigilancia serológica de SARS-CoV2 en un único centro ambulatorio de VIH de Londres con participantes del NHS

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es averiguar cuántas personas que viven con el VIH (PLWH) que asisten a un importante centro de VIH en Londres ya se han infectado con el SARS-CoV2 hasta el momento, lo que se determinará mediante análisis de sangre serológicos que detecten la presencia de anticuerpos. al SARS-CoV2, o han desarrollado anticuerpos en respuesta a la vacunación.

Sin embargo, no se sabe si la presencia de anticuerpos de una infección natural significa algo más que un marcador de que alguien ha estado expuesto al SARS-CoV2 anteriormente. No se sabe si esto significa que es menos probable que alguien se vuelva a infectar en el futuro o cómo afectará a posibles infecciones futuras con SARS-CoV2. Mientras se esperan más datos sobre las respuestas de anticuerpos naturales e inducidas por vacunas, se sigue recomendando a las personas con presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV2 que tomen las mismas precauciones que todos los demás en términos de reducir el riesgo de contraer COVID-19: lavarse regularmente manos, usar una máscara y permanecer socialmente distante cuando sea posible.

Ahora que ha comenzado la vacunación, tampoco está claro qué marcadores de inmunidad inducida por la vacuna se desarrollarán, incluso en las PLWH. Este estudio ayudará a determinar mejor si el VIH debe ser un grupo "prioritario" adicional para la vacunación, y también qué respuestas de anticuerpos existen en las PLWH que han sido vacunadas.

La intención es invitar a la cohorte a un conjunto anual de análisis de sangre relacionados con el VIH, que cubra a aquellos que tienen citas de sangre programadas, así como a aquellos que pueden haber faltado a las citas programadas de control de sangre durante el período de bloqueo de COV19. Además de estas pruebas, el estudio propone ofrecer pruebas serológicas para SARS CoV-2 como parte de este estudio de vigilancia. La participación será voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado. Se informará a los participantes de su resultado junto con información sobre la incertidumbre de su significado, más allá de indicar infección o vacunación previa.

El estudio tiene como objetivo probar la presencia de anticuerpos específicos que se dirigen al SARS-CoV2 en personas que viven con el VIH, como un marcador de si alguien ha estado infectado antes. Esto ayudará a comprender mejor si vivir con el VIH pone a las personas en mayor riesgo de infectarse con el SARS-CoV2 en comparación con la población general, y qué otros factores o características pueden afectar este riesgo. Esto ayudará a identificar quién podría estar en mayor riesgo de contraer COVID-19 en el futuro y ayudará a planificar futuras estrategias de vacunas contra el COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

615

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes seropositivos que asisten a la clínica del Centro de Día Ian Charleson (ICDC) en el Royal Free Hospital de Londres para su atención del VIH.

Población mayor de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por VIH documentada
  • Paciente registrado en ICDC
  • Edad ≥18 años al ingreso al estudio
  • Capaz de comprender el folleto de información para el paciente del estudio

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de dar su consentimiento informado y participante sin una buena comprensión del inglés verbal y escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de anticuerpos SARS-CoV2
Periodo de tiempo: Desde el 1 de enero de 2020
La medida de resultado primaria es la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV2. Este es un resultado binario (presente/ausente)
Desde el 1 de enero de 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Notificación de síntomas de COVID
Periodo de tiempo: Desde el 1 de enero de 2020
La medida de resultado secundaria es el informe de síntomas de COVID anteriores desde el 1 de enero de 2020. Esta es una medida binaria (sí/no).
Desde el 1 de enero de 2020

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Informe de infección previa por SARS-CoV2 (historial informado)
Periodo de tiempo: Desde el 1 de enero de 2020
Historial informado de prueba positiva de SARS CoV2 desde el 1 de enero de 2020
Desde el 1 de enero de 2020
Historia de la vacuna SARS CoV2
Periodo de tiempo: Desde el 1 de enero de 2020
Historial informado de haber recibido una vacuna contra el SARS CoV2 (no, 1 dosis, 2 dosis)
Desde el 1 de enero de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir