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Prévalence des anticorps anti-SARS-CoV-2 (COVID-19) dans une cohorte adulte de London HIV (SCAPE-HIV)

23 novembre 2023 mis à jour par: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Étude prospective et observationnelle de surveillance sérologique du SRAS-CoV2 dans un seul centre ambulatoire de Londres sur le VIH utilisant des participants du NHS

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de découvrir combien de personnes vivant avec le VIH (PVVIH) fréquentant un important centre de lutte contre le VIH à Londres, ont déjà été infectées par le SRAS-CoV2 jusqu'à présent, ce qui sera déterminé par des tests sanguins sérologiques détectant la présence d'anticorps au SARS-CoV2, ou ont développé des anticorps en réponse à la vaccination.

Cependant, on ne sait pas si la présence d'anticorps provenant d'une infection naturelle signifie autre chose qu'un marqueur indiquant qu'une personne a déjà été exposée au SRAS-CoV2. On ne sait pas si cela signifie qu'une personne est moins susceptible d'être réinfectée à l'avenir ou comment cela affectera d'éventuelles futures infections par le SRAS-CoV2. Alors que de nouvelles données sur les réponses anticorps naturelles et induites par les vaccins sont attendues, il est toujours conseillé aux personnes présentant la présence d'anticorps anti-SARS-CoV2 de prendre les mêmes précautions que tout le monde en termes de réduction du risque de contracter le COVID-19 : se laver régulièrement mains, porter un masque et rester socialement distant si possible.

Maintenant que la vaccination a commencé, on ne sait pas non plus quels marqueurs de l'immunité induite par le vaccin se développeront, y compris chez les PVVIH. Cette étude aidera à mieux déterminer si le VIH devrait être un groupe « prioritaire » supplémentaire pour la vaccination, et également quelles réponses en anticorps existent chez les PVVIH qui ont été vaccinées.

L'intention est d'inviter la cohorte à participer à une série annuelle de tests sanguins liés au VIH, couvrant ceux qui sont programmés pour des prélèvements sanguins, ainsi que ceux qui ont peut-être manqué les rendez-vous de contrôle sanguin prévus pendant la période de verrouillage du COV19. En plus de ces tests, l'étude propose de proposer des tests sérologiques pour le SRAS CoV-2 dans le cadre de cette étude de surveillance. La participation sera volontaire et un consentement éclairé sera obtenu. Les participants seront informés de leur résultat ainsi que des informations sur l'incertitude de sa signification, au-delà de l'indication d'une infection ou d'une vaccination antérieure.

L'étude vise à tester la présence d'anticorps spécifiques qui ciblent le SRAS-CoV2 chez les personnes vivant avec le VIH, comme marqueur de savoir si quelqu'un a déjà été infecté. Cela aidera à mieux comprendre si le fait de vivre avec le VIH expose les personnes à un risque plus élevé d'être infecté par le SRAS-CoV2 par rapport à la population générale, et quels autres facteurs ou caractéristiques peuvent affecter ce risque. Cela aidera à identifier qui pourrait être plus à risque de contracter le COVID-19 à l'avenir et aidera à planifier les futures stratégies de vaccination contre le COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

615

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Participants séropositifs fréquentant la clinique Ian Charleson Day Centre (ICDC) du Royal Free Hospital de Londres pour leurs soins liés au VIH.

Population âgée de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à VIH documentée
  • Patiente inscrite à l'ICDC
  • Âge ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude
  • Capable de comprendre la notice d'information des patients de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner un consentement éclairé et participant sans une bonne compréhension de l'anglais oral et écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des anticorps SARS-CoV2
Délai: Depuis le 1er janvier 2020
Le critère de jugement principal est la présence d'anticorps contre le SRAS-CoV2. Il s'agit d'un résultat binaire (présent/absent)
Depuis le 1er janvier 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclaration des symptômes de la COVID
Délai: Depuis le 1er janvier 2020
Le critère de jugement secondaire est la notification des symptômes COVID antérieurs depuis le 1er janvier 2020. Il s'agit d'une mesure binaire (oui/non).
Depuis le 1er janvier 2020

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclaration d'une infection antérieure par le SRAS-CoV2 (antécédents signalés)
Délai: Depuis le 1er janvier 2020
Antécédents signalés de test SARS CoV2 positif depuis le 1er janvier 2020
Depuis le 1er janvier 2020
Histoire du vaccin contre le SRAS CoV2
Délai: Depuis le 1er janvier 2020
Antécédents déclarés de vaccination contre le SRAS CoV2 (non, 1 dose, 2 doses)
Depuis le 1er janvier 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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