Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SARS-CoV-2 (COVID-19) antikroppprevalensE i en vuxen London HIV-kohort (SCAPE-HIV)

23 november 2023 uppdaterad av: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Prospektiv, observerande SARS-CoV2 serologisk övervakning enskild London HIV-poliklinikstudie med NHS-deltagare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att ta reda på hur många människor som lever med HIV (PLWH) som besöker ett stort HIV-center i London, som hittills redan har smittats med SARS-CoV2, vilket kommer att fastställas genom serologiska blodprov som upptäcker närvaron av antikroppar mot SARS-CoV2, eller har utvecklat antikroppar som svar på vaccination.

Det är dock inte känt om förekomsten av antikroppar från naturlig infektion betyder något mer än en markör för att någon tidigare har exponerats för SARS-CoV2. Det är inte känt om detta betyder att någon är mindre sannolikt att återinfekteras i framtiden eller hur det kommer att påverka eventuella framtida infektioner med SARS-CoV2. Även om ytterligare data om naturliga och vaccininducerade antikroppssvar väntas, uppmanas de med närvaro av anti-SARS-CoV2-antikroppar att fortsätta att vidta samma försiktighetsåtgärder som alla andra när det gäller att minska risken för att få covid-19: tvätta regelbundet händer, bär mask och förblir socialt distanserade där det är möjligt.

Nu när vaccinationen har påbörjats är det också oklart vilka markörer för vaccininducerad immunitet som kommer att utvecklas, inklusive i PLWH. Denna studie kommer att hjälpa till att bättre avgöra om HIV bör vara en extra "prioriterad" grupp för vaccination, och även vilka antikroppssvar som finns hos PLWH som har vaccinerats

Avsikten är att bjuda in kohorten för en årlig uppsättning av HIV-relaterade blodtester, som täcker de som är schemalagda för blod, såväl som de som kan ha missat schemalagda blodövervakningsmöten under COV19-låsningsperioden. Utöver dessa tester föreslår studien att erbjuda serologiska tester för SARS CoV-2 som en del av denna övervakningsstudie. Deltagande kommer att vara frivilligt och informerat samtycke kommer att erhållas. Deltagarna kommer att informeras om deras resultat tillsammans med information om osäkerheten om dess innebörd, förutom att indikera tidigare infektion eller vaccination.

Studien syftar till att testa förekomsten av specifika antikroppar som riktar sig mot SARS-CoV2 hos personer som lever med HIV, som en markör för om någon har blivit smittad tidigare. Detta kommer att bidra till att skapa en bättre förståelse för huruvida att leva med hiv innebär en högre risk att bli smittad med SARS-CoV2 jämfört med befolkningen i allmänhet, och vilka andra faktorer eller egenskaper som kan påverka denna risk. Detta kommer att hjälpa till att identifiera vem som kan löpa större risk att få covid-19 i framtiden och kommer att hjälpa till att planera för framtida covid-19-vaccinstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

615

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, NW32QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-positiva deltagare som besöker Ian Charleson Day Center-kliniken (ICDC) på Royal Free Hospital, London för sin HIV-vård.

Befolkning i åldern 18+ år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad HIV-infektion
  • Registrerad patient vid ICDC
  • Ålder ≥18 år vid studiestart
  • Kunna förstå studien patientinformation

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge informerat samtycke och deltagare utan en god förståelse av muntlig och skriftlig engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av SARS-CoV2-antikroppar
Tidsram: Sedan 1 januari 2020
Det primära utfallsmåttet är närvaron av antikroppar mot SARS-CoV2. Detta är ett binärt resultat (närvarande/frånvarande)
Sedan 1 januari 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapportering av covid-symptom
Tidsram: Sedan 1 januari 2020
Det sekundära utfallsmåttet är rapportering av tidigare covid-symtom sedan 1 januari 2020. Detta är ett binärt mått (ja/nej).
Sedan 1 januari 2020

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapportering av tidigare SARS-CoV2-infektion (rapporterad historia)
Tidsram: Sedan 1 januari 2020
Rapporterad historia av positivt SARS CoV2-test sedan 1 januari 2020
Sedan 1 januari 2020
Historik av SARS CoV2-vaccin
Tidsram: Sedan 1 januari 2020
Rapporterad historia av att ha fått ett SARS CoV2-vaccin (nej, 1 dos, 2 doser)
Sedan 1 januari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera