Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2 (COVID-19) vasta-aineiden esiintyvyys aikuisten Lontoon HIV-kohortissa (SCAPE-HIV)

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
Prospektiivinen, havainnollinen SARS-CoV2-serologisen seurannan yksittäinen Lontoon HIV-avohoitokeskuksen tutkimus, jossa käytettiin NHS:n osallistujia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka moni HIV-tartunnan saanut henkilö, joka työskentelee suuressa HIV-keskuksessa Lontoossa, on jo saanut SARS-CoV2-tartunnan tähän mennessä, mikä määritetään serologisilla verikokeilla, jotka havaitsevat vasta-aineiden esiintymisen. SARS-CoV2:ta vastaan ​​tai ovat kehittäneet vasta-aineita vasteena rokotukselle.

Ei kuitenkaan tiedetä, tarkoittaako luonnollisen infektion vasta-aineiden läsnäolo muuta kuin merkkiä siitä, että joku on aiemmin altistunut SARS-CoV2-tartunnalle. Ei tiedetä, tarkoittaako tämä sitä, että joku vähemmän todennäköisesti saa uudelleentartunnan tulevaisuudessa tai kuinka se vaikuttaa mahdollisiin tuleviin SARS-CoV2-tartunnalle. Vaikka lisätietoa luonnollisista ja rokotteiden aiheuttamista vasta-ainevasteista odotetaan, niitä, joilla on anti-SARS-CoV2-vasta-aineita, kehotetaan edelleen noudattamaan samoja varotoimia kuin kaikkia muitakin COVID-19-tartunnan riskin vähentämiseksi: säännöllinen pesu kädet, maski päällä ja sosiaalisesti etäällä mahdollisuuksien mukaan.

Nyt kun rokotukset on aloitettu, on myös epäselvää, mitkä rokotteen aiheuttaman immuniteetin markkerit kehittyvät, mukaan lukien PLWH. Tämä tutkimus auttaa paremmin määrittämään, pitäisikö HIV olla ylimääräinen "ensisijainen" rokotuksen ryhmä, ja myös mitä vasta-ainevasteita on rokotetuilla PLWH:illa.

Tarkoituksena on kutsua kohortti vuosittaiseen HIV:hen liittyvään verikokeeseen, joka kattaa ne, joille on varattu verikokeet, sekä ne, jotka ovat saattaneet jäädä sovituista verikokeista COV19-sulkujakson aikana. Näiden testien lisäksi tutkimuksessa ehdotetaan tarjoavan SARS CoV-2 -taudin serologisia testejä osana tätä seurantatutkimusta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja siihen hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujille ilmoitetaan tuloksestaan ​​sekä tiedot sen merkityksen epävarmuudesta aiemman tartunnan tai rokotuksen ilmoittamisen lisäksi.

Tutkimuksen tarkoituksena on testata SARS-CoV2:een kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden esiintymistä HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä, mikä osoittaa, onko joku aiemmin saanut tartunnan. Tämä auttaa luomaan paremman käsityksen siitä, onko HIV-tartunnan saaminen suurempi riski saada SARS-CoV2-tartunta kuin koko väestö, ja mitkä muut tekijät tai ominaisuudet voivat vaikuttaa tähän riskiin. Tämä auttaa tunnistamaan, kenellä saattaa olla suurempi riski saada COVID-19 tulevaisuudessa, ja auttaa suunnittelemaan tulevia COVID-19-rokotestrategioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

615

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiiviset osallistujat osallistuvat Ian Charleson Day Center -klinikalle (ICDC) Lontoon Royal Free Hospital -sairaalaan HIV-hoitoaan varten.

Väestö 18+ vuotta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu HIV-infektio
  • ICDC:ssä rekisteröity potilas
  • Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuspotilastiedotteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja osallistuja ilman hyvää suullisen ja kirjallisen englannin kielen ymmärtämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV2-vasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1.1.2020 alkaen
Ensisijainen tulosmitta on SARS-CoV2-vasta-aineiden esiintyminen. Tämä on binääritulos (läsnä/poissa)
1.1.2020 alkaen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-oireista ilmoittaminen
Aikaikkuna: 1.1.2020 alkaen
Toissijainen tulosmitta on aiempien COVID-oireiden ilmoittaminen 1.1.2020 alkaen. Tämä on binäärimitta (kyllä/ei).
1.1.2020 alkaen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiemmasta SARS-CoV2-infektiosta ilmoittaminen (raportoitu historia)
Aikaikkuna: 1.1.2020 alkaen
Raportoitu positiivisen SARS CoV2 -testin historia 1.1.2020 lähtien
1.1.2020 alkaen
SARS CoV2 -rokotteen historia
Aikaikkuna: 1.1.2020 alkaen
Raportoitu SARS CoV2 -rokotteen saaminen (ei, 1 annos, 2 annosta)
1.1.2020 alkaen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tristan Barber, MBBChir, Royal Free London NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa