人胚胎干细胞来源的心肌细胞治疗慢性缺血性左心室功能不全 (HECTOR)

纳入标准：

• ≥ 21 岁且 < 80 岁。
• 提供书面知情同意书。
• 诊断为继发于 MI 的慢性缺血性左心室功能障碍，其定义为既往心肌梗死，影像学研究证明冠状动脉疾病伴有相应区域的运动不能、运动障碍或严重运动功能减退。
• 在筛选后 5 至 10 周内成为心脏导管插入术的候选人。
• 已经接受过适当的最大药物治疗以治疗心力衰竭或梗塞后左心室功能障碍。 对于 β 受体阻滞剂，患者必须服用稳定剂量的临床上合适的 β 受体阻滞剂 3 个月。 对于血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 或血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) 或具有适当的医学适应症以排除使用这些药物中的一种或两种，患者必须已经接受了稳定剂量的临床适当剂量在过去 3 个月内，服用 1 个月或不超过 ARB、ACE 抑制剂和 ARNI 中任何一种剂量加倍的药物。
• 左心室射血分数低于40%。
• 基线测试前 6 个月内的 II/III 级 NYHA 心力衰竭症状。
• 过去 6 个月内住院或 NT pro-BNP > 1200 pg/mL，或 >1600 pg/mL（如果存在心房颤动）。
• 自动植入式心律转复除颤器 (AICD) 到位。

排除标准：

• 基线肾小球滤过率 < 35 ml/min/1.73 平方米
• 有已知的严重放射造影剂过敏症。
• 有人工主动脉瓣或心脏收缩装置。
• 有主动脉瓣狭窄的记录（主动脉瓣狭窄分级为 1.5 平方厘米或更小）。
• 有中度至重度主动脉瓣关闭不全的记录（主动脉瓣关闭不全的超声心动图评估分级为≥+2）。
• 在没有除颤器的情况下有危及生命的心律失常的证据（非持续性室性心动过速 ≥ 20 次连续心跳或在没有功能性起搏器的情况下完全二度或三度心脏传导阻滞）或筛查心电图 QTc 间期 > 550 毫秒。
• AICD 在注册前的过去 60 天内开火。
• 有资格或需要冠状动脉血运重建。
• 有血液学异常，如血细胞比容 < 25%、白细胞 < 2,500/µl 或血小板值 < 100,000/µl 且无其他解释。
• 有肝功能障碍，酶（AST 和 ALT）大于 ULN 的三倍。
• 凝血病 (INR > 1.3) 不是由于可逆原因（即 Coumadin）所致。 Coumadin 患者将在手术前 5 天退出，并确认其 INR < 1.3。 不能退出 Coumadin 的患者将被排除在入组之外。
• 已知对青霉素或链霉素过敏。
• 成为器官移植接受者。
• 有器官或细胞移植排斥反应史。
• 5年内有恶性肿瘤临床病史（即既往恶性肿瘤患者必须5年无病），已治愈的基底细胞癌、鳞状细胞癌或宫颈癌除外。
• 患有将寿命限制在 < 1 年内的非心脏病。
• 使用免疫抑制药物进行长期治疗，例如皮质类固醇或 TNFα 拮抗剂。
• HIV、肝炎 BsAg 或病毒血症丙型肝炎血清呈阳性。
• 目前正在参与（或在过去 30 天内参与）一项研究性治疗或设备试验。
• 是一名怀孕、哺乳或有生育能力但未使用有效节育措施的女性患者。
• 在过去 30 天内检测出 SARS-CoV-2 呈阳性