胎儿发育迟缓孕妇与健康孕妇胎盘和脐带血样本中微塑料水平的比较
2022年3月31日 更新者：Kutahya Health Sciences University
在这项研究中，胎儿发育迟缓的孕妇和健康孕妇在分娩后的胎盘和脐带血样本中的胎盘和脐带血中的微塑料水平将进行比较。
研究概览
详细说明
该研究将在总共 40 名孕妇中进行，其中 20 名在对照组和诊断为 FGR 的孕妇中。
两组中的病例将根据人口统计信息进行匹配。
人口统计信息（包括社会经济状况、受教育程度、居住地区）、超声和多普勒检查结果、新生儿出生时体重、APGAR评分、性别、分娩方式、是否需要新生儿重症监护等都会被记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
- 多胎妊娠
- 心血管疾病
- 慢性高血压
- 自身免疫性疾病
- 妊娠期肝内胆汁淤积症
- 先兆子痫-子痫
- 败血症
- 胎盘植入谱
- 胎盘异常
- 胎儿染色体或先天性结构异常
- 抽烟
- 体重指数 >30 公斤/平方米
描述
纳入标准：
- 18-40岁之间
- 胎龄在 320/7 - 396/7 周之间
- 单胎妊娠
- 对于 FGR 组：估计胎儿体重 <10%
- 对于对照组：健康怀孕
- 完整的羊膜
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组：FGR 组
估计胎儿体重<10%
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血样将从脐带静脉中采集。
胎盘组织将从胎盘的母侧取出。
胎盘组织和血清样品将储存在设定为 -80 °C 的温度下直至分析。
涉及化学反应的提取方法将用于分离和纯化胎盘和脐带血样本中的微塑料。
提取过程结束后，将通过 µ-Raman 光谱分析组织和血清中的微塑料水平。
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第 2 组：对照组
将在第 37 周及之后分娩的健康孕妇
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血样将从脐带静脉中采集。
胎盘组织将从胎盘的母侧取出。
胎盘组织和血清样品将储存在设定为 -80 °C 的温度下直至分析。
涉及化学反应的提取方法将用于分离和纯化胎盘和脐带血样本中的微塑料。
提取过程结束后，将通过 µ-Raman 光谱分析组织和血清中的微塑料水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕妇胎盘和脐带血微塑料水平分析
大体时间：1年
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孕妇胎盘和脐带血中的微塑料水平将在分娩后的胎盘和脐带血样本中进行测量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胎盘和脐带血微塑料水平对FGR影响的研究
大体时间：1个月
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如果其他数据包括微塑性水平在FGR组中存在显着差异，将通过多元逻辑回归分析分析各因素对FGR发展的影响。
此外，如果发现FGR组的微塑料水平明显偏高，则通过ROC分析得出临界值。
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ragusa A, Svelato A, Santacroce C, Catalano P, Notarstefano V, Carnevali O, Papa F, Rongioletti MCA, Baiocco F, Draghi S, D'Amore E, Rinaldo D, Matta M, Giorgini E. Plasticenta: First evidence of microplastics in human placenta. Environ Int. 2021 Jan;146:106274. doi: 10.1016/j.envint.2020.106274. Epub 2020 Dec 2.
- Braun T, Ehrlich L, Henrich W, Koeppel S, Lomako I, Schwabl P, Liebmann B. Detection of Microplastic in Human Placenta and Meconium in a Clinical Setting. Pharmaceutics. 2021 Jun 22;13(7):921. doi: 10.3390/pharmaceutics13070921.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月29日
初级完成 (预期的)
2023年2月26日
研究完成 (预期的)
2023年3月26日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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