Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Mikroplastikwerte in Plazenta- und Nabelschnurblutproben von schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumsverzögerung und gesunden schwangeren Frauen

31. März 2022 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University
In dieser Studie werden die Mikroplastikwerte in der Plazenta und im Nabelschnurblut von schwangeren Frauen mit fetaler Wachstumsverzögerung und gesunden schwangeren Frauen in Plazenta- und Nabelschnurblutproben nach der Entbindung verglichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird mit insgesamt 40 schwangeren Frauen durchgeführt, davon 20 in der Kontrollgruppe und solchen mit FGR-Diagnose. Fälle in beiden Gruppen werden hinsichtlich der demografischen Informationen abgeglichen. Demografische Informationen (einschließlich sozioökonomischer Status, Bildungsniveau, Wohnregion), Ergebnisse der Ultraschall- und Doppler-Untersuchung, Geburtsgewicht des Neugeborenen, APGAR-Score, Geschlecht, Art der Entbindung und ob eine Intensivpflege für Neugeborene erforderlich ist oder nicht, werden erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Herzkreislauferkrankung
  • Chronischer Bluthochdruck
  • Autoimmunerkrankung
  • Intrahepatische Cholestase der Schwangerschaft
  • Präeklampsie-Eklampsie
  • Sepsis
  • Spektrum der Plazenta accreta
  • Anomalien der Plazenta
  • Die chromosomale oder angeborene Strukturanomalie des Fötus
  • Rauchen
  • BMI >30 kg/m2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 40 Jahren
  • Gestationsalter zwischen 320/7 und 396/7 Wochen
  • Einlingsschwangerschaft
  • Für die FGR-Gruppe: geschätztes fetales Gewicht <10. Perzentil
  • Für die Kontrollgruppe: gesund schwanger sein
  • Intakte Fruchtwassermembran

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1: FGR-Gruppe
Geschätztes fetales Gewicht <10. Perzentil
Sonstiges: Analyse des Mikroplastikgehalts
Aus der Nabelschnurvene werden Blutproben entnommen. Plazentagewebe wird von der mütterlichen Seite der Plazenta entnommen. Plazentagewebe und Serumproben werden bis zur Analyse bei einer Temperatur von -80 °C gelagert. Zur Trennung und Reinigung von Mikroplastik in Plazenta- und Nabelschnurblutproben werden Extraktionsmethoden mit chemischen Reaktionen eingesetzt. Nach dem Extraktionsprozess erfolgt eine Analyse der Mikroplastikwerte in Geweben und Serum mittels µ-Raman-Spektroskopie.
Gruppe 2: Kontrollgruppe
Gesunde Schwangere, die ab der 37. Schwangerschaftswoche ein Kind zur Welt bringen
Sonstiges: Analyse des Mikroplastikgehalts
Aus der Nabelschnurvene werden Blutproben entnommen. Plazentagewebe wird von der mütterlichen Seite der Plazenta entnommen. Plazentagewebe und Serumproben werden bis zur Analyse bei einer Temperatur von -80 °C gelagert. Zur Trennung und Reinigung von Mikroplastik in Plazenta- und Nabelschnurblutproben werden Extraktionsmethoden mit chemischen Reaktionen eingesetzt. Nach dem Extraktionsprozess erfolgt eine Analyse der Mikroplastikwerte in Geweben und Serum mittels µ-Raman-Spektroskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Mikroplastikspiegels in der Plazenta und im Nabelschnurblut schwangerer Frauen
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Mikroplastikgehalt in der Plazenta und im Nabelschnurblut schwangerer Frauen wird nach der Entbindung in Plazenta- und Nabelschnurblutproben gemessen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Auswirkung des Mikroplastikspiegels in Plazenta und Nabelschnurblut auf die FGR
Zeitfenster: 1 Monat
Wenn in der FGR-Gruppe ein signifikanter Unterschied in anderen Daten, einschließlich des Mikroplastikgehalts, besteht, wird die Auswirkung jedes Faktors auf die Entwicklung von FGR durch eine multilogistische Regressionsanalyse analysiert. Wenn außerdem festgestellt wird, dass der Mikroplastikgehalt in der FGR-Gruppe deutlich höher ist, wird der Grenzwert durch ROC-Analyse ermittelt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kutahya HSU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analyse des Mikroplastikgehalts

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren