双胞胎 RSV 感染的严重程度 (TwinSeVeRS)
2022年7月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
双胞胎出生后第一年 RSV 感染的表型严重程度
呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染是全球儿科人群严重下呼吸道感染 (LRTI) 的最常见原因。
感染时的年龄、早产、多胎、接触烟雾和出生时传播的被动免疫水平是与 RSV 相关的下呼吸道感染的主要危险因素。
其他因素，包括先天免疫反应、呼吸道微生物群和宿主内病毒异质性，也可能影响结果，但在 RSV 感染中未得到充分考虑。
由于人口的异质性使得统计调整变得困难，因此很难探索这些因素的影响。
因此，双胞胎模型有助于了解宿主对环境的影响，因为双胞胎通常有相似的感染暴露和许多风险因素，但并非所有因素都是不同的，即不同的产前和产后条件、母体抗体的差异转移和基因构成的杂合子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 11个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
从出生队列（Hospices Civils de Lyon）中鉴定出的双胞胎中至少有一个双胞胎因急性 RSV 感染住院
描述
纳入标准：
- 2012 年至 2020 年在里昂临终关怀医院出生的双胞胎
- 至少有一个双胞胎在出生后的第一年因 RSV-PCR 阳性而住院
排除标准：
- 双胞胎之间的主要区别基础疾病
- 双胞胎在出生后第一年的 RSV 流行期之前死亡
- 院内感染
- 父母对研究或调查问卷缺乏了解
- 未经父母同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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双胞胎
从出生队列（Hospices Civils de Lyon）中鉴定出的双胞胎中至少有一个双胞胎因急性 RSV 感染住院
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双胞胎婴儿 RSV 感染临床严重程度差异的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸道合胞病毒感染严重程度不一致的双胞胎的百分比。
大体时间：1天
|
主要结果指标是 WHO（世界卫生组织）量表中至少一个严重程度的不和谐双胞胎的百分比。 严重程度的差异是通过对医疗文件中数据的回顾性分析获得的。 |
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月5日
初级完成 (实际的)
2022年1月27日
研究完成 (实际的)
2022年1月27日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月27日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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