Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sværhedsgraden af ​​RSV-infektioner hos tvillinger (TwinSeVeRS)

4. juli 2022 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Fænotype Sværhedsgrad af RSV-infektioner hos tvillinger i løbet af det første leveår

Respiratorisk syncytial virus (RSV) infektion er den mest almindelige årsag til alvorlig nedre luftvejsinfektion (LRTI) i den pædiatriske befolkning på verdensplan. Alder på infektionstidspunktet, præmaturitet, multiparitet, eksponering for røg og niveauet af passiv immunitet overført ved fødslen er de vigtigste risikofaktorer for infektion i nedre luftveje forbundet med RSV. Andre faktorer, herunder det medfødte immunrespons, respiratorisk mikrobiota og intra-værts viral heterogenitet, kan også påvirke resultaterne, men tages ikke fuldt ud i betragtning ved RSV-infektion. Det er vanskeligt at undersøge virkningen af ​​disse faktorer på grund af befolkningens heterogenitet, hvilket gør statistisk justering vanskelig. Tvillingmodeller er således nyttige til at forstå værtens indvirkning på miljøet, da tvillinger ofte deler lignende eksponering for infektion og mange risikofaktorer, men ikke alle er f.eks. forskellige prænatale og postnatale tilstande, differentiel overførsel af maternelle antistoffer og den genetiske sammensætning af heterozygoter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 11 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tvillinger identificeret fra fødselskohorten (Hospices Civils de Lyon) med mindst en tvilling indlagt for en akut RSV-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tvillinger født på Hospices Civils de Lyon i årene 2012 til 2020
  • Mindst en tvilling indlagt med positiv RSV-PCR i løbet af det første leveår

Ekskluderingskriterier:

  • Større differentiel underliggende sygdom mellem tvillinger
  • Død af en tvilling før RSV-epidemiperioden i det første leveår
  • Nosokomiel infektion
  • Forældres manglende forståelse af undersøgelsen eller spørgeskemaet
  • Manglende forældresamtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tvillinger
Tvillinger identificeret fra fødselskohorten (Hospices Civils de Lyon) med mindst en tvilling indlagt for en akut RSV-infektion
Andet: Epidemiologi
Vurdering af uoverensstemmelsen i klinisk sværhedsgrad af RSV-infektioner mellem tvillingebørn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af uoverensstemmende tvillingepar i sværhedsgraden af ​​respiratoriske syncytiale virusinfektioner.
Tidsramme: 1 dag

Det primære resultatmål er procentdelen af ​​uoverensstemmende tvillingepar med mindst ét ​​sværhedsgrad på WHO-skalaen (World Health Organization).

Uoverensstemmelsen i sværhedsgraden opnås ved retrospektiv analyse af data fra den medicinske fil.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2021

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0634

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner