Gravité des infections à VRS chez les jumeaux (TwinSeVeRS)
4 juillet 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Sévérité phénotypique des infections à VRS chez les jumeaux au cours de la première année de vie
L'infection par le virus respiratoire syncytial (VRS) est la cause la plus fréquente d'infection grave des voies respiratoires inférieures (IVRI) dans la population pédiatrique du monde entier.
L'âge au moment de l'infection, la prématurité, la multiparité, l'exposition à la fumée et le niveau d'immunité passive transmis à la naissance sont les principaux facteurs de risque d'infection des voies respiratoires inférieures associées au VRS.
D'autres facteurs, notamment la réponse immunitaire innée, le microbiote respiratoire et l'hétérogénéité virale intra-hôte, peuvent également affecter les résultats mais ne sont pas pleinement pris en compte dans l'infection par le VRS.
Explorer l'impact de ces facteurs est difficile en raison de l'hétérogénéité de la population qui rend difficile l'ajustement statistique.
Ainsi, les modèles de jumeaux sont utiles pour comprendre l'impact de l'hôte sur l'environnement, car les jumeaux partagent souvent une exposition similaire à l'infection et de nombreux facteurs de risque, mais tous ne sont pas différents, c'est-à-dire des conditions prénatales et postnatales différentes, le transfert différentiel des anticorps maternels et la constitution génétique. des hétérozygotes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 11 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jumeaux identifiés de la cohorte de naissance (Hospices Civils de Lyon) avec au moins un jumeau hospitalisé pour une infection aiguë à VRS
La description
Critère d'intégration:
- Jumelles nées aux Hospices Civils de Lyon dans les années 2012 à 2020
- Au moins un jumeau hospitalisé avec RSV-PCR positif au cours de la première année de vie
Critère d'exclusion:
- Maladie sous-jacente différentielle majeure entre jumeaux
- Décès d'un jumeau avant la période épidémique de VRS de la première année de vie
- Infection nosocomiale
- Manque de compréhension de l'étude ou du questionnaire par les parents
- Absence de consentement parental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Jumeaux
Jumeaux identifiés de la cohorte de naissance (Hospices Civils de Lyon) avec au moins un jumeau hospitalisé pour une infection aiguë à VRS
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Évaluation de l'écart de gravité clinique des infections à VRS entre nourrissons jumeaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de paires de jumeaux discordantes dans la gravité des infections par le virus respiratoire syncytial.
Délai: Un jour
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Le critère de jugement principal est le pourcentage de paires de jumeaux discordants d'au moins un niveau de gravité sur l'échelle de l'OMS (Organisation mondiale de la santé). L'écart de niveau de gravité est obtenu par analyse rétrospective des données du dossier médical. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Première publication (Réel)
7 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Infections à Paramyxoviridae
- Infections à mononégavirus
- Maladies pulmonaires obstructives
- Infections à pneumovirus
- Bronchite
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections par le virus respiratoire syncytial
- Bronchiolite
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0634
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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