Тяжесть инфекций RSV у близнецов (TwinSeVeRS)
4 июля 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Фенотип Тяжесть РСВ-инфекции у близнецов первого года жизни
Инфекция респираторно-синцитиального вируса (RSV) является наиболее частой причиной тяжелой инфекции нижних дыхательных путей (LRTI) у детей во всем мире.
Возраст на момент заражения, недоношенность, многоплодие, воздействие дыма и уровень пассивного иммунитета, передаваемого при рождении, являются основными факторами риска инфекции нижних дыхательных путей, связанной с РСВ.
Другие факторы, включая врожденный иммунный ответ, респираторную микробиоту и гетерогенность вируса внутри хозяина, также могут влиять на исходы, но не учитываются в полной мере при инфекции РСВ.
Изучение влияния этих факторов затруднено из-за неоднородности населения, что затрудняет статистическую корректировку.
Таким образом, близнецовые модели полезны для понимания воздействия хозяина на окружающую среду, поскольку близнецы часто имеют одинаковую подверженность инфекции и многие факторы риска, но не все из них, например, разные пренатальные и постнатальные условия, разный перенос материнских антител и генетический состав. гетерозигот.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 11 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Близнецы, выявленные в когорте новорожденных (Hospices Civils de Lyon), по крайней мере один из которых госпитализирован по поводу острой РСВ-инфекции.
Описание
Критерии включения:
- Близнецы, родившиеся в Hospices Civils de Lyon в период с 2012 по 2020 год.
- По крайней мере, один близнец госпитализирован с положительным результатом ПЦР на РСВ в течение первого года жизни.
Критерий исключения:
- Основное дифференциальное основное заболевание между близнецами
- Смерть близнеца до эпидемического периода РСВ первого года жизни
- Внутрибольничная инфекция
- Непонимание исследования или анкеты родителями
- Отсутствие согласия родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двойняшки
Близнецы, выявленные в когорте новорожденных (Hospices Civils de Lyon), по крайней мере один из которых госпитализирован по поводу острой РСВ-инфекции.
|
Оценка несоответствия клинической тяжести РСВ-инфекций между близнецами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дискордантных пар близнецов по тяжести инфекций респираторно-синцитиального вируса.
Временное ограничение: 1 день
|
Первичным показателем результата является процент дискордантных пар близнецов по крайней мере одного уровня тяжести по шкале ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Несоответствие степени тяжести получено путем ретроспективного анализа данных медицинской карты. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Парамиксовирусные инфекции
- Мононегавирусные инфекции
- Заболевания легких, обструктивные
- Пневмовирусные инфекции
- Бронхит
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Респираторно-синцитиальные вирусные инфекции
- Бронхиолит
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0634
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .