Ciężkość infekcji RSV u bliźniąt (TwinSeVeRS)
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ciężkość fenotypowa zakażeń RSV u bliźniąt w pierwszym roku życia
Zakażenie syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) jest najczęstszą przyczyną ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych (LRTI) w populacji pediatrycznej na całym świecie.
Wiek w chwili zakażenia, wcześniactwo, wielorództwo, ekspozycja na dym tytoniowy oraz poziom odporności biernej przekazywanej przy urodzeniu to główne czynniki ryzyka zakażenia dolnych dróg oddechowych związanego z RSV.
Inne czynniki, w tym wrodzona odpowiedź immunologiczna, mikroflora oddechowa i heterogeniczność wirusa wewnątrz gospodarza, również mogą wpływać na wyniki, ale nie są w pełni brane pod uwagę w zakażeniu RSV.
Badanie wpływu tych czynników jest trudne ze względu na heterogeniczność populacji, co utrudnia korektę statystyczną.
Zatem modele bliźniacze są przydatne w zrozumieniu wpływu żywiciela na środowisko, ponieważ bliźnięta często mają podobną ekspozycję na infekcję i wiele czynników ryzyka, ale nie wszystkie są, tj. różne warunki prenatalne i postnatalne, zróżnicowany transfer przeciwciał matczynych i skład genetyczny heterozygot.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 11 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bliźnięta zidentyfikowane z kohorty urodzeniowej (Hospices Civils de Lyon) z co najmniej jednym bliźniakiem hospitalizowanym z powodu ostrej infekcji RSV
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bliźniaki urodzone w Hospices Civils de Lyon w latach 2012-2020
- Co najmniej jeden bliźniak hospitalizowany z dodatnim wynikiem RSV-PCR w pierwszym roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Główna choroba różnicowa między bliźniakami
- Śmierć bliźniaka przed okresem epidemii RSV w pierwszym roku życia
- Infekcja szpitalna
- Brak zrozumienia badania lub kwestionariusza przez rodziców
- Brak zgody rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bliźnięta
Bliźnięta zidentyfikowane z kohorty urodzeniowej (Hospices Civils de Lyon) z co najmniej jednym bliźniakiem hospitalizowanym z powodu ostrej infekcji RSV
|
Ocena rozbieżności w ciężkości klinicznej zakażeń RSV między niemowlętami bliźniaczymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek niezgodnych par bliźniąt w nasileniu infekcji syncytialnym wirusem oddechowym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Podstawową miarą wyniku jest odsetek niezgodnych par bliźniąt o co najmniej jednym stopniu ciężkości w skali WHO (Światowej Organizacji Zdrowia). Rozbieżność w stopniu nasilenia uzyskuje się poprzez retrospektywną analizę danych z dokumentacji medycznej. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Choroby oskrzeli
- Infekcje Paramyxoviridae
- Zakażenia Mononegavirales
- Choroby płuc, obturacyjne
- Infekcje pneumowirusowe
- Zapalenie oskrzeli
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym
- Zapalenie oskrzelików
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0634
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .