Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlighetsgraden av RSV-infeksjoner hos tvillinger (TwinSeVeRS)

4. juli 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Fenotype Alvorlighetsgrad av RSV-infeksjoner hos tvillinger i løpet av det første leveåret

Respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infeksjon er den vanligste årsaken til alvorlig nedre luftveisinfeksjon (LRTI) i den pediatriske befolkningen over hele verden. Alder på infeksjonstidspunktet, prematuritet, multiparitet, eksponering for røyk og nivået av passiv immunitet overført ved fødselen er de viktigste risikofaktorene for infeksjon i nedre luftveier forbundet med RSV. Andre faktorer, inkludert den medfødte immunresponsen, respiratorisk mikrobiota og intravert viral heterogenitet, kan også påvirke resultatene, men vurderes ikke fullt ut ved RSV-infeksjon. Å utforske virkningen av disse faktorene er vanskelig på grunn av heterogeniteten i befolkningen som gjør statistisk justering vanskelig. Tvillingmodeller er derfor nyttige for å forstå virkningen av verten på miljøet, ettersom tvillinger ofte deler lignende eksponering for infeksjon og mange risikofaktorer, men ikke alle er, dvs. forskjellige prenatale og postnatale tilstander, differensiell overføring av maternelle antistoffer og den genetiske sammensetningen av heterozygoter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 11 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tvillinger identifisert fra fødselskohorten (Hospices Civils de Lyon) med minst en tvilling innlagt på sykehus for en akutt RSV-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tvillinger født på Hospices Civils de Lyon i årene 2012 til 2020
  • Minst en tvilling innlagt på sykehus med positiv RSV-PCR i løpet av det første leveåret

Ekskluderingskriterier:

  • Stor differensiell underliggende sykdom mellom tvillinger
  • Død av en tvilling før RSV-epidemiperioden i det første leveåret
  • Nosokomial infeksjon
  • Mangel på forståelse av studien eller spørreskjemaet fra foreldrene
  • Mangel på samtykke fra foreldrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tvillinger
Tvillinger identifisert fra fødselskohorten (Hospices Civils de Lyon) med minst en tvilling innlagt på sykehus for en akutt RSV-infeksjon
Annen: Epidemiologi
Vurdering av avviket i klinisk alvorlighetsgrad av RSV-infeksjoner mellom tvillingbarn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av uenige tvillingpar i alvorlighetsgrad av respiratoriske syncytialvirusinfeksjoner.
Tidsramme: 1 dag

Det primære utfallsmålet er prosentandelen av uenige tvillingpar med minst ett alvorlighetsnivå på WHO-skalaen (Verdens helseorganisasjon).

Avviket i alvorlighetsgrad er oppnådd ved retrospektiv analyse av dataene fra den medisinske filen.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_0634

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere