RSV-infektioiden vakavuus kaksosilla (TwinSeVeRS)
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
RSV-infektioiden fenotyypin vakavuus kaksosilla ensimmäisen elinvuoden aikana
Respiratory syncytial virus (RSV) -infektio on yleisin vakavan alahengitystieinfektion (LRTI) syy lapsiväestössä maailmanlaajuisesti.
Ikä tartuntahetkellä, keskosuus, monipariteetti, altistuminen savulle ja syntyessään välittyneen passiivisen immuniteetin taso ovat tärkeimmät riskitekijät RSV:hen liittyville alempien hengitysteiden infektioille.
Muut tekijät, mukaan lukien synnynnäinen immuunivaste, hengitysteiden mikrobiota ja isäntäviruksen heterogeenisyys, voivat myös vaikuttaa tuloksiin, mutta niitä ei oteta täysin huomioon RSV-infektiossa.
Näiden tekijöiden vaikutuksen selvittäminen on vaikeaa väestön heterogeenisyyden vuoksi, mikä vaikeuttaa tilastollista sopeutumista.
Siten kaksoismallit ovat hyödyllisiä ymmärtämään isännän vaikutusta ympäristöön, koska kaksosilla on usein samanlainen altistuminen infektioille ja monille riskitekijöille, mutta kaikki eivät ole erilaisia, esim. synnytystä edeltävät ja postnataaliset olosuhteet, äidin vasta-aineiden erilainen siirtyminen ja geneettinen rakenne heterotsygooteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 11 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syntymäkohortista (Hospices Civils de Lyon) tunnistetut kaksoset, joista vähintään yksi on sairaalahoidossa akuutin RSV-infektion vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksoset syntyivät Hospices Civils de Lyonissa vuosina 2012-2020
- Ainakin yksi kaksoset sairaalahoidossa positiivisella RSV-PCR:llä ensimmäisen elinvuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeä ero perussairaus kaksosten välillä
- Kaksosen kuolema ennen ensimmäisen elinvuoden RSV-epidemiaa
- Nosokomiaalinen infektio
- Vanhemmat eivät ymmärtäneet tutkimusta tai kyselylomaketta
- Vanhempien suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaksoset
Syntymäkohortista (Hospices Civils de Lyon) tunnistetut kaksoset, joista vähintään yksi on sairaalahoidossa akuutin RSV-infektion vuoksi
|
RSV-infektioiden kliinisen vaikeusasteen eron arviointi kaksosvauvojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ristiriitaisten kaksoisparien prosenttiosuus hengitysteiden syntiaalivirusinfektioiden vakavuuden mukaan.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensisijainen tulosmitta on sellaisten ristiriitaisten kaksoisparien prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi vakavuusaste WHO:n (Maailman terveysjärjestön) asteikolla. Vakavuusasteen ero on saatu analysoimalla takautuvasti lääketieteellisten tiedostojen tietoja. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Paramyxoviridae -infektiot
- Mononegavirales-infektiot
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Pneumovirusinfektiot
- Keuhkoputkentulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot
- Bronkioliitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0634
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .