Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RSV-fertőzések súlyossága ikreknél (TwinSeVeRS)

2022. július 4. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Az RSV-fertőzések fenotípusának súlyossága ikreknél az első életévben

A légúti syncytial vírus (RSV) fertőzés a súlyos alsó légúti fertőzések (LRTI) leggyakoribb oka a gyermekpopulációban világszerte. A fertőzés idején fennálló életkor, a koraszülöttség, a többpártiság, a füstnek való kitettség és a születéskor átadott passzív immunitás szintje az RSV-vel kapcsolatos alsó légúti fertőzések fő kockázati tényezői. Más tényezők, beleértve a veleszületett immunválaszt, a légúti mikrobiotát és a gazdaszervezeten belüli vírus heterogenitását, szintén befolyásolhatják az eredményeket, de ezeket nem veszik teljes mértékben figyelembe az RSV fertőzésben. E tényezők hatásának feltárása a populáció heterogenitása miatt nehézkes, ami megnehezíti a statisztikai kiigazítást. Így az ikermodellek hasznosak a gazdaszervezet környezetre gyakorolt ​​hatásának megértésében, mivel az ikrek gyakran hasonló fertőzésnek vannak kitéve és sok kockázati tényezővel rendelkeznek, de nem mindegyik eltérő prenatális és posztnatális állapot, az anyai antitestek eltérő átvitele és a genetikai felépítés. heterozigóták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 11 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A születési kohorszból (Hospices Civils de Lyon) azonosított ikrek legalább egy ikertestvérrel akut RSV-fertőzés miatt kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ikrek születtek a Hospices Civils de Lyonban 2012 és 2020 között
  • Legalább egy iker pozitív RSV-PCR-rel került kórházba az első életévben

Kizárási kritériumok:

  • Az ikrek közötti főbb eltérési alapbetegség
  • Egy iker halála az első életév RSV-járvány időszaka előtt
  • Nozokomiális fertőzés
  • A szülők nem értik meg a tanulmányt vagy a kérdőívet
  • Szülői beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ikrek
A születési kohorszból (Hospices Civils de Lyon) azonosított ikrek legalább egy ikertestvérrel akut RSV-fertőzés miatt kórházba kerültek
Egyéb: Járványtan
Az RSV-fertőzések klinikai súlyossága közötti eltérés értékelése ikercsecsemők között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egymással ellentétes ikerpárok százalékos aránya a légúti szincitiális vírus fertőzések súlyosságában.
Időkeret: 1 nap

Az elsődleges kimeneti mérőszám a WHO (Egészségügyi Világszervezet) skáláján legalább egy súlyossági fokozatú disszonáns ikerpárok százalékos aránya.

A súlyossági szint eltérését az orvosi dosszié adatainak retrospektív elemzésével állapítják meg.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_0634

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel