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쌍둥이의 RSV 감염 심각도 (TwinSeVeRS)

2022년 7월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

생후 1년 동안 쌍둥이에서 RSV 감염의 표현형 중증도

호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염은 전세계 소아 인구에서 중증 하기도 감염(LRTI)의 가장 흔한 원인입니다. 감염 당시의 연령, 미숙아, 다산아, 연기 노출 및 출생 시 전달되는 수동 면역 수준은 RSV와 관련된 하부 호흡기 감염의 주요 위험 요소입니다. 선천적 면역 반응, 호흡기 미생물총, 숙주 내 바이러스 이질성을 포함한 다른 요인들도 결과에 영향을 미칠 수 있지만 RSV 감염에서 완전히 고려되지는 않습니다. 통계 조정을 어렵게 만드는 인구의 이질성으로 인해 이러한 요인의 영향을 탐색하는 것은 어렵습니다. 따라서 쌍둥이 모델은 환경에 대한 숙주의 영향을 이해하는 데 유용합니다. 쌍둥이는 종종 감염에 대한 유사한 노출과 많은 위험 요소를 공유하지만 모두가 다른 것은 아닙니다. 즉, 출생 전 및 출생 후 상태, 모체 항체의 차등 전달 및 유전적 구성 이형 접합체.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

출생 코호트(Hospices Civils de Lyon)에서 확인된 쌍둥이 중 적어도 한 명은 급성 RSV 감염으로 입원한 쌍둥이

설명

포함 기준:

  • 2012년부터 2020년까지 Hospices Civils de Lyon에서 태어난 쌍둥이
  • 생후 1년 동안 양성 RSV-PCR로 입원한 쌍둥이 중 적어도 한 명

제외 기준:

  • 쌍둥이 간의 주요 감별 기저 질환
  • 생후 1년의 RSV 유행 기간 이전에 쌍둥이 사망
  • 병원 감염
  • 학부모의 연구 또는 설문지에 대한 이해 부족
  • 부모 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
쌍둥이
출생 코호트(Hospices Civils de Lyon)에서 확인된 쌍둥이 중 적어도 한 명은 급성 RSV 감염으로 입원한 쌍둥이
쌍둥이 영아 사이의 RSV 감염의 임상적 중증도의 불일치 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 세포융합 바이러스 감염의 중증도에서 일치하지 않는 쌍둥이 쌍의 백분율.
기간: 1 일

주요 결과 측정은 WHO(세계 보건 기구) 척도에서 적어도 하나의 심각도 수준의 불일치 쌍쌍의 백분율입니다.

중증도 수준의 불일치는 의료 파일의 데이터를 후 향적으로 분석하여 얻습니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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