Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažnost infekcí RSV u dvojčat (TwinSeVeRS)

4. července 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Fenotyp Závažnost RSV infekcí u dvojčat během prvního roku života

Infekce respiračním syncyciálním virem (RSV) je nejčastější příčinou těžké infekce dolních dýchacích cest (LRTI) u pediatrické populace na celém světě. Hlavními rizikovými faktory pro infekci dolních cest dýchacích spojených s RSV jsou věk v době infekce, nedonošenost, multiparita, expozice kouři a úroveň pasivní imunity přenášené při narození. Jiné faktory, včetně vrozené imunitní odpovědi, respirační mikroflóry a heterogenity viru uvnitř hostitele, mohou také ovlivnit výsledky, ale nejsou plně zohledněny u infekce RSV. Zkoumání dopadu těchto faktorů je obtížné kvůli heterogenitě populace, která ztěžuje statistické úpravy. Modely dvojčat jsou tedy užitečné pro pochopení dopadu hostitele na životní prostředí, protože dvojčata jsou často vystavena infekci a mnoha rizikovým faktorům, ale ne všechny jsou odlišné prenatální a postnatální podmínky, rozdílný přenos mateřských protilátek a genetická výbava. heterozygotů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 11 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dvojčata identifikovaná z kohorty narození (Hospices Civils de Lyon) s alespoň jedním dvojčetem hospitalizovaným pro akutní infekci RSV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvojčata narozená v Hospices Civils de Lyon v letech 2012 až 2020
  • Alespoň jedno dvojče hospitalizované s pozitivní RSV-PCR během prvního roku života

Kritéria vyloučení:

  • Hlavní diferenciální základní onemocnění mezi dvojčaty
  • Smrt dvojčete před obdobím epidemie RSV v prvním roce života
  • Nosokomiální infekce
  • Nepochopení studie nebo dotazníku ze strany rodičů
  • Nedostatek souhlasu rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dvojčata
Dvojčata identifikovaná z kohorty narození (Hospices Civils de Lyon) s alespoň jedním dvojčetem hospitalizovaným pro akutní infekci RSV
Jiný: Epidemiologie
Posouzení diskrepance klinické závažnosti infekcí RSV mezi dvojčaty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nesouhlasných dvojčat v závažnosti infekcí respiračním syncytiálním virem.
Časové okno: 1 den

Primárním měřítkem výsledku je procento nesouhlasných dvojčat s alespoň jednou úrovní závažnosti na stupnici WHO (Světová zdravotnická organizace).

Nesoulad v úrovni závažnosti se získá retrospektivní analýzou dat ze zdravotnické dokumentace.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0634

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiolitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit