Gravedad de las infecciones por RSV en gemelos (TwinSeVeRS)
4 de julio de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Severidad del fenotipo de las infecciones por RSV en gemelos durante el primer año de vida
La infección por el virus sincitial respiratorio (VSR) es la causa más común de infección grave del tracto respiratorio inferior (IVRI) en la población pediátrica de todo el mundo.
La edad en el momento de la infección, la prematuridad, la multiparidad, la exposición al humo y el nivel de inmunidad pasiva transmitida al nacer son los principales factores de riesgo para la infección de las vías respiratorias bajas asociada al VRS.
Otros factores, incluida la respuesta inmunitaria innata, la microbiota respiratoria y la heterogeneidad viral intrahuésped, también pueden afectar los resultados, pero no se consideran completamente en la infección por RSV.
Explorar el impacto de estos factores es difícil debido a la heterogeneidad de la población que dificulta el ajuste estadístico.
Por lo tanto, los modelos de gemelos son útiles para comprender el impacto del huésped en el medio ambiente, ya que los gemelos a menudo comparten una exposición similar a la infección y muchos factores de riesgo, pero no todos son diferentes, es decir, condiciones prenatales y posnatales, transferencia diferencial de anticuerpos maternos y composición genética. de heterocigotos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 11 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Gemelos identificados de la cohorte de nacimiento (Hospices Civils de Lyon) con al menos un gemelo hospitalizado por una infección aguda por VRS
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos nacidos en Hospices Civils de Lyon en los años 2012 a 2020
- Al menos un gemelo hospitalizado con RSV-PCR positivo durante el primer año de vida
Criterio de exclusión:
- Principal diferencial de enfermedad subyacente entre gemelos
- Muerte de un gemelo antes del período epidémico de RSV del primer año de vida
- Infección nosocomial
- Falta de comprensión del estudio o cuestionario por parte de los padres.
- Falta de consentimiento de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mellizos
Gemelos identificados de la cohorte de nacimiento (Hospices Civils de Lyon) con al menos un gemelo hospitalizado por una infección aguda por VRS
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Evaluación de la discrepancia de la gravedad clínica de las infecciones por RSV entre bebés gemelos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pares de gemelos discordantes en la severidad de las infecciones por Virus Respiratorio Sincitial.
Periodo de tiempo: 1 día
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La medida de resultado primaria es el porcentaje de pares de gemelos discordantes de al menos un nivel de gravedad en la escala de la OMS (Organización Mundial de la Salud). La discrepancia en el nivel de gravedad se obtiene mediante análisis retrospectivo de los datos del expediente médico. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Infecciones por Paramixoviridae
- Infecciones Mononegavirales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Infecciones por neumovirus
- Bronquitis
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus respiratorio sincitial
- Bronquiolitis
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0634
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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