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Schweregrad von RSV-Infektionen bei Zwillingen (TwinSeVeRS)

4. Juli 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Phänotyp Schweregrad von RSV-Infektionen bei Zwillingen im ersten Lebensjahr

Die Infektion mit dem Respiratory-Syncytial-Virus (RSV) ist weltweit die häufigste Ursache für schwere Infektionen der unteren Atemwege (LRTI) bei Kindern und Jugendlichen. Alter zum Zeitpunkt der Infektion, Frühgeburtlichkeit, Multiparität, Rauchexposition und das Niveau der bei der Geburt übertragenen passiven Immunität sind die Hauptrisikofaktoren für eine RSV-assoziierte Infektion der unteren Atemwege. Andere Faktoren, einschließlich der angeborenen Immunantwort, der respiratorischen Mikrobiota und der viralen Heterogenität innerhalb des Wirts, können die Ergebnisse ebenfalls beeinflussen, werden jedoch bei einer RSV-Infektion nicht vollständig berücksichtigt. Die Untersuchung der Auswirkungen dieser Faktoren ist aufgrund der Heterogenität der Bevölkerung schwierig, was eine statistische Anpassung erschwert. Daher sind Zwillingsmodelle nützlich, um die Auswirkungen des Wirts auf die Umwelt zu verstehen, da Zwillinge oft ähnlich einer Infektion ausgesetzt sind und viele Risikofaktoren haben, aber nicht alle sind unterschiedliche prä- und postnatale Zustände, unterschiedliche Übertragung von mütterlichen Antikörpern und die genetische Ausstattung von Heterozygoten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 11 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwillinge, die aus der Geburtskohorte (Hospices Civils de Lyon) identifiziert wurden, wobei mindestens ein Zwilling wegen einer akuten RSV-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den Jahren 2012 bis 2020 im Hospices Civils de Lyon geborene Zwillinge
  • Mindestens ein Zwilling wurde im ersten Lebensjahr mit positiver RSV-PCR ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende differenzielle Grunderkrankung zwischen Zwillingen
  • Tod eines Zwillings vor der RSV-Epidemie im ersten Lebensjahr
  • Nosokomiale Infektion
  • Mangelndes Verständnis der Studie oder des Fragebogens durch die Eltern
  • Fehlende Zustimmung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zwillinge
Zwillinge, die aus der Geburtskohorte (Hospices Civils de Lyon) identifiziert wurden, wobei mindestens ein Zwilling wegen einer akuten RSV-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurde
Sonstiges: Epidemiologie
Bewertung der Diskrepanz des klinischen Schweregrades von RSV-Infektionen zwischen Zwillingskindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz diskordanter Zwillingspaare im Schweregrad von Respiratory-Syncytial-Virus-Infektionen.
Zeitfenster: 1 Tag

Das primäre Ergebnismaß ist der Prozentsatz diskordanter Zwillingspaare mit mindestens einem Schweregrad auf der Skala der WHO (Weltgesundheitsorganisation).

Die Diskrepanz im Schweregrad ergibt sich durch retrospektive Analyse der Daten aus der Krankenakte.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL21_0634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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