Gravità delle infezioni da RSV nei gemelli (TwinSeVeRS)
4 luglio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Gravità fenotipica delle infezioni da RSV nei gemelli durante il primo anno di vita
L'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV) è la causa più comune di grave infezione del tratto respiratorio inferiore (LRTI) nella popolazione pediatrica di tutto il mondo.
L'età al momento dell'infezione, la prematurità, la multiparità, l'esposizione al fumo e il livello di immunità passiva trasmessa alla nascita sono i principali fattori di rischio per l'infezione delle basse vie respiratorie associata a RSV.
Altri fattori, tra cui la risposta immunitaria innata, il microbiota respiratorio e l'eterogeneità virale intra-ospite, possono anche influenzare i risultati ma non sono completamente considerati nell'infezione da RSV.
Esplorare l'impatto di questi fattori è difficile a causa dell'eterogeneità della popolazione che rende difficile l'aggiustamento statistico.
Pertanto, i modelli gemelli sono utili per comprendere l'impatto dell'ospite sull'ambiente, poiché i gemelli spesso condividono un'esposizione simile all'infezione e molti fattori di rischio, ma non tutti sono diversi, ad esempio condizioni prenatali e postnatali diverse, trasferimento differenziale di anticorpi materni e corredo genetico degli eterozigoti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 11 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gemelli identificati dalla coorte di nascita (Hospices Civils de Lyon) con almeno un gemello ricoverato per un'infezione acuta da RSV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gemelli nati all'Hospices Civils de Lyon negli anni dal 2012 al 2020
- Almeno un gemello ricoverato con RSV-PCR positivo durante il primo anno di vita
Criteri di esclusione:
- Maggiore malattia sottostante differenziale tra gemelli
- Morte di un gemello prima del periodo epidemico di RSV del primo anno di vita
- Infezione nosocomiale
- Mancanza di comprensione dello studio o del questionario da parte dei genitori
- Mancanza del consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gemelli
Gemelli identificati dalla coorte di nascita (Hospices Civils de Lyon) con almeno un gemello ricoverato per un'infezione acuta da RSV
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Valutazione della discrepanza della gravità clinica delle infezioni da RSV tra neonati gemelli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di coppie di gemelli discordanti in termini di gravità delle infezioni da virus respiratorio sinciziale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'outcome primario è la percentuale di coppie di gemelli discordanti di almeno un livello di gravità sulla scala dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità). La discrepanza nel livello di gravità è ottenuta mediante analisi retrospettiva dei dati della cartella clinica. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Infezioni da Paramyxoviridae
- Infezioni da Mononegavirus
- Malattie polmonari, ostruttive
- Infezioni da pneumovirus
- Bronchite
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus respiratorio sinciziale
- Bronchiolite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0634
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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