Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernst van RSV-infecties bij tweelingen (TwinSeVeRS)

4 juli 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Fenotype Ernst van RSV-infecties bij tweelingen tijdens het eerste levensjaar

Infectie met respiratoir syncytieel virus (RSV) is wereldwijd de meest voorkomende oorzaak van ernstige infectie van de onderste luchtwegen (LLWI) bij pediatrische patiënten. Leeftijd op het moment van infectie, vroeggeboorte, multipariteit, blootstelling aan rook en het niveau van passieve immuniteit dat bij de geboorte wordt overgedragen, zijn de belangrijkste risicofactoren voor infectie van de onderste luchtwegen geassocieerd met RSV. Andere factoren, waaronder de aangeboren immuunrespons, respiratoire microbiota en virale heterogeniteit binnen de gastheer, kunnen ook van invloed zijn op de uitkomsten, maar worden niet volledig in overweging genomen bij RSV-infectie. Het onderzoeken van de impact van deze factoren is moeilijk vanwege de heterogeniteit van de bevolking, wat statistische aanpassing bemoeilijkt. Tweelingmodellen zijn dus nuttig om de impact van de gastheer op het milieu te begrijpen, aangezien tweelingen vaak een vergelijkbare blootstelling aan infectie en veel risicofactoren delen, maar niet allemaal verschillende prenatale en postnatale omstandigheden, differentiële overdracht van maternale antilichamen en de genetische samenstelling zijn. van heterozygoten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 11 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tweeling geïdentificeerd uit het geboortecohort (Hospices Civils de Lyon) waarvan minstens één tweeling opgenomen in het ziekenhuis voor een acute RSV-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tweeling geboren in Hospices Civils de Lyon in de jaren 2012 tot 2020
  • Minstens één tweeling opgenomen in het ziekenhuis met positieve RSV-PCR tijdens het eerste levensjaar

Uitsluitingscriteria:

  • Grote differentiële onderliggende ziekte tussen tweelingen
  • Overlijden van een tweeling vóór de RSV-epidemieperiode van het eerste levensjaar
  • Ziekenhuisinfectie
  • Gebrek aan begrip van het onderzoek of de vragenlijst door ouders
  • Gebrek aan toestemming van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tweelingen
Tweeling geïdentificeerd uit het geboortecohort (Hospices Civils de Lyon) waarvan minstens één tweeling opgenomen in het ziekenhuis voor een acute RSV-infectie
Ander: Epidemiologie
Beoordeling van de discrepantie van klinische ernst van RSV-infecties tussen tweelingbaby's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dissonante tweelingparen in ernst van respiratoir syncytieel virusinfecties.
Tijdsspanne: 1 dag

De primaire uitkomstmaat is het percentage dissonante tweelingparen met ten minste één ernstniveau op de schaal van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie).

De discrepantie in de mate van ernst wordt verkregen door retrospectieve analyse van de gegevens uit het medisch dossier.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL21_0634

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren