- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070975
Svårighetsgraden av RSV-infektioner hos tvillingar (TwinSeVeRS)
4 juli 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Fenotyp Svårighetsgrad av RSV-infektioner hos tvillingar under det första levnadsåret
Infektion med respiratoriskt syncytialvirus (RSV) är den vanligaste orsaken till allvarlig nedre luftvägsinfektion (LRTI) i den pediatriska befolkningen över hela världen.
Ålder vid infektionstillfället, prematuritet, multiparitet, exponering för rök och nivån av passiv immunitet som överförs vid födseln är de främsta riskfaktorerna för infektion i nedre luftvägarna i samband med RSV.
Andra faktorer, inklusive det medfödda immunsvaret, respiratorisk mikrobiota och intra-värd viral heterogenitet, kan också påverka resultaten men beaktas inte fullt ut vid RSV-infektion.
Att utforska effekterna av dessa faktorer är svårt på grund av befolkningens heterogenitet som gör statistisk justering svår.
Således är tvillingmodeller användbara för att förstå värdens påverkan på miljön, eftersom tvillingar ofta delar liknande exponering för infektion och många riskfaktorer, men inte alla är, dvs. olika prenatala och postnatala tillstånd, differentiell överföring av moderns antikroppar och den genetiska sammansättningen av heterozygoter.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 11 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tvillingar identifierade från födelsekohorten (Hospices Civils de Lyon) med minst en tvilling inlagd på sjukhus för en akut RSV-infektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tvillingar födda på Hospices Civils de Lyon åren 2012 till 2020
- Minst en tvilling inlagd på sjukhus med positiv RSV-PCR under det första levnadsåret
Exklusions kriterier:
- Stor differentiell underliggande sjukdom mellan tvillingar
- En tvillings död före RSV-epidemiperioden under det första levnadsåret
- Nosokomial infektion
- Bristande förståelse av studien eller frågeformuläret av föräldrar
- Brist på föräldrarnas samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tvillingar
Tvillingar identifierade från födelsekohorten (Hospices Civils de Lyon) med minst en tvilling inlagd på sjukhus för en akut RSV-infektion
|
Bedömning av skillnaden i klinisk svårighetsgrad av RSV-infektioner mellan tvillingbarn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent av diskordanta tvillingpar i svårighetsgrad av respiratoriska syncytialvirusinfektioner.
Tidsram: 1 dag
|
Det primära utfallsmåttet är andelen disharmoniska tvillingpar med minst en svårighetsgrad på WHO-skalan (World Health Organization). Avvikelsen i svårighetsgraden erhålls genom retrospektiv analys av uppgifterna från den medicinska filen. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Paramyxoviridae-infektioner
- Mononegavirales infektioner
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Pneumovirusinfektioner
- Bronkit
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Syncytialvirusinfektioner i luftvägarna
- Bronkiolit
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0634
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bronkiolit
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadStörning relaterad till lungtransplantation | CLAD, Bronchiolitis ObliteransStorbritannien, Belgien, Danmark, Tyskland, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University Hospital RegensburgClinAssess GmbHOkändSteroid-refraktär Bronchiolitis ObliteransTyskland
-
Incyte CorporationAktiv, inte rekryterandeKronisk graft kontra värdsjukdom | Myelofibros | Postlungtransplantation (Bronchiolitis Obliterans)Förenta staterna, Spanien, Italien, Tyskland, Belgien, Österrike, Israel, Kanada, Grekland