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Gravidade das infecções por RSV em gêmeos (TwinSeVeRS)

4 de julho de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Gravidade fenotípica das infecções por RSV em gêmeos durante o primeiro ano de vida

A infecção pelo vírus sincicial respiratório (VSR) é a causa mais comum de infecção grave do trato respiratório inferior (ITRI) na população pediátrica em todo o mundo. A idade no momento da infecção, a prematuridade, a multiparidade, a exposição ao fumo e o nível de imunidade passiva transmitida ao nascimento são os principais fatores de risco para infecção respiratória inferior associada ao VSR. Outros fatores, incluindo a resposta imune inata, microbiota respiratória e heterogeneidade viral intra-hospedeiro, também podem afetar os resultados, mas não são totalmente considerados na infecção por VSR. Explorar o impacto desses fatores é difícil devido à heterogeneidade da população, o que dificulta o ajuste estatístico. Assim, os modelos de gêmeos são úteis para entender o impacto do hospedeiro no meio ambiente, já que os gêmeos geralmente compartilham uma exposição semelhante à infecção e muitos fatores de risco, mas nem todos são diferentes, ou seja, condições pré-natais e pós-natais diferentes, transferência diferencial de anticorpos maternos e composição genética de heterozigotos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

94

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Femme-Mère-Enfant des Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 11 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gêmeos identificados da coorte de nascimento (Hospices Civils de Lyon) com pelo menos um gêmeo hospitalizado por uma infecção aguda por RSV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gêmeos nascidos no Hospices Civils de Lyon nos anos de 2012 a 2020
  • Pelo menos um gêmeo hospitalizado com RSV-PCR positivo durante o primeiro ano de vida

Critério de exclusão:

  • Principais doenças subjacentes diferenciais entre gêmeos
  • Morte de um gêmeo antes do período epidêmico do VSR no primeiro ano de vida
  • Infeção nosocomial
  • Falta de compreensão do estudo ou questionário pelos pais
  • Falta de consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Gêmeos
Gêmeos identificados da coorte de nascimento (Hospices Civils de Lyon) com pelo menos um gêmeo hospitalizado por uma infecção aguda por RSV
Avaliação da discrepância da gravidade clínica das infecções por RSV entre bebês gêmeos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pares de gêmeos discordantes na gravidade das infecções pelo Vírus Sincicial Respiratório.
Prazo: 1 dia

A medida de resultado primário é a porcentagem de pares de gêmeos discordantes de pelo menos um nível de gravidade na escala da OMS (Organização Mundial da Saúde).

A discrepância no nível de gravidade é obtida pela análise retrospectiva dos dados do prontuário.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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