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诊断为三阴性乳腺癌的非洲裔美国女性的治疗决策

2023年8月8日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

被诊断患有三阴性乳腺癌的非洲裔美国女性治疗决策的决定因素

本研究评估影响三阴性乳腺癌非裔美国女性治疗决策的因素。 该研究还旨在了解支持该决策过程的信息源的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 评估诊断为三阴性乳腺癌 (TNBC) 的非裔美国女性对治疗建议的接受程度。

次要目标：

I. 评估关于化疗的信念、自我效能和癌症特异性心理困扰与坚持治疗的意愿之间的关联。

二。评估意图、对正式或非正式资源的依赖以及决策冲突作为最终治疗决策预测因素的关联。

三、评估依赖正式或非正式资源的关联作为意图和最终治疗决定之间关系的调节者。

大纲：

患者与多学科治疗团队成员（包括肿瘤科医生、放射科医生、肿瘤外科医生和社会工作者）一起参加超过 3 小时的标准护理治疗计划会议。 然后患者在 20 分钟内和 30 天内完成调查。 一些患者可能会参与超过 30 分钟的访谈。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为三阴性浸润性乳腺的患者

描述

纳入标准：

  • MD 安德森癌症中心 Nellie B. Connally 乳腺中心或休斯顿地区分部 (HAL) 的新患者（到外科诊所、肿瘤内科诊所或多团队诊所就诊）
  • 2019 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在 MD 安德森癌症中心接受治疗的 18 岁及以上女性
  • 首次就诊后 60 天内经皮穿刺活检诊断为三阴性浸润性乳腺癌，雌激素受体 (ER) 0%（雌激素摄取不存在或极低），孕激素受体 (PR) 0%（不存在或极低）存在孕酮摄取）和 HER2 阴性（免疫组织化学 [IHC] 评分为 0 或 1 或荧光原位杂交 [FISH] 非扩增评分 2.0 或更低）
  • 肿瘤大小 >= 1 cm（< 1 cm 的肿瘤不推荐化疗）
  • 乳腺癌 I、II 或 III 期
  • 自我认同为非洲人后裔（非裔美国人、非洲人、黑人、非裔加勒比人等）
  • 在MD安德森肿瘤内科医师的指导下完成治疗计划小组会议并在MD安德森或当地肿瘤医师处接受治疗；没有完成治疗的时间窗
  • 能够用英语读、写和说，并提供同意

排除标准：

  • 既往有乳腺癌诊断史的患者
  • 初诊双侧乳腺癌患者
  • 患者病历中记录的精神疾病超过中度严重程度的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察（调查、访谈）
患者与多学科治疗团队成员（包括肿瘤科医生、放射科医生、肿瘤外科医生和社会工作者）一起参加超过 3 小时的标准护理治疗计划会议。 然后患者在 20 分钟内和 30 天内完成调查。 一些患者可能会参与超过 30 分钟的访谈。
其他：面试
参加面试
其他：调查管理
完成调查
程序：讨论
参加治疗计划会议
其他名称：
  • 讨论

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受推荐治疗方案的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
患者人口统计和临床特征将使用连续变量的数字摘要和分类变量的比例进行总结。 将估计接受推荐治疗计划的患者比例以及 95% 置信区间。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

M.D. Anderson Cancer Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Makesha V Miggins, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月3日

初级完成 (实际的)

2023年8月7日

研究完成 (实际的)

2023年8月7日

研究注册日期

首次提交

2021年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-1042 (其他标识符：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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