Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsbeslutninger hos afroamerikanske kvinner diagnostisert med trippel negativ brystkreft

8. august 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanter for behandlingsbeslutninger hos afroamerikanske kvinner diagnostisert med trippel negativ brystkreft

Denne studien evaluerer hva som påvirker behandlingsbeslutninger hos afroamerikanske kvinner med trippel negativ brystkreft. Studien har også som mål å lære om påvirkningen fra informasjonskilder som støtter denne beslutningsprosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Vurder aksept av behandlingsanbefalinger av afroamerikanske kvinner diagnostisert med trippel negativ brystkreft (TNBC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder assosiasjonen av oppfatninger om kjemoterapi, selveffektivitet og kreftspesifikke psykiske plager med intensjon om å følge opp behandlingen.

II. Evaluer sammenhengen mellom intensjon, avhengighet av formelle eller uformelle ressurser og beslutningskonflikt som prediktorer for endelig behandlingsavgjørelse.

III. Evaluer foreningen av Reliance on Formal eller Informal Resources som moderator for forholdet mellom intensjon og endelig behandlingsbeslutning.

OVERSIKT:

Pasienter deltar i et standardbehandlingsplanleggingsmøte over 3 timer med medlemmer av det tverrfaglige behandlingsteamet, inkludert onkologen, radiologen, onkologisk kirurg og sosionom. Pasienter fullfører deretter undersøkelser over 20 minutter og innen 30 dager senere. Noen pasienter kan delta i intervjuer over 30 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnosen trippelnegativt invasivt bryst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny pasient i MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center eller Houston Area Locations (HALs) (presenterer til kirurgiklinikken, medisinsk onkologisk klinikk eller multiteamklinikk)
  • Kvinner 18 år og eldre behandlet ved MD Anderson Cancer Center mellom 1/1/2019 og 31/12/2021
  • Diagnose av trippelnegativ invasiv brystkreft på perkutan nålbiopsi innen 60 dager etter første klinikkbesøk påvist ved østrogenreseptor (ER) 0 % (fravær eller svært lav tilstedeværelse av østrogenopptak), progesteronreseptor (PR) 0 % (fravær eller svært lavt) tilstedeværelse av progesteronopptak), og HER2-negativ (immunhistokjemi [IHC]-score på 0 eller 1 eller fluorescens in situ-hybridisering [FISH] ikke-amplifisert skåre 2,0 eller mindre)
  • Svulststørrelse >= 1 cm (kjemoterapi anbefales ikke for svulster < 1 cm)
  • Brystkreft stadium I, II eller III
  • Selvidentifiser som av afrikansk avstamning (afroamerikansk, afrikansk, svart, afro-karibisk, etc.)
  • Fullføring av behandlingsplanleggingsteammøte og mottak av behandling hos MD Anderson eller lokal onkolog under veiledning av MD Anderson medisinsk onkolog; ingen tidsvindu for fullføring av behandlingen
  • Evne til å lese, skrive og snakke på engelsk, og gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere diagnose av brystkreft
  • Pasienter med nydiagnostisert bilateral brystkreft
  • Pasienter med psykiatriske lidelser som overstiger moderat alvorlighetsgrad dokumentert i pasientjournal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse, intervju)
Pasienter deltar i et standardbehandlingsplanleggingsmøte over 3 timer med medlemmer av det tverrfaglige behandlingsteamet, inkludert onkologen, radiologen, onkologisk kirurg og sosionom. Pasienter fullfører deretter undersøkelser over 20 minutter og innen 30 dager senere. Noen pasienter kan delta i intervjuer over 30 minutter.
Annen: Intervju
Delta i intervju
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Fremgangsmåte: Diskusjon
Delta på behandlingsplanleggingsmøte
Andre navn:
  • Diskutere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som godtar anbefalt behandlingsplan
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Pasientdemografi og kliniske karakteristika vil bli oppsummert ved hjelp av numeriske oppsummeringer for kontinuerlige variabler og proporsjoner for kategoriske variabler. Andelen pasienter som godtar den anbefalte behandlingsplanen vil bli estimert sammen med et 95 % konfidensintervall.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-1042 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8

Kliniske studier på Intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere