Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitopäätösten teko afroamerikkalaisnaisille, joilla on diagnosoitu kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Hoitopäätösten tekijät afrikkalaisamerikkalaisnaisilla, joilla on diagnosoitu kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, mikä vaikuttaa hoitopäätösten tekoon afroamerikkalaisnaisilla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä. Tutkimuksen tavoitteena on myös saada selville tätä päätöksentekoprosessia tukevien tietolähteiden vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioi, kuinka afroamerikkalaiset naiset hyväksyvät hoitosuositukset, joilla on diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC).

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi kemoterapiaa, itsetehokkuutta ja syöpäspesifistä psykologista ahdistusta koskevien uskomusten yhteyttä aikomuksena jatkaa hoitoa.

II. Arvioi aikomusten yhteyttä, muodollisiin tai epävirallisiin resursseihin luottamista ja päätöskonfliktia lopullisen hoitopäätöksen ennustajina.

III. Arvioi muodollisiin tai epävirallisiin resursseihin luottamuksen yhdistymistä aikomuksen ja lopullisen hoitopäätöksen välisen suhteen moderaattorina.

YHTEENVETO:

Potilaat osallistuvat yli 3 tunnin mittaiseen hoidon suunnittelukokoukseen monitieteisen hoitotiimin jäsenten kanssa, mukaan lukien onkologi, radiologi, syöpäkirurgi ja sosiaalityöntekijä. Tämän jälkeen potilaat täyttävät kyselyt 20 minuutin kuluessa ja 30 päivän kuluessa. Jotkut potilaat voivat osallistua haastatteluihin yli 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen invasiivinen rinta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi potilas MD Anderson Cancer Centerissä Nellie B. Connally Breast Center tai Houston Area Locations (HALs) (esittelyssä leikkausklinikalle, lääketieteelliselle onkologiaklinikalle tai usean tiimin klinikalle)
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, joita hoidettiin MD Anderson Cancer Centerissä 1.1.2019–31.12.2021
  • Kolminkertaisesti negatiivisen invasiivisen rintasyövän diagnoosi perkutaanisella neulabiopsialla 60 päivän sisällä ensimmäisestä klinikkakäynnistä, joka osoitetaan estrogeenireseptorilla (ER) 0 % (estrogeenin sisäänoton puuttuminen tai erittäin vähäinen esiintyminen), progesteronireseptori (PR) 0 % (ei ole tai erittäin alhainen) progesteronin sisäänoton läsnäolo) ja HER2-negatiivinen (immunohistokemian [IHC] pistemäärä 0 tai 1 tai fluoresenssi in situ -hybridisaatio [FISH] ei-amplifioitu pistemäärä 2,0 tai vähemmän)
  • Kasvaimen koko >= 1 cm (kemoterapiaa ei suositella kasvaimille < 1 cm)
  • Rintasyöpä vaiheen I, II tai III
  • Tunnista itsesi afrikkalaissyntyiseksi (afroamerikkalainen, afrikkalainen, musta, afrokaribialainen jne.)
  • Hoidon suunnitteluryhmän kokouksen loppuun saattaminen ja hoidon vastaanottaminen MD Andersonin tai paikallisen onkologin luona MD Andersonin lääketieteellisen onkologin ohjauksessa; ei aikaikkunaa hoidon päättymiselle
  • Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi ja antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu molemminpuolinen rintasyöpä
  • Potilaat, joilla on kohtalaisen vakavampia psykiatrisia häiriöitä, jotka on dokumentoitu potilaan sairauskertomukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (tutkimus, haastattelu)
Potilaat osallistuvat yli 3 tunnin mittaiseen hoidon suunnittelukokoukseen monitieteisen hoitotiimin jäsenten kanssa, mukaan lukien onkologi, radiologi, syöpäkirurgi ja sosiaalityöntekijä. Tämän jälkeen potilaat täyttävät kyselyt 20 minuutin kuluessa ja 30 päivän kuluessa. Jotkut potilaat voivat osallistua haastatteluihin yli 30 minuuttia.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Kyselyn hallinto
Täydellinen kysely
Menettely: Keskustelu
Osallistu hoidon suunnittelukokoukseen
Muut nimet:
  • Keskustella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka hyväksyvät suositellun hoitosuunnitelman
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet tehdään yhteenveto käyttämällä numeerisia yhteenvetoja jatkuvista muuttujista ja suhteita kategorisille muuttujille. Potilaiden osuus, jotka hyväksyvät suositellun hoitosuunnitelman, arvioidaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-1042 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa