- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071677
Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia u Afroamerykanek, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi
Determinanty podejmowania decyzji dotyczących leczenia u Afroamerykanek, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
- Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8
- Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8
- Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8
- Anatomiczny etap IIIA raka piersi AJCC v8
- Anatomiczny etap IIIB raka piersi AJCC v8
- Rak piersi w stadium anatomicznym IIIC AJCC v8
- Prognostyczny stopień I raka piersi AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IA AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IB AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi II stopnia AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IIA AJCC v8
- Rak piersi w stadium prognostycznym IIB AJCC v8
- Prognostyczny III stopień raka piersi AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIA AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIB AJCC v8
- Prognostyczny rak piersi w stadium IIIC AJCC v8
- Inwazyjny rak piersi
- Potrójnie ujemny rak piersi
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Ocena akceptacji zaleceń terapeutycznych przez Afroamerykanki, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).
CELE DODATKOWE:
I. Oceń związek przekonań na temat chemioterapii, poczucia własnej skuteczności i psychologicznego cierpienia związanego z rakiem z zamiarem kontynuacji leczenia.
II. Oceń powiązanie intencji, poleganie na formalnych lub nieformalnych zasobach oraz konflikt decyzyjny jako predyktory ostatecznej decyzji dotyczącej leczenia.
III. Oceń związek polegania na formalnych lub nieformalnych zasobach jako moderatora związku między intencją a ostateczną decyzją dotyczącą leczenia.
ZARYS:
Pacjenci uczestniczą w standardowym spotkaniu dotyczącym planowania leczenia trwającym 3 godziny z członkami wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego, w skład którego wchodzą onkolog, radiolog, chirurg onkolog i pracownik socjalny. Następnie pacjenci wypełniają ankiety w ciągu 20 minut iw ciągu 30 dni później. Niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w wywiadach trwających ponad 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Makesha V Miggins, MD
- Numer telefonu: 713-745-2840
- E-mail: mvmiggins@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowy pacjent w MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center lub Houston Area Locations (HAL) (zgłoszony do kliniki chirurgicznej, kliniki onkologii medycznej lub kliniki wielozespołowej)
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze leczone w MD Anderson Cancer Center między 1.01.2019 a 31.12.2021
- Rozpoznanie potrójnie ujemnego inwazyjnego raka piersi na podstawie przezskórnej biopsji igłowej w ciągu 60 dni od pierwszej wizyty w klinice potwierdzone receptorem estrogenowym (ER) 0% (brak lub bardzo niski wychwyt estrogenu), receptorem progesteronowym (PR) 0% (brak lub bardzo niski wychwyt) obecność wychwytu progesteronu) i HER2-ujemny (punktacja immunohistochemiczna [IHC] 0 lub 1 lub fluorescencyjna hybrydyzacja in situ [FISH] bez amplifikacji 2,0 lub mniej)
- Wielkość guza >= 1 cm (chemioterapia nie jest zalecana dla guzów < 1 cm)
- Rak piersi w stadium I, II lub III
- Samoidentyfikacja jako pochodzenia afrykańskiego (Afroamerykanie, Afrykanie, Czarni, Afro-Karaiby itp.)
- Zakończenie spotkania zespołu planowania leczenia i otrzymanie leczenia w MD Anderson lub lokalnym onkologu pod kierunkiem onkologa MD Anderson; brak okna czasowego na zakończenie leczenia
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim oraz wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi w wywiadzie
- Pacjenci z nowo rozpoznanym obustronnym rakiem piersi
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi przekraczającymi umiarkowane nasilenie udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obserwacyjny (ankieta, wywiad)
Pacjenci uczestniczą w standardowym spotkaniu dotyczącym planowania leczenia trwającym 3 godziny z członkami wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego, w skład którego wchodzą onkolog, radiolog, chirurg onkolog i pracownik socjalny.
Następnie pacjenci wypełniają ankiety w ciągu 20 minut iw ciągu 30 dni później.
Niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w wywiadach trwających ponad 30 minut.
|
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Wypełnij ankietę
Weź udział w spotkaniu dotyczącym planowania leczenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek pacjentów, którzy akceptują zalecany plan leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Dane demograficzne i cechy kliniczne pacjentów zostaną podsumowane za pomocą podsumowań liczbowych dla zmiennych ciągłych i proporcji dla zmiennych kategorycznych.
Oszacowany zostanie odsetek pacjentów, którzy zaakceptują zalecany plan leczenia wraz z 95% przedziałem ufności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-1042 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09081 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekrutacyjnyRak przełyku wg AJCC V8 StageChiny
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak trzonu macicy stopnia III AJCC v8 | Stadium IVA Rak trzonu macicy AJCC v8 | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak szyjki macicy stopnia I AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA1 AJCC v8 | Rak szyjki macicy w stadium IA2 AJCC v8 | Rak szyjki... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBlue Note TherapeuticsZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyIII stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIB czerniaka skóry AJCC v8 | Patologiczny stopień IIIC Czerniak skóry AJCC v8 | Stopień kliniczny 0 Czerniak skóry AJCC v8 | I stadium kliniczne czerniaka skóry AJCC v8 | Stopień kliniczny IA Czerniak skóry AJCC v8 | Stopień kliniczny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyStopień kliniczny III gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa Stopień III Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadjuwantowa Stopień IIIA Gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego AJCC v8 | Terapia postneoadiuwantowa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria