Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji dotyczących leczenia u Afroamerykanek, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanty podejmowania decyzji dotyczących leczenia u Afroamerykanek, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi

To badanie ocenia, co wpływa na podejmowanie decyzji dotyczących leczenia u Afroamerykanek z potrójnie ujemnym rakiem piersi. Badanie ma również na celu poznanie wpływu źródeł informacji, które wspierają ten proces decyzyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena akceptacji zaleceń terapeutycznych przez Afroamerykanki, u których zdiagnozowano potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC).

CELE DODATKOWE:

I. Oceń związek przekonań na temat chemioterapii, poczucia własnej skuteczności i psychologicznego cierpienia związanego z rakiem z zamiarem kontynuacji leczenia.

II. Oceń powiązanie intencji, poleganie na formalnych lub nieformalnych zasobach oraz konflikt decyzyjny jako predyktory ostatecznej decyzji dotyczącej leczenia.

III. Oceń związek polegania na formalnych lub nieformalnych zasobach jako moderatora związku między intencją a ostateczną decyzją dotyczącą leczenia.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w standardowym spotkaniu dotyczącym planowania leczenia trwającym 3 godziny z członkami wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego, w skład którego wchodzą onkolog, radiolog, chirurg onkolog i pracownik socjalny. Następnie pacjenci wypełniają ankiety w ciągu 20 minut iw ciągu 30 dni później. Niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w wywiadach trwających ponad 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem potrójnie ujemnej inwazyjnej piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowy pacjent w MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center lub Houston Area Locations (HAL) (zgłoszony do kliniki chirurgicznej, kliniki onkologii medycznej lub kliniki wielozespołowej)
  • Kobiety w wieku 18 lat i starsze leczone w MD Anderson Cancer Center między 1.01.2019 a 31.12.2021
  • Rozpoznanie potrójnie ujemnego inwazyjnego raka piersi na podstawie przezskórnej biopsji igłowej w ciągu 60 dni od pierwszej wizyty w klinice potwierdzone receptorem estrogenowym (ER) 0% (brak lub bardzo niski wychwyt estrogenu), receptorem progesteronowym (PR) 0% (brak lub bardzo niski wychwyt) obecność wychwytu progesteronu) i HER2-ujemny (punktacja immunohistochemiczna [IHC] 0 lub 1 lub fluorescencyjna hybrydyzacja in situ [FISH] bez amplifikacji 2,0 lub mniej)
  • Wielkość guza >= 1 cm (chemioterapia nie jest zalecana dla guzów < 1 cm)
  • Rak piersi w stadium I, II lub III
  • Samoidentyfikacja jako pochodzenia afrykańskiego (Afroamerykanie, Afrykanie, Czarni, Afro-Karaiby itp.)
  • Zakończenie spotkania zespołu planowania leczenia i otrzymanie leczenia w MD Anderson lub lokalnym onkologu pod kierunkiem onkologa MD Anderson; brak okna czasowego na zakończenie leczenia
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim oraz wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi w wywiadzie
  • Pacjenci z nowo rozpoznanym obustronnym rakiem piersi
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi przekraczającymi umiarkowane nasilenie udokumentowane w dokumentacji medycznej pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (ankieta, wywiad)
Pacjenci uczestniczą w standardowym spotkaniu dotyczącym planowania leczenia trwającym 3 godziny z członkami wielodyscyplinarnego zespołu terapeutycznego, w skład którego wchodzą onkolog, radiolog, chirurg onkolog i pracownik socjalny. Następnie pacjenci wypełniają ankiety w ciągu 20 minut iw ciągu 30 dni później. Niektórzy pacjenci mogą uczestniczyć w wywiadach trwających ponad 30 minut.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Administracja ankiet
Wypełnij ankietę
Procedura: Dyskusja
Weź udział w spotkaniu dotyczącym planowania leczenia
Inne nazwy:
  • Omówić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy akceptują zalecany plan leczenia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dane demograficzne i cechy kliniczne pacjentów zostaną podsumowane za pomocą podsumowań liczbowych dla zmiennych ciągłych i proporcji dla zmiennych kategorycznych. Oszacowany zostanie odsetek pacjentów, którzy zaakceptują zalecany plan leczenia wraz z 95% przedziałem ufności.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1042 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj