Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Besluitvorming over behandeling bij Afro-Amerikaanse vrouwen met de diagnose triple-negatieve borstkanker

8 augustus 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanten van behandelingsbeslissingen bij Afro-Amerikaanse vrouwen met de diagnose triple-negatieve borstkanker

Deze studie evalueert wat de besluitvorming over de behandeling beïnvloedt bij Afro-Amerikaanse vrouwen met triple-negatieve borstkanker. Het onderzoek heeft ook tot doel meer te weten te komen over de invloed van informatiebronnen die dit besluitvormingsproces ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Evalueer de acceptatie van behandelingsaanbevelingen door Afro-Amerikaanse vrouwen met de diagnose triple negatieve borstkanker (TNBC).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de associatie van overtuigingen over chemotherapie, zelfredzaamheid en kankerspecifieke psychische problemen met de intentie om door te gaan met de behandeling.

II. Evalueer de associatie van intentie, vertrouwen op formele of informele bronnen en beslissingsconflicten als voorspellers van de uiteindelijke behandelingsbeslissing.

III. Evalueer de associatie van vertrouwen op formele of informele bronnen als moderator van de relatie tussen intentie en uiteindelijke behandelingsbeslissing.

OVERZICHT:

Patiënten nemen gedurende 3 uur deel aan een standaardbehandelingsplanningsvergadering met leden van het multidisciplinaire behandelteam, waaronder de oncoloog, radioloog, oncologisch chirurg en maatschappelijk werker. Patiënten vullen vervolgens enquêtes in gedurende 20 minuten en binnen 30 dagen later. Sommige patiënten nemen deel aan interviews van meer dan 30 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van triple negatieve invasieve borst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe patiënt in het MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center of Houston Area Locations (HAL's) (presenteren bij de operatiekliniek, medische oncologiekliniek of multiteamkliniek)
  • Vrouwen van 18 jaar en ouder behandeld in het MD Anderson Cancer Center tussen 1/1/2019 en 31/12/2021
  • Diagnose van triple-negatieve invasieve borstkanker op percutane naaldbiopsie binnen 60 dagen na eerste afspraak in de kliniek aangetoond door oestrogeenreceptor (ER) 0% (afwezigheid of zeer lage aanwezigheid van oestrogeenopname), progesteronreceptor (PR) 0% (afwezigheid of zeer lage aanwezigheid van oestrogeenopname) aanwezigheid van progesteronopname) en HER2-negatief (immunohistochemie [IHC]-score van 0 of 1 of fluorescentie in situ hybridisatie [FISH] niet-versterkte score 2,0 of minder)
  • Tumorgrootte >= 1 cm (chemotherapie wordt niet aanbevolen voor tumoren < 1 cm)
  • Borstkanker stadium I, II of III
  • Zelfidentificatie als van Afrikaanse afkomst (Afro-Amerikaans, Afrikaans, Zwart, Afro-Caribisch, etc.)
  • Voltooiing van de vergadering van het behandelingsplanningsteam en ontvangst van de behandeling bij MD Anderson of plaatselijke oncoloog onder begeleiding van MD Anderson medisch oncoloog; geen tijdvenster voor voltooiing van de behandeling
  • Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en spreken en toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van de diagnose borstkanker
  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerde bilaterale borstkanker
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen die de matige ernst overschrijden, gedocumenteerd in het medisch dossier van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête, interview)
Patiënten nemen gedurende 3 uur deel aan een standaardbehandelingsplanningsvergadering met leden van het multidisciplinaire behandelteam, waaronder de oncoloog, radioloog, oncologisch chirurg en maatschappelijk werker. Patiënten vullen vervolgens enquêtes in gedurende 20 minuten en binnen 30 dagen later. Sommige patiënten nemen deel aan interviews van meer dan 30 minuten.
Ander: Interview
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête
Procedure: Discussie
Deelnemen aan behandelplanningsoverleg
Andere namen:
  • Bespreken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het aanbevolen behandelplan accepteert
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Patiëntgegevens en klinische kenmerken zullen worden samengevat met behulp van numerieke samenvattingen voor continue variabelen en proporties voor categorische variabelen. Het percentage patiënten dat het aanbevolen behandelplan accepteert, wordt geschat samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-1042 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren