Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování o léčbě u afroamerických žen s diagnózou trojnásobně negativního karcinomu prsu

8. srpna 2023 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanty rozhodování o léčbě u afroamerických žen s diagnózou trojnásobně negativního karcinomu prsu

Tato studie hodnotí, co ovlivňuje rozhodování o léčbě u afroamerických žen s triple negativním karcinomem prsu. Studie si také klade za cíl poznat vliv informačních zdrojů, které tento rozhodovací proces podporují.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zhodnoťte přijetí doporučení k léčbě afroamerickými ženami s diagnózou triple negativní karcinom prsu (TNBC).

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnoťte souvislost přesvědčení o chemoterapii, vlastní účinnosti a psychologickém utrpení specifickém pro rakovinu se záměrem pokračovat v léčbě.

II. Vyhodnoťte souvislost záměru, spoléhání se na formální nebo neformální zdroje a rozhodovací konflikt jako prediktorů konečného rozhodnutí o léčbě.

III. Vyhodnoťte spojení spoléhání se na formální nebo neformální zdroje jako na moderátora vztahu mezi záměrem a konečným rozhodnutím o léčbě.

OBRYS:

Pacienti se účastní tříhodinového schůzky pro plánování standardní péče s členy multidisciplinárního léčebného týmu včetně onkologa, radiologa, onkologického chirurga a sociálního pracovníka. Pacienti poté dokončí průzkumy během 20 minut a do 30 dnů později. Někteří pacienti se mohou zúčastnit rozhovorů delších než 30 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou triple negativní invazivní prs

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nový pacient v MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center nebo Houston Area Locations (HAL) (prezentace na chirurgické klinice, lékařské onkologické klinice nebo multitýmové klinice)
  • Ženy ve věku 18 let a starší léčené v MD Anderson Cancer Center mezi 1.1.2019 a 31.12.2021
  • Diagnóza trojnásobně negativního invazivního karcinomu prsu na biopsii perkutánní jehlou do 60 dnů od prvního jmenování na kliniku prokázaná estrogenovým receptorem (ER) 0 % (absence nebo velmi nízká přítomnost vychytávání estrogenu), progesteronovým receptorem (PR) 0 % (nepřítomnost nebo velmi nízká přítomnost vychytávání progesteronu) a HER2 negativní (imunohistochemické [IHC] skóre 0 nebo 1 nebo fluorescenční in situ hybridizace [FISH] neamplifikované skóre 2,0 nebo méně)
  • Velikost nádoru >= 1 cm (chemoterapie se nedoporučuje u nádorů < 1 cm)
  • Rakovina prsu stadium I, II nebo III
  • Sebeidentifikace jako afrického původu (afroamerický, africký, černoch, afro-karibský atd.)
  • Dokončení porady týmu pro plánování léčby a přijetí léčby u MD Andersona nebo místního onkologa pod vedením lékařského onkologa MD Andersona; žádné časové okno pro dokončení léčby
  • Schopnost číst, psát a mluvit v angličtině a poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s předchozí diagnózou rakoviny prsu
  • Pacientky s nově diagnostikovaným oboustranným karcinomem prsu
  • Pacienti s psychiatrickými poruchami, které překračují střední závažnost, jsou zdokumentovány v lékařském záznamu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum, rozhovor)
Pacienti se účastní tříhodinového schůzky pro plánování standardní péče s členy multidisciplinárního léčebného týmu včetně onkologa, radiologa, onkologického chirurga a sociálního pracovníka. Pacienti poté dokončí průzkumy během 20 minut a do 30 dnů později. Někteří pacienti se mohou zúčastnit rozhovorů delších než 30 minut.
Jiný: Rozhovor
Zúčastněte se rozhovoru
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Postup: Diskuse
Zúčastněte se porady pro plánování léčby
Ostatní jména:
  • Diskutujte

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří akceptují doporučený léčebný plán
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Demografie a klinické charakteristiky pacientů budou shrnuty pomocí číselných souhrnů pro spojité proměnné a podíly pro kategorické proměnné. Podíl pacientů, kteří akceptují doporučený léčebný plán, bude odhadnut spolu s 95% intervalem spolehlivosti.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-1042 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit