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Prise de décision de traitement chez les femmes afro-américaines diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif

8 août 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Déterminants de la prise de décision de traitement chez les femmes afro-américaines diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif

Cette étude évalue ce qui influence la prise de décision de traitement chez les femmes afro-américaines atteintes d'un cancer du sein triple négatif. L'étude vise également à connaître l'influence des sources d'information qui appuient ce processus de prise de décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Évaluer l'acceptation des recommandations de traitement par les femmes afro-américaines diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif (TNBC).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'association des croyances sur la chimiothérapie, l'auto-efficacité et la détresse psychologique spécifique au cancer avec l'intention de poursuivre le traitement.

II. Évaluer l'association de l'intention, de la dépendance à l'égard des ressources formelles ou informelles et du conflit décisionnel en tant que prédicteurs de la décision finale de traitement.

III. Évaluer l'association du recours aux ressources formelles ou informelles en tant que modérateur de la relation entre l'intention et la décision finale de traitement.

CONTOUR:

Les patients participent à une réunion de planification de traitement standard de soins de plus de 3 heures avec les membres de l'équipe de traitement multidisciplinaire comprenant l'oncologue, le radiologue, le chirurgien oncologue et le travailleur social. Les patients remplissent ensuite des questionnaires sur 20 minutes et dans les 30 jours plus tard. Certains patients peuvent participer à des entretiens de plus de 30 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes avec un diagnostic de sein invasif triple négatif

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau patient au MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center ou Houston Area Locations (HALs) (se présentant à la clinique de chirurgie, à la clinique d'oncologie médicale ou à la clinique multi-équipes)
  • Femmes de 18 ans et plus traitées au MD Anderson Cancer Center entre le 01/01/2019 et le 31/12/2021
  • Diagnostic de cancer du sein invasif triple négatif sur biopsie à l'aiguille percutanée dans les 60 jours suivant le premier rendez-vous à la clinique démontré par le récepteur des œstrogènes (ER) 0 % (absence ou très faible présence d'absorption des œstrogènes), le récepteur de la progestérone (PR) 0 % (absence ou très faible présence d'absorption de progestérone) et HER2 négatif (score d'immunohistochimie [IHC] de 0 ou 1 ou score d'hybridation in situ par fluorescence [FISH] non amplifié de 2,0 ou moins)
  • Taille de la tumeur >= 1 cm (la chimiothérapie n'est pas recommandée pour les tumeurs < 1 cm)
  • Cancer du sein stade I, II ou III
  • S'identifier comme étant d'ascendance africaine (Afro-américain, Africain, Noir, Afro-caribéen, etc.)
  • Achèvement de la réunion de l'équipe de planification du traitement et réception du traitement au MD Anderson ou à l'oncologue local sous la direction de l'oncologue médical MD Anderson ; pas de fenêtre de temps pour l'achèvement du traitement
  • Capacité à lire, écrire et parler en anglais et à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Patientes ayant des antécédents de diagnostic de cancer du sein
  • Patientes atteintes d'un cancer du sein bilatéral nouvellement diagnostiqué
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques d'une gravité supérieure à modérée documentés dans le dossier médical du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête, entretien)
Les patients participent à une réunion de planification de traitement standard de soins de plus de 3 heures avec les membres de l'équipe de traitement multidisciplinaire comprenant l'oncologue, le radiologue, le chirurgien oncologue et le travailleur social. Les patients remplissent ensuite des questionnaires sur 20 minutes et dans les 30 jours plus tard. Certains patients peuvent participer à des entretiens de plus de 30 minutes.
Autre: Entretien
Participer à l'entretien
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Procédure: Discussion
Participer à la réunion de planification du traitement
Autres noms:
  • Discuter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients qui acceptent le plan de traitement recommandé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les caractéristiques démographiques et cliniques des patients seront résumées à l'aide de résumés numériques pour les variables continues et de proportions pour les variables catégorielles. La proportion de patients qui acceptent le plan de traitement recommandé sera estimée avec un intervalle de confiance à 95 %.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-1042 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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