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Tomada de decisão de tratamento em mulheres afro-americanas diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo

8 de agosto de 2023 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Determinantes da tomada de decisão de tratamento em mulheres afro-americanas diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo

Este estudo avalia o que influencia a tomada de decisão de tratamento em mulheres afro-americanas com câncer de mama triplo negativo. O estudo pretende também conhecer a influência das fontes de informação que suportam este processo de tomada de decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Avaliar a aceitação das recomendações de tratamento por mulheres afro-americanas diagnosticadas com câncer de mama triplo negativo (TNBC).

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Avaliar a associação de crenças sobre quimioterapia, autoeficácia e sofrimento psicológico específico do câncer com a intenção de prosseguir com o tratamento.

II. Avalie a associação de intenção, dependência de recursos formais ou informais e conflito de decisão como preditores da decisão final do tratamento.

III. Avaliar a associação de Confiança em Recursos Formais ou Informais como moderador da relação entre intenção e decisão de tratamento final.

CONTORNO:

Os pacientes participam de uma reunião de planejamento de tratamento padrão de atendimento de mais de 3 horas com membros da equipe de tratamento multidisciplinar, incluindo oncologista, radiologista, cirurgião oncológico e assistente social. Os pacientes completam as pesquisas em 20 minutos e 30 dias depois. Alguns pacientes podem participar de entrevistas de mais de 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de mama invasiva triplo negativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo paciente no MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center ou Houston Area Locations (HALs) (apresentando-se na clínica cirúrgica, clínica de oncologia médica ou clínica multiequipe)
  • Mulheres com 18 anos ou mais tratadas no MD Anderson Cancer Center entre 01/01/2019 e 31/12/2021
  • Diagnóstico de câncer de mama invasivo triplo negativo em biópsia percutânea com agulha dentro de 60 dias da primeira consulta clínica demonstrado por receptor de estrogênio (ER) 0% (ausência ou presença muito baixa de captação de estrogênio), receptor de progesterona (RP) 0% (ausência ou presença muito baixa de captação presença de captação de progesterona) e HER2 negativo (pontuação de imuno-histoquímica [IHC] de 0 ou 1 ou hibridização in situ fluorescente [FISH] pontuação não amplificada de 2,0 ou menos)
  • Tamanho do tumor >= 1 cm (quimioterapia não é recomendada para tumores < 1 cm)
  • Câncer de mama estágio I, II ou III
  • Autoidentifica-se como descendente de africanos (afro-americanos, africanos, negros, afro-caribenhos, etc.)
  • Conclusão da reunião da equipe de planejamento do tratamento e recebimento do tratamento no MD Anderson ou oncologista local sob a orientação do oncologista MD Anderson; sem janela de tempo para conclusão do tratamento
  • Capacidade de ler, escrever e falar em inglês e fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história prévia de diagnóstico de câncer de mama
  • Pacientes com câncer de mama bilateral recém-diagnosticado
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos que excedem a gravidade moderada documentados no prontuário do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (pesquisa, entrevista)
Os pacientes participam de uma reunião de planejamento de tratamento padrão de atendimento de mais de 3 horas com membros da equipe de tratamento multidisciplinar, incluindo oncologista, radiologista, cirurgião oncológico e assistente social. Os pacientes completam as pesquisas em 20 minutos e 30 dias depois. Alguns pacientes podem participar de entrevistas de mais de 30 minutos.
Outro: Entrevista
Participar da entrevista
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Procedimento: Discussão
Participar da reunião de planejamento do tratamento
Outros nomes:
  • Discutir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que aceitam o plano de tratamento recomendado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os dados demográficos e as características clínicas dos pacientes serão resumidos usando resumos numéricos para variáveis ​​contínuas e proporções para variáveis ​​categóricas. A proporção de pacientes que aceitam o plano de tratamento recomendado será estimada juntamente com um intervalo de confiança de 95%.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-1042 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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