Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beslutsfattande vid behandling hos afroamerikanska kvinnor som diagnostiserats med trippelnegativ bröstcancer

8 augusti 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Bestämningsfaktorer för behandlingsbeslut hos afroamerikanska kvinnor som diagnostiserats med trippelnegativ bröstcancer

Denna studie utvärderar vad som påverkar behandlingsbeslut hos afroamerikanska kvinnor med trippelnegativ bröstcancer. Studien syftar också till att lära sig om inflytandet av informationskällor som stödjer denna beslutsprocess.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Utvärdera acceptansen av behandlingsrekommendationer av afroamerikanska kvinnor som diagnostiserats med trippelnegativ bröstcancer (TNBC).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Utvärdera sambandet mellan föreställningar om kemoterapi, själveffektivitet och cancerspecifik psykologisk besvär med avsikt att följa upp behandlingen.

II. Utvärdera sambandet mellan avsikter, beroende av formella eller informella resurser och beslutskonflikt som förutsägelser om slutgiltigt behandlingsbeslut.

III. Utvärdera föreningen Reliance on Formella eller Informella Resurser som en moderator av förhållandet mellan avsikt och slutgiltigt behandlingsbeslut.

SKISSERA:

Patienterna deltar i ett behandlingsplaneringsmöte för standardvård under 3 timmar med medlemmar av det multidisciplinära behandlingsteamet inklusive onkologen, radiologen, onkologkirurgen och socialarbetaren. Patienterna fyller sedan i undersökningar under 20 minuter och inom 30 dagar senare. Vissa patienter kan delta i intervjuer över 30 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen trippelnegativa invasiva bröst

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny patient på MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center eller Houston Area Locations (HALs) (presenterar till operationskliniken, medicinsk onkologisk klinik eller multiteamklinik)
  • Kvinnor 18 år och äldre behandlade på MD Anderson Cancer Center mellan 1/1/2019 och 12/31/2021
  • Diagnos av trippelnegativ invasiv bröstcancer på perkutan nålbiopsi inom 60 dagar efter första besöket på kliniken påvisas av östrogenreceptor (ER) 0 % (frånvaro eller mycket låg närvaro av östrogenupptag), progesteronreceptor (PR) 0 % (frånvaro eller mycket låg närvaro av progesteronupptag) och HER2-negativ (immunohistokemi [IHC] poäng på 0 eller 1 eller fluorescens in situ hybridisering [FISH] icke-förstärkt poäng 2,0 eller mindre)
  • Tumörstorlek >= 1 cm (kemoterapi rekommenderas inte för tumörer < 1 cm)
  • Bröstcancer stadium I, II eller III
  • Självidentifiering som av afrikansk härkomst (afroamerikansk, afrikansk, svart, afro-karibisk, etc.)
  • Slutförande av behandlingsplaneringsteammöte och mottagande av behandling hos MD Anderson eller lokal onkolog under ledning av MD Andersons medicinska onkolog; inget tidsfönster för slutförande av behandlingen
  • Förmåga att läsa, skriva och tala på engelska och ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare diagnos av bröstcancer
  • Patienter med nydiagnostiserad bilateral bröstcancer
  • Patienter med psykiatriska störningar som överstiger måttlig svårighetsgrad dokumenteras i patientjournalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observation (enkät, intervju)
Patienterna deltar i ett behandlingsplaneringsmöte för standardvård under 3 timmar med medlemmar av det multidisciplinära behandlingsteamet inklusive onkologen, radiologen, onkologkirurgen och socialarbetaren. Patienterna fyller sedan i undersökningar under 20 minuter och inom 30 dagar senare. Vissa patienter kan delta i intervjuer över 30 minuter.
Övrig: Intervju
Delta i intervjun
Övrig: Undersökningsadministration
Fyll i enkäten
Procedur: Diskussion
Delta i behandlingsplaneringsmöte
Andra namn:
  • Diskutera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som accepterar den rekommenderade behandlingsplanen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Patientdemografi och kliniska egenskaper kommer att sammanfattas med hjälp av numeriska sammanfattningar för kontinuerliga variabler och proportioner för kategoriska variabler. Andelen patienter som accepterar den rekommenderade behandlingsplanen kommer att uppskattas tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-1042 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8

  • Thomas Jefferson University
    Rekrytering
    SABR-Care i tidigt stadium av bröstcancer
    Anatomiskt stadium 0 Bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg 0 Bröstcancer AJCC v8 | Invasivt bröstkarcinom | Duktalt bröstkarcinom in situ | Trippelnegativt bröstkarcinom | Anatomisk steg 1 bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1A Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg 1B Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera