Toma de decisiones de tratamiento en mujeres afroamericanas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo
8 de agosto de 2023 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Determinantes de la toma de decisiones de tratamiento en mujeres afroamericanas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo
Este estudio evalúa qué influye en la toma de decisiones de tratamiento en mujeres afroamericanas con cáncer de mama triple negativo.
El estudio también pretende conocer la influencia de las fuentes de información que sustentan este proceso de toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Cáncer de mama anatómico en estadio I AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio II AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIA AJCC v8
- Cáncer de mama en estadio anatómico IIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio III AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIA AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIB AJCC v8
- Cáncer de mama anatómico en estadio IIIC AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio I AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio II AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio III AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIA AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIB AJCC v8
- Pronóstico del cáncer de mama en estadio IIIC AJCC v8
- Carcinoma de mama invasivo
- Carcinoma de mama triple negativo
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Evaluar la aceptación de las recomendaciones de tratamiento por parte de mujeres afroamericanas diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo (TNBC).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la asociación de las creencias sobre la quimioterapia, la autoeficacia y la angustia psicológica específica del cáncer con la intención de continuar con el tratamiento.
II. Evaluar la asociación de la intención, la Confianza en Recursos Formales o Informales y el conflicto decisional como predictores de la decisión final del tratamiento.
tercero Evaluar la asociación de Confianza en Recursos Formales o Informales como moderador de la relación entre intención y decisión final de tratamiento.
DESCRIBIR:
Los pacientes participan en una reunión de planificación de tratamiento estándar de atención de más de 3 horas con miembros del equipo de tratamiento multidisciplinario, incluidos el oncólogo, el radiólogo, el cirujano oncológico y el trabajador social. Luego, los pacientes completan las encuestas durante 20 minutos y dentro de los 30 días posteriores. Algunos pacientes pueden participar en entrevistas de más de 30 minutos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de mama triple negativa invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente nuevo en el MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center o en las ubicaciones del área de Houston (HAL) (que se presenta en la clínica de cirugía, la clínica de oncología médica o la clínica de equipos múltiples)
- Mujeres de 18 años o más tratadas en el MD Anderson Cancer Center entre el 1/1/2019 y el 31/12/2021
- Diagnóstico de cáncer de mama invasivo triple negativo en biopsia percutánea con aguja dentro de los 60 días de la primera cita clínica demostrado por receptor de estrógeno (ER) 0% (ausencia o presencia muy baja de captación de estrógeno), receptor de progesterona (PR) 0% (ausencia o muy bajo presencia de captación de progesterona) y HER2 negativo (puntuación de inmunohistoquímica [IHC] de 0 o 1 o hibridación in situ con fluorescencia [FISH] puntuación no amplificada de 2,0 o menos)
- Tamaño del tumor >= 1 cm (no se recomienda quimioterapia para tumores < 1 cm)
- Cáncer de mama en estadio I, II o III
- Autoidentificarse como descendiente de africanos (afroamericano, africano, negro, afrocaribeño, etc.)
- Finalización de la reunión del equipo de planificación del tratamiento y recepción del tratamiento en el MD Anderson o en el oncólogo local bajo la guía del médico oncólogo del MD Anderson; sin ventana de tiempo para completar el tratamiento
- Capacidad para leer, escribir y hablar en inglés, y dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes previos de diagnóstico de cáncer de mama
- Pacientes con cáncer de mama bilateral recién diagnosticado
- Pacientes con trastornos psiquiátricos que excedan la gravedad moderada documentados en el registro médico del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Observacional (encuesta, entrevista)
Los pacientes participan en una reunión de planificación de tratamiento estándar de atención de más de 3 horas con miembros del equipo de tratamiento multidisciplinario, incluidos el oncólogo, el radiólogo, el cirujano oncológico y el trabajador social.
Luego, los pacientes completan las encuestas durante 20 minutos y dentro de los 30 días posteriores.
Algunos pacientes pueden participar en entrevistas de más de 30 minutos.
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Participar en entrevista
Encuesta completa
Participar en la reunión de planificación del tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que aceptan el plan de tratamiento recomendado
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Los datos demográficos y las características clínicas de los pacientes se resumirán mediante resúmenes numéricos para variables continuas y proporciones para variables categóricas.
Se estimará la proporción de pacientes que aceptan el plan de tratamiento recomendado con un intervalo de confianza del 95%.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-1042 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09081 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .