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Decisioni terapeutiche nelle donne afroamericane con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo

8 agosto 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanti del processo decisionale terapeutico nelle donne afroamericane con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo

Questo studio valuta ciò che influenza il processo decisionale del trattamento nelle donne afroamericane con carcinoma mammario triplo negativo. Lo studio mira anche a conoscere l'influenza delle fonti di informazione che supportano questo processo decisionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare l'accettazione delle raccomandazioni terapeutiche da parte delle donne afroamericane con diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo (TNBC).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare l'associazione delle convinzioni sulla chemioterapia, l'autoefficacia e il disagio psicologico specifico del cancro con l'intenzione di proseguire con il trattamento.

II. Valutare l'associazione tra intenzione, affidamento su risorse formali o informali e conflitto decisionale come predittori della decisione finale sul trattamento.

III. Valutare l'associazione della dipendenza da risorse formali o informali come moderatore della relazione tra l'intenzione e la decisione finale sul trattamento.

CONTORNO:

I pazienti partecipano a una riunione standard di pianificazione del trattamento di cura della durata di 3 ore con i membri del team di trattamento multidisciplinare tra cui l'oncologo, il radiologo, il chirurgo oncologico e l'assistente sociale. I pazienti quindi completano i sondaggi in 20 minuti ed entro 30 giorni dopo. Alcuni pazienti possono partecipare a colloqui di oltre 30 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di seno invasivo triplo negativo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovo paziente nel MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center o Houston Area Locations (HAL) (presentandosi alla clinica chirurgica, alla clinica di oncologia medica o alla clinica multiteam)
  • Donne di età pari o superiore a 18 anni trattate presso il MD Anderson Cancer Center tra il 1/1/2019 e il 31/12/2021
  • Diagnosi di carcinoma mammario triplo negativo invasivo all'agobiopsia percutanea entro 60 giorni dalla prima visita clinica dimostrata da recettore degli estrogeni (ER) 0% (assenza o presenza molto bassa di assorbimento di estrogeni), recettore del progesterone (PR) 0% (assenza o presenza molto bassa di assorbimento di estrogeni), recettore del progesterone (PR) 0% (assenza o presenza molto bassa presenza di assorbimento di progesterone) e HER2 negativo (punteggio immunoistochimico [IHC] pari a 0 o 1 o ibridazione fluorescente in situ [FISH] punteggio non amplificato 2,0 o inferiore)
  • Dimensione del tumore >= 1 cm (la chemioterapia non è raccomandata per tumori < 1 cm)
  • Stadio del cancro al seno I, II o III
  • Identificarsi come di origine africana (afroamericano, africano, nero, afro-caraibico, ecc.)
  • Completamento della riunione del team di pianificazione del trattamento e ricezione del trattamento presso MD Anderson o oncologo locale sotto la guida dell'oncologo medico MD Anderson; nessuna finestra temporale per il completamento del trattamento
  • Capacità di leggere, scrivere e parlare in inglese e fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente storia di diagnosi di cancro al seno
  • Pazienti con carcinoma mammario bilaterale di nuova diagnosi
  • Pazienti con disturbi psichiatrici che superano la gravità moderata documentati nella cartella clinica del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, intervista)
I pazienti partecipano a una riunione standard di pianificazione del trattamento di cura della durata di 3 ore con i membri del team di trattamento multidisciplinare tra cui l'oncologo, il radiologo, il chirurgo oncologico e l'assistente sociale. I pazienti quindi completano i sondaggi in 20 minuti ed entro 30 giorni dopo. Alcuni pazienti possono partecipare a colloqui di oltre 30 minuti.
Altro: Colloquio
Partecipa al colloquio
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Procedura: Discussione
Partecipare alla riunione di pianificazione del trattamento
Altri nomi:
  • Discutere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che accettano il piano di trattamento raccomandato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
I dati demografici e le caratteristiche cliniche dei pazienti saranno riassunti utilizzando riepiloghi numerici per variabili continue e proporzioni per variabili categoriche. La percentuale di pazienti che accettano il piano di trattamento raccomandato sarà stimata insieme a un intervallo di confidenza del 95%.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1042 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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