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삼중 음성 유방암 진단을 받은 아프리카계 미국인 여성의 치료 결정

2023년 8월 8일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

삼중 음성 유방암 진단을 받은 아프리카계 미국인 여성의 치료 결정 요인

이 연구는 삼중 음성 유방암에 걸린 아프리카계 미국인 여성의 치료 결정에 영향을 미치는 요소를 평가합니다. 이 연구는 또한 이러한 의사 결정 프로세스를 지원하는 정보 소스의 영향에 대해 학습하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 삼중 음성 유방암(TNBC) 진단을 받은 아프리카계 미국인 여성의 치료 권장 사항 수용 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. 화학요법, 자기효능감, 암 특유의 심리적 고통에 대한 신념과 치료를 계속하려는 의도의 연관성을 평가합니다.

II. 의도, 공식 또는 비공식 자원에 대한 의존, 최종 치료 결정의 예측인자로서의 의사결정 갈등의 연관성을 평가합니다.

III. 의도와 최종 치료 결정 사이의 관계의 조정자로서 공식 또는 비공식 리소스에 대한 의존도를 평가합니다.

개요:

환자는 종양 전문의, 방사선 전문의, 종양 전문의, 사회 복지사를 포함한 다학제 치료 팀의 구성원과 함께 3시간 이상 치료 계획 회의 표준에 참여합니다. 그런 다음 환자는 20분 이상 그리고 30일 이내에 설문 조사를 완료합니다. 일부 환자는 30분 이상 인터뷰에 참여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼중 음성 침습성 유방 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center 또는 Houston Area Locations(HAL)의 신규 환자(수술 클리닉, 종양학 클리닉 또는 다팀 클리닉에 제출)
  • 2019년 1월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 MD Anderson Cancer Center에서 치료를 받은 18세 이상의 여성
  • 에스트로겐 수용체(ER) 0%(에스트로겐 흡수 부재 또는 매우 낮은 존재), 프로게스테론 수용체(PR) 0%(부재 또는 매우 낮은 프로게스테론 흡수의 존재) 및 HER2 음성(면역조직화학[IHC] 점수 0 또는 1 또는 형광 제자리 하이브리드화[FISH] 비증폭 점수 2.0 이하)
  • 종양 크기 >= 1cm(종양 < 1cm에는 화학 요법이 권장되지 않음)
  • 유방암 1기, 2기 또는 3기
  • 아프리카계 혈통(아프리카계 미국인, 아프리카인, 흑인, 아프로카리브인 등)으로 자체 식별
  • MD Anderson 의료 종양 전문의의 지도하에 MD Anderson 또는 지역 종양 전문의에게 치료 계획 팀 회의 완료 및 치료 수령; 치료 완료를 위한 시간 창 없음
  • 영어로 읽고 쓰고 말하고 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 유방암 진단 병력이 있는 환자
  • 새로 진단된 양쪽 유방암 환자
  • 환자 의료 기록에 기록된 중등도 이상의 정신 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문조사, 인터뷰)
환자는 종양 전문의, 방사선 전문의, 종양 전문의, 사회 복지사를 포함한 다학제 치료 팀의 구성원과 함께 3시간 이상 치료 계획 회의 표준에 참여합니다. 그런 다음 환자는 20분 이상 그리고 30일 이내에 설문 조사를 완료합니다. 일부 환자는 30분 이상 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
다른: 회견
인터뷰에 참여
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
절차: 논의
치료 계획 회의에 참석
다른 이름들:
  • 논의하다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 치료 계획을 수락하는 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
환자 인구 통계 및 임상 특성은 연속 변수에 대한 수치 요약과 범주 변수에 대한 비율을 사용하여 요약됩니다. 권장 치료 계획을 수락하는 환자의 비율은 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-1042 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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