- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05071677
Behandlungsentscheidungen bei afroamerikanischen Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde
Determinanten der Behandlungsentscheidung bei afroamerikanischen Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Anatomischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium I AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IA AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IB AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium II AJCC v8
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- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIA AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIB AJCC v8
- Prognostischer Brustkrebs im Stadium IIIC AJCC v8
- Invasives Mammakarzinom
- Triple-negatives Mammakarzinom
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Bewerten Sie die Akzeptanz von Behandlungsempfehlungen durch afroamerikanische Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) diagnostiziert wurde.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Bewerten Sie die Assoziation von Überzeugungen über Chemotherapie, Selbstwirksamkeit und krebsspezifische psychische Belastung mit der Absicht, die Behandlung durchzuführen.
II. Bewerten Sie die Assoziation von Absicht, Abhängigkeit von formellen oder informellen Ressourcen und Entscheidungskonflikten als Prädiktoren für die endgültige Behandlungsentscheidung.
III. Bewerten Sie die Assoziation der Abhängigkeit von formellen oder informellen Ressourcen als Moderator der Beziehung zwischen Absicht und endgültiger Behandlungsentscheidung.
UMRISS:
Die Patienten nehmen an einem 3-stündigen Treffen zur Standardbehandlungsplanung mit Mitgliedern des multidisziplinären Behandlungsteams teil, darunter der Onkologe, der Radiologe, der onkologische Chirurg und der Sozialarbeiter. Die Patienten füllen dann die Umfragen über 20 Minuten und innerhalb von 30 Tagen später aus. Einige Patienten können an Interviews teilnehmen, die länger als 30 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Makesha V Miggins, MD
- Telefonnummer: 713-745-2840
- E-Mail: mvmiggins@mdanderson.org
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Patientin im MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center oder Houston Area Locations (HALs) (Vorstellung in der Chirurgieklinik, medizinischen Onkologieklinik oder Multiteam-Klinik)
- Frauen ab 18 Jahren, die zwischen dem 1.1.2019 und dem 31.12.2021 im MD Anderson Cancer Center behandelt wurden
- Diagnose eines dreifach negativen invasiven Brustkrebses bei perkutaner Nadelbiopsie innerhalb von 60 Tagen nach dem ersten klinischen Termin, nachgewiesen durch Östrogenrezeptor (ER) 0 % (fehlende oder sehr geringe Östrogenaufnahme), Progesteronrezeptor (PR) 0 % (fehlende oder sehr geringe Vorliegen einer Progesteronaufnahme) und HER2-negativ (Immunhistochemie [IHC]-Score von 0 oder 1 oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [FISH] nicht amplifizierter Score 2,0 oder weniger)
- Tumorgröße >= 1 cm (bei Tumoren < 1 cm wird eine Chemotherapie nicht empfohlen)
- Brustkrebs im Stadium I, II oder III
- Selbstidentifikation als afrikanischer Abstammung (Afroamerikaner, Afrikaner, Schwarze, Afro-Karibik usw.)
- Abschluss der Sitzung des Behandlungsplanungsteams und Erhalt der Behandlung bei MD Anderson oder einem örtlichen Onkologen unter der Leitung des medizinischen Onkologen von MD Anderson; kein Zeitfenster für den Behandlungsabschluss
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen und Zustimmung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Brustkrebsdiagnose in der Vorgeschichte
- Patientinnen mit neu diagnostiziertem beidseitigem Brustkrebs
- Patienten mit psychiatrischen Störungen, die einen mittleren Schweregrad überschreiten und in der Patientenakte dokumentiert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtung (Umfrage, Interview)
Die Patienten nehmen an einem 3-stündigen Treffen zur Standardbehandlungsplanung mit Mitgliedern des multidisziplinären Behandlungsteams teil, darunter der Onkologe, der Radiologe, der onkologische Chirurg und der Sozialarbeiter.
Die Patienten füllen dann die Umfragen über 20 Minuten und innerhalb von 30 Tagen später aus.
Einige Patienten können an Interviews teilnehmen, die länger als 30 Minuten dauern.
|
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Vollständige Umfrage
Nehmen Sie am Behandlungsplanungstreffen teil
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Patienten, die den empfohlenen Behandlungsplan akzeptieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Patientendemographie und klinische Merkmale werden unter Verwendung numerischer Zusammenfassungen für kontinuierliche Variablen und Proportionen für kategoriale Variablen zusammengefasst.
Der Anteil der Patienten, die den empfohlenen Behandlungsplan akzeptieren, wird zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-1042 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09081 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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