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Behandlungsentscheidungen bei afroamerikanischen Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde

8. August 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanten der Behandlungsentscheidung bei afroamerikanischen Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde

Diese Studie untersucht, was die Behandlungsentscheidung bei afroamerikanischen Frauen mit dreifach negativem Brustkrebs beeinflusst. Die Studie zielt auch darauf ab, den Einfluss von Informationsquellen zu erfahren, die diesen Entscheidungsfindungsprozess unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie die Akzeptanz von Behandlungsempfehlungen durch afroamerikanische Frauen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs (TNBC) diagnostiziert wurde.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Assoziation von Überzeugungen über Chemotherapie, Selbstwirksamkeit und krebsspezifische psychische Belastung mit der Absicht, die Behandlung durchzuführen.

II. Bewerten Sie die Assoziation von Absicht, Abhängigkeit von formellen oder informellen Ressourcen und Entscheidungskonflikten als Prädiktoren für die endgültige Behandlungsentscheidung.

III. Bewerten Sie die Assoziation der Abhängigkeit von formellen oder informellen Ressourcen als Moderator der Beziehung zwischen Absicht und endgültiger Behandlungsentscheidung.

UMRISS:

Die Patienten nehmen an einem 3-stündigen Treffen zur Standardbehandlungsplanung mit Mitgliedern des multidisziplinären Behandlungsteams teil, darunter der Onkologe, der Radiologe, der onkologische Chirurg und der Sozialarbeiter. Die Patienten füllen dann die Umfragen über 20 Minuten und innerhalb von 30 Tagen später aus. Einige Patienten können an Interviews teilnehmen, die länger als 30 Minuten dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit der Diagnose einer dreifach negativen invasiven Brust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Patientin im MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center oder Houston Area Locations (HALs) (Vorstellung in der Chirurgieklinik, medizinischen Onkologieklinik oder Multiteam-Klinik)
  • Frauen ab 18 Jahren, die zwischen dem 1.1.2019 und dem 31.12.2021 im MD Anderson Cancer Center behandelt wurden
  • Diagnose eines dreifach negativen invasiven Brustkrebses bei perkutaner Nadelbiopsie innerhalb von 60 Tagen nach dem ersten klinischen Termin, nachgewiesen durch Östrogenrezeptor (ER) 0 % (fehlende oder sehr geringe Östrogenaufnahme), Progesteronrezeptor (PR) 0 % (fehlende oder sehr geringe Vorliegen einer Progesteronaufnahme) und HER2-negativ (Immunhistochemie [IHC]-Score von 0 oder 1 oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung [FISH] nicht amplifizierter Score 2,0 oder weniger)
  • Tumorgröße >= 1 cm (bei Tumoren < 1 cm wird eine Chemotherapie nicht empfohlen)
  • Brustkrebs im Stadium I, II oder III
  • Selbstidentifikation als afrikanischer Abstammung (Afroamerikaner, Afrikaner, Schwarze, Afro-Karibik usw.)
  • Abschluss der Sitzung des Behandlungsplanungsteams und Erhalt der Behandlung bei MD Anderson oder einem örtlichen Onkologen unter der Leitung des medizinischen Onkologen von MD Anderson; kein Zeitfenster für den Behandlungsabschluss
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen und Zustimmung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Brustkrebsdiagnose in der Vorgeschichte
  • Patientinnen mit neu diagnostiziertem beidseitigem Brustkrebs
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen, die einen mittleren Schweregrad überschreiten und in der Patientenakte dokumentiert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage, Interview)
Die Patienten nehmen an einem 3-stündigen Treffen zur Standardbehandlungsplanung mit Mitgliedern des multidisziplinären Behandlungsteams teil, darunter der Onkologe, der Radiologe, der onkologische Chirurg und der Sozialarbeiter. Die Patienten füllen dann die Umfragen über 20 Minuten und innerhalb von 30 Tagen später aus. Einige Patienten können an Interviews teilnehmen, die länger als 30 Minuten dauern.
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Verfahren: Diskussion
Nehmen Sie am Behandlungsplanungstreffen teil
Andere Namen:
  • Diskutieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die den empfohlenen Behandlungsplan akzeptieren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Patientendemographie und klinische Merkmale werden unter Verwendung numerischer Zusammenfassungen für kontinuierliche Variablen und Proportionen für kategoriale Variablen zusammengefasst. Der Anteil der Patienten, die den empfohlenen Behandlungsplan akzeptieren, wird zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % geschätzt.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-1042 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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