Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal a hármas negatív mellrákkal diagnosztizált afroamerikai nőknél

2023. augusztus 8. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A hármas negatív mellrákkal diagnosztizált afroamerikai nők kezelési döntéshozatalának meghatározó tényezői

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy mi befolyásolja a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt a hármas negatív mellrákban szenvedő afroamerikai nőknél. A tanulmány célja az is, hogy megismerje azon információforrások hatását, amelyek ezt a döntéshozatali folyamatot támogatják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

I. Értékelje, hogy a hármas negatív mellrákkal (TNBC) diagnosztizált afroamerikai nők elfogadják-e a kezelési ajánlásokat.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Értékelje a kemoterápiával, az önhatékonysággal és a rák-specifikus pszichológiai szorongással kapcsolatos hiedelmek összefüggését azzal a szándékkal, hogy a kezelést végigvigye.

II. Értékelje a szándék társítását, a formális vagy informális erőforrásokra való támaszkodást és a döntési konfliktust, mint a végső kezelési döntés előrejelzőjét.

III. Értékelje a formális vagy informális erőforrásokra támaszkodás társulását, mint a szándék és a végső kezelési döntés közötti kapcsolat moderátorát.

VÁZLAT:

A betegek részt vesznek egy standard ellátási tervezési megbeszélésen, amely több mint 3 órán keresztül zajlik a multidiszciplináris kezelőcsoport tagjaival, beleértve az onkológust, a radiológust, az onkológiai sebészt és a szociális munkást. A betegek ezután 20 percen belül, majd 30 napon belül kitöltik a felméréseket. Egyes betegek 30 percnél hosszabb interjúkban is részt vehetnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Háromszoros negatív invazív emlő diagnózissal rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új páciens az MD Anderson Cancer Centerben, Nellie B. Connally Breast Center vagy Houston Area Locations (HAL) (bemutatkozik a sebészeti klinikán, onkológiai orvosi klinikán vagy több csapatos klinikán)
  • 18 éves és idősebb nők, akiket az MD Anderson Cancer Centerben kezeltek 2019.01.01. és 2021.12.31. között
  • Háromszoros negatív invazív emlőrák diagnózisa perkután tűbiopsziával az első klinikai látogatást követő 60 napon belül, ösztrogén receptor (ER) 0% (ösztrogénfelvétel hiánya vagy nagyon alacsony jelenléte), progeszteron receptor (PR) 0% (hiány vagy nagyon alacsony) progeszteron felvétel jelenléte), és HER2 negatív (immunhisztokémiai [IHC] pontszám 0 vagy 1 vagy fluoreszcencia in situ hibridizáció [FISH] nem amplifikált pontszám 2,0 vagy kevesebb)
  • A daganat mérete >= 1 cm (1 cm-nél kisebb daganatok esetén a kemoterápia nem javasolt)
  • Az emlőrák I., II. vagy III
  • Afrikai származásúnak vallja magát (afro-amerikai, afrikai, fekete, afro-karibi stb.)
  • A kezelést tervező csoport értekezletének befejezése és a kezelés átvétele MD Andersonnál vagy helyi onkológusnál MD Anderson orvosi onkológus irányítása mellett; nincs időkeret a kezelés befejezésére
  • Képes angolul olvasni, írni és beszélni, valamint beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében emlőrák diagnosztizáltak
  • Újonnan diagnosztizált kétoldali emlőrákban szenvedő betegek
  • A mérsékelt súlyosságot meghaladó pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek a beteg kórlapjában dokumentálva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelés (felmérés, interjú)
A betegek részt vesznek egy standard ellátási tervezési megbeszélésen, amely több mint 3 órán keresztül zajlik a multidiszciplináris kezelőcsoport tagjaival, beleértve az onkológust, a radiológust, az onkológiai sebészt és a szociális munkást. A betegek ezután 20 percen belül, majd 30 napon belül kitöltik a felméréseket. Egyes betegek 30 percnél hosszabb interjúkban is részt vehetnek.
Egyéb: Interjú
Vegyen részt az interjúban
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Eljárás: Vita
Vegyen részt a kezelési tervezési értekezleten
Más nevek:
  • Beszéljétek meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek aránya, akik elfogadják a javasolt kezelési tervet
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A betegek demográfiai adatait és klinikai jellemzőit a folyamatos változók numerikus összefoglalóival, a kategorikus változók arányaival foglaljuk össze. A javasolt kezelési tervet elfogadó betegek arányát 95%-os konfidenciaintervallum mellett becsülik meg.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-1042 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel