Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagning hos afroamerikanske kvinder diagnosticeret med tredobbelt negativ brystkræft

8. august 2023 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanter for behandlingsbeslutninger hos afroamerikanske kvinder diagnosticeret med tredobbelt negativ brystkræft

Denne undersøgelse evaluerer, hvad der påvirker behandlingsbeslutninger hos afroamerikanske kvinder med tredobbelt negativ brystkræft. Undersøgelsen har også til formål at lære om indflydelsen af ​​informationskilder, der understøtter denne beslutningsproces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. Evaluer accepten af ​​behandlingsanbefalinger af afroamerikanske kvinder diagnosticeret med triple negative breast cancer (TNBC).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer sammenhængen mellem overbevisninger om kemoterapi, self-efficacy og kræftspecifik psykologisk lidelse med intention om at følge op med behandlingen.

II. Evaluer sammenhængen mellem hensigter, afhængighed af formelle eller uformelle ressourcer og beslutningskonflikt som forudsigere for den endelige behandlingsbeslutning.

III. Evaluer sammenslutningen af ​​Reliance on Formal eller Uformal Resources som moderator for forholdet mellem intention og endelig behandlingsbeslutning.

OMRIDS:

Patienter deltager i et standardbehandlingsplanlægningsmøde over 3 timer med medlemmer af det tværfaglige behandlingsteam, herunder onkologen, radiologen, onkologisk kirurg og socialrådgiver. Patienterne gennemfører derefter undersøgelser over 20 minutter og inden for 30 dage senere. Nogle patienter kan deltage i interviews over 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosen triple negative invasive bryst

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny patient i MD Anderson Cancer Center Nellie B. Connally Breast Center eller Houston Area Locations (HAL'er) (præsenterer til operationsklinikken, medicinsk onkologisk klinik eller multiteam-klinik)
  • Kvinder 18 år og ældre behandlet på MD Anderson Cancer Center mellem 1/1/2019 og 31/12/2021
  • Diagnose af tredobbelt negativ invasiv brystkræft på perkutan nålebiopsi inden for 60 dage efter første klinikaftale påvist ved østrogenreceptor (ER) 0% (fravær eller meget lav tilstedeværelse af østrogenoptagelse), progesteronreceptor (PR) 0% (fravær eller meget lavt) tilstedeværelse af progesteronoptagelse) og HER2 negativ (immunhistokemi [IHC] score på 0 eller 1 eller fluorescens in situ hybridisering [FISH] ikke-amplificeret score 2,0 eller mindre)
  • Tumorstørrelse >= 1 cm (kemoterapi anbefales ikke til tumorer < 1 cm)
  • Brystkræft stadie I, II eller III
  • Selvidentifikation som af afrikansk afstamning (afroamerikansk, afrikansk, sort, afro-caribisk, osv.)
  • Afslutning af behandlingsplanlægningsteammøde og modtagelse af behandling hos MD Anderson eller lokal onkolog under vejledning af MD Anderson medicinsk onkolog; intet tidsvindue for afslutning af behandlingen
  • Evne til at læse, skrive og tale på engelsk og give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere diagnose af brystkræft
  • Patienter med nydiagnosticeret bilateral brystkræft
  • Patienter med psykiatriske lidelser, der overstiger moderat sværhedsgrad, dokumenteret i patientjournalen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse, interview)
Patienter deltager i et standardbehandlingsplanlægningsmøde over 3 timer med medlemmer af det tværfaglige behandlingsteam, herunder onkologen, radiologen, onkologisk kirurg og socialrådgiver. Patienterne gennemfører derefter undersøgelser over 20 minutter og inden for 30 dage senere. Nogle patienter kan deltage i interviews over 30 minutter.
Andet: Interview
Deltag i interview
Andet: Undersøgelsesadministration
Gennemfør undersøgelse
Procedure: Diskussion
Deltage i behandlingsplanlægningsmøde
Andre navne:
  • Drøfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der accepterer den anbefalede behandlingsplan
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Patientdemografi og kliniske karakteristika vil blive opsummeret ved hjælp af numeriske opsummeringer for kontinuerte variable og proportioner for kategoriske variable. Andelen af ​​patienter, der accepterer den anbefalede behandlingsplan, vil blive estimeret sammen med et 95 % konfidensinterval.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-1042 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner