Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Принятие решения о лечении афроамериканских женщин с диагнозом тройной негативный рак молочной железы

8 августа 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Детерминанты принятия решения о лечении у афроамериканок с диагнозом трижды негативный рак молочной железы

В этом исследовании оценивается, что влияет на принятие решения о лечении афроамериканских женщин с тройным негативным раком молочной железы. Исследование также направлено на то, чтобы узнать о влиянии источников информации, которые поддерживают этот процесс принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить принятие рекомендаций по лечению афроамериканскими женщинами с диагнозом трижды негативный рак молочной железы (ТНРМЖ).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените связь представлений о химиотерапии, самоэффективности и психологическом стрессе, связанном с раком, с намерением продолжить лечение.

II. Оцените связь намерения, опоры на формальные или неформальные ресурсы и конфликт решений как предикторы окончательного решения о лечении.

III. Оцените ассоциацию зависимости от формальных или неформальных ресурсов в качестве модератора отношений между намерением и окончательным решением о лечении.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в стандартном совещании по планированию лечения продолжительностью более 3 часов с членами многопрофильной лечебной бригады, включая онколога, рентгенолога, хирурга-онколога и социального работника. Затем пациенты проходят опросы в течение 20 минут и в течение 30 дней. Некоторые пациенты могут участвовать в интервью продолжительностью более 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом тройной негативной инвазивной молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Новый пациент в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона Нелли Б. Конналли Центр груди или отделения в районе Хьюстона (HAL) (представление в хирургическую клинику, клинику медицинской онкологии или многопрофильную клинику)
  • Женщины в возрасте 18 лет и старше проходили лечение в онкологическом центре доктора медицины Андерсона с 01.01.2019 по 31.12.2021.
  • Диагноз тройного негативного инвазивного рака молочной железы при чрескожной пункционной биопсии в течение 60 дней после первого визита в клинику, подтвержденный рецептором эстрогена (ER) 0% (отсутствие или очень низкое присутствие поглощения эстрогена), рецептором прогестерона (PR) 0% (отсутствие или очень низкий уровень). наличие поглощения прогестерона) и HER2-отрицательный (иммуногистохимический [IHC] балл 0 или 1 или флуоресцентная гибридизация in situ [FISH] неамплифицированный балл 2,0 или меньше)
  • Размер опухоли >= 1 см (химиотерапия не рекомендуется при опухолях < 1 см)
  • Рак молочной железы стадии I, II или III
  • Идентифицировать себя как человека африканского происхождения (афроамериканец, африканец, черный, афро-карибский и т. д.)
  • Завершение совещания группы планирования лечения и получение лечения у MD Anderson или у местного онколога под руководством медицинского онколога MD Anderson; нет временного окна для завершения лечения
  • Способность читать, писать и говорить на английском языке, а также давать согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с предыдущей историей рака молочной железы
  • Пациенты с впервые диагностированным двусторонним раком молочной железы
  • Пациенты с психическими расстройствами, превышающими среднюю степень тяжести, документально подтвержденными в медицинской карте пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (опрос, интервью)
Пациенты участвуют в стандартном совещании по планированию лечения продолжительностью более 3 часов с членами многопрофильной лечебной бригады, включая онколога, рентгенолога, хирурга-онколога и социального работника. Затем пациенты проходят опросы в течение 20 минут и в течение 30 дней. Некоторые пациенты могут участвовать в интервью продолжительностью более 30 минут.
Другой: Интервью
Принять участие в интервью
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Процедура: Обсуждение
Участие в совещании по планированию лечения
Другие имена:
  • Обсуждать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, которые принимают рекомендованный план лечения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Демографические и клинические характеристики пациентов будут обобщены с использованием числовых сводок для непрерывных переменных и долей для категориальных переменных. Доля пациентов, которые принимают рекомендованный план лечения, будет оцениваться с доверительным интервалом 95%.
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Makesha V Miggins, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-1042 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09081 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться