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异丙酚对术后恶心和呕吐的影响。 ((PONV))

2023年1月28日 更新者:Atif Nazir、Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

异丙酚对腰麻择期剖宫产患者术后恶心呕吐的影响。

由于 PONV 是一种不愉快的经历,严重影响患者术后的生活质量,而异丙酚的止吐作用在巴基斯坦很少被研究,本研究旨在探讨异丙酚在减少 PONV 发生方面的有益作用。

研究概览

详细说明

剖宫产是产科患者最常进行的手术之一。 充分的术中和术后镇痛对于为产妇提供舒适、早期哺乳、下地活动和出院以及提高患者满意度非常重要。腰麻以其安全和快速而被广泛接受为剖宫产手术的首选麻醉方式。 PONV 是一种令人不快的情况,常常被低估麻醉和手术的副作用,在接受腰麻剖宫产的妇女中很常见。它是麻醉后监护室的重大问题之一。 PONV 的病因是多因素的,患者因素(性别、晕动病史、年龄)、术中因素(麻醉类型、手术和阿片类药物的使用)和术后因素(疼痛、术后阿片类药物的使用)被发现是与 PONV 相关。 Apfel 简化评分基于四个独立因素,包括女性、非吸烟者、PONV 或晕车病史以及阿片类药物的使用。 每个预测变量的得分为 1。 分数 0、1、2、3 或 4 预测发生 PONV 的可能性约为 10%、20%、40% 或 80%。

伴随呕吐的剧烈努力会增加并发症的风险,例如伤口裂开、出血、吸入性肺炎、脱水、电解质失衡和营养干扰。 虽然很难完全避免 PONV 的发生,但使用多模式非阿片类镇痛、全静脉麻醉和充分的预防性止吐术前给药可以显着减少 PONV 的发生。 据报道,异丙酚在亚催眠剂量下作为推注或连续输注对接受手术的易感个体具有止吐作用,但这种作用的确切机制尚待发现。

在 BMC Anesthesiology 发表的一项研究中,数据表明在结束前 10-15 分钟给予单次亚催眠剂量丙泊酚的对照组(93.9%)和研究组(8.7%)的 PONV 发生率存在显着差异在腰麻下接受剖宫产手术的产妇的手术。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、44230
        • PAF Hospital Islamabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的产妇
  • 择期腰麻剖腹产
  • 基于 Apfel 评分 2 或更高的 PONV 风险增加的患者
  • ASA 二级
  • 给予知情同意的能力

排除标准:

  • 异丙酚过敏
  • ASA III 级及以上
  • 手术前 24 小时服用止吐药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:异丙酚
异丙酚亚催眠剂量,0.5mg/kg,手术结束前 10-15 分钟
异丙酚的止吐作用
其他名称:
  • 异丙酚注射液
安慰剂比较:安慰剂
生理盐水 0.9%, 10 mL , 手术结束前 10 - 15 分钟
安慰剂
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后恶心呕吐
大体时间:在麻醉后监护室停留 1 小时
恶心或任何呕吐发作的主观主诉
在麻醉后监护室停留 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ATIF NAZIR, MD、PAF Hospital Islamabad

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月29日

研究完成 (实际的)

2022年10月29日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月28日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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