Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Propofol på postoperativ kvalme og opkastning. ((PONV))

28. januar 2023 opdateret af: Atif Nazir, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

Effekt af Propofol på postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse.

Da PONV er en ubehagelig oplevelse, som i høj grad påvirker patienternes livskvalitet efter operationen, og de anti-emetiske virkninger af propofol sjældent er blevet undersøgt i Pakistan, sigter denne undersøgelse på at undersøge de gavnlige virkninger af propofol til at reducere forekomsten af ​​PONV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er et af de mest almindeligt udførte kirurgiske indgreb hos obstetriske patienter. Tilstrækkelig intra- og postoperativ analgesi er meget vigtig for at give trøst til moderen, tidlig amning, ambulation og udskrivelse samt øge patienttilfredsheden. Spinalbedøvelse er bredt accepteret som den foretrukne anæstesi til kejsersnit på grund af dens sikkerhed og hastighed. PONV er en ubehagelig tilstand, ofte undervurderet bivirkning af anæstesi og operation, ret almindelig hos kvinder, der gennemgår spinalbedøvelse til kejsersnit. Ætiologien af ​​PONV er multifaktoriel med patientfaktorer (køn, historie med køresyge, alder), intra-Op-faktorer (type af anæstesi, kirurgi og opioidbrug) og post-op-faktorer (smerte, post-op opioidbrug), som viser sig at være forbundet med PONV. Apfel forenklet scoring er baseret på fire uafhængige faktorer, herunder kvindeligt køn, ikke-ryger, historie med PONV eller køresyge og brug af opioider. Hver prædiktor får en score på 1. En score på 0,1,2,3 eller 4 forudsiger chancen for at udvikle PONV som cirka 10 %, 20 %, 40 % eller 80 %.

Den intense indsats, der ledsager emesis, øger risikoen for komplikationer såsom sårbrud, blødning, aspirationspneumonitis, dehydrering, elektrolyt-ubalance og forstyrrelse af ernæring. Selvom det er svært helt at undgå forekomsten af ​​PONV, kan det reduceres markant ved at bruge en multimodal ikke-opioid analgesi, total intravenøs anæstesi og tilstrækkelig profylaktisk antiemetisk præmedicinering. Propofol er blevet rapporteret at have anti-emetiske virkninger ved sub-hypnotisk dosis som en bolus eller en kontinuerlig infusion hos modtagelige personer, der gennemgår operationer, selvom den nøjagtige mekanisme for denne effekt endnu ikke er blevet opdaget.

I en forskning offentliggjort i BMC Anesthesiology indikerer dataene en signifikant forskel i forekomsten af ​​PONV i kontrolgruppen (93,9 %) og undersøgelsesgruppen (8,7 %) med en enkelt sub-hypnotisk dosis af propofol administreret 10-15 minutter før slutningen af operation hos fødende, der gennemgår kejsersnit i rygmarvsbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødende i alderen 18-50 år
  • Elektivt kejsersnit under spinal anæstesi
  • Patienter med øget risiko for PONV baseret på Apfel score 2 eller mere
  • ASA klasse II
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for propofol
  • ASA klasse III og derover
  • Antibrækmiddel indgivet 24 timer før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Subhypnotisk dosis af propofol, 0,5 mg/kg, 10 - 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Antiemetisk effekt af propofol
Andre navne:
  • propofol injektion
Placebo komparator: Placebo
Normalt saltvand 0,9 %, 10 ml, 10 - 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Placebo
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 times ophold på Postanæstesi Afdeling
Subjektiv klage over kvalme eller enhver episode med opkastning
1 times ophold på Postanæstesi Afdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner