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프로포폴이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향. ((PONV))

2023년 1월 28일 업데이트: Atif Nazir, Pakistan Air Force (PAF) Hospital Islamabad

척추마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하는 환자에서 프로포폴이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향.

PONV는 수술 후 환자의 삶의 질에 나쁜 영향을 미치는 불쾌한 경험이고 프로포폴의 항구토 효과는 파키스탄에서 거의 연구되지 않았기 때문에 본 연구는 PONV 발생 감소에 대한 프로포폴의 유익한 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개는 산부인과 환자들에게 가장 흔하게 시행되는 수술 중 하나입니다. 적절한 수술 중 및 수술 후 진통제는 산모에게 편안함을 제공하고, 조기 모유 수유, 보행 및 퇴원뿐만 아니라 환자 만족도를 높이는 데 매우 중요합니다. 척추 마취는 안전성과 속도로 인해 제왕 절개를 위한 선택 마취로 널리 받아들여지고 있습니다. PONV는 불쾌한 상태이며 종종 마취 및 수술의 부작용을 과소평가하며 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 여성에게 매우 일반적입니다. 이는 마취 후 치료실에서 중요한 문제 중 하나입니다. PONV의 병인은 환자 요인(성별, 멀미 병력, 연령), 내부 Op 요인(마취 유형, 수술 및 오피오이드 사용) 및 사후 요인(통증, Op 오피오이드 사용 후)으로 인해 다인성입니다. PONV와 관련이 있습니다. Apfel 단순화 채점은 여성 성별, 비흡연자, PONV 또는 멀미 병력, 오피오이드 사용을 포함한 4가지 독립 요인을 기반으로 합니다. 각 예측 변수에는 1점의 점수가 부여됩니다. 0,1,2,3 또는 4의 점수는 PONV 발생 가능성을 약 10%, 20%, 40% 또는 80%로 예측합니다.

구토에 수반되는 격렬한 노력은 상처 열개, 출혈, 흡인성 폐렴, 탈수, 전해질 불균형 및 영양 장애와 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다. PONV의 발생을 완전히 피하는 것은 어렵지만 다양한 비마약성 진통제, 전체 정맥 마취 및 적절한 예방적 진토제 전처치를 사용하여 PONV를 현저하게 감소시킬 수 있습니다. 프로포폴은 수술을 받는 취약한 개인에게 볼루스 또는 지속적인 주입으로 최면 이하 용량에서 항구토 효과가 있는 것으로 보고되었지만, 이 효과의 정확한 메커니즘은 아직 발견되지 않았습니다.

BMC 마취학(BMC Anesthesiology)에 발표된 연구에서 데이터는 종료 10-15분 전에 프로포폴의 최면 이하 단일 용량을 투여한 대조군(93.9%)과 연구군(8.7%)에서 PONV 발생률에 상당한 차이가 있음을 나타냅니다. 척추 마취하에 제왕절개 수술을 받는 산부인과의 수술.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44230
        • PAF Hospital Islamabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 - 50세 사이의 분만
  • 척추 마취하에 선택적 제왕 절개
  • Apfel 점수 2 이상을 기준으로 PONV 위험이 증가한 환자
  • ASA 클래스 II
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 프로포폴 알레르기
  • ASA 클래스 III 이상
  • 수술 24시간 전에 진토제 투여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로포폴
수술 종료 10 - 15분 전에 프로포폴 준최면 용량, 0.5mg/kg
프로포폴의 항구토 효과
다른 이름들:
  • 프로포폴 주사
위약 비교기: 위약
생리 식염수 0.9%, 10 mL , 수술 종료 10 - 15분 전
위약
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 마취 후 치료실에서 1시간 체류
메스꺼움 또는 구토의 에피소드에 대한 주관적 호소
마취 후 치료실에서 1시간 체류

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프로포폴에 대한 임상 시험

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