- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071794
프로포폴이 수술 후 오심과 구토에 미치는 영향. ((PONV))
척추마취 하에 선택적 제왕절개를 시행하는 환자에서 프로포폴이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 산부인과 환자들에게 가장 흔하게 시행되는 수술 중 하나입니다. 적절한 수술 중 및 수술 후 진통제는 산모에게 편안함을 제공하고, 조기 모유 수유, 보행 및 퇴원뿐만 아니라 환자 만족도를 높이는 데 매우 중요합니다. 척추 마취는 안전성과 속도로 인해 제왕 절개를 위한 선택 마취로 널리 받아들여지고 있습니다. PONV는 불쾌한 상태이며 종종 마취 및 수술의 부작용을 과소평가하며 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 여성에게 매우 일반적입니다. 이는 마취 후 치료실에서 중요한 문제 중 하나입니다. PONV의 병인은 환자 요인(성별, 멀미 병력, 연령), 내부 Op 요인(마취 유형, 수술 및 오피오이드 사용) 및 사후 요인(통증, Op 오피오이드 사용 후)으로 인해 다인성입니다. PONV와 관련이 있습니다. Apfel 단순화 채점은 여성 성별, 비흡연자, PONV 또는 멀미 병력, 오피오이드 사용을 포함한 4가지 독립 요인을 기반으로 합니다. 각 예측 변수에는 1점의 점수가 부여됩니다. 0,1,2,3 또는 4의 점수는 PONV 발생 가능성을 약 10%, 20%, 40% 또는 80%로 예측합니다.
구토에 수반되는 격렬한 노력은 상처 열개, 출혈, 흡인성 폐렴, 탈수, 전해질 불균형 및 영양 장애와 같은 합병증의 위험을 증가시킵니다. PONV의 발생을 완전히 피하는 것은 어렵지만 다양한 비마약성 진통제, 전체 정맥 마취 및 적절한 예방적 진토제 전처치를 사용하여 PONV를 현저하게 감소시킬 수 있습니다. 프로포폴은 수술을 받는 취약한 개인에게 볼루스 또는 지속적인 주입으로 최면 이하 용량에서 항구토 효과가 있는 것으로 보고되었지만, 이 효과의 정확한 메커니즘은 아직 발견되지 않았습니다.
BMC 마취학(BMC Anesthesiology)에 발표된 연구에서 데이터는 종료 10-15분 전에 프로포폴의 최면 이하 단일 용량을 투여한 대조군(93.9%)과 연구군(8.7%)에서 PONV 발생률에 상당한 차이가 있음을 나타냅니다. 척추 마취하에 제왕절개 수술을 받는 산부인과의 수술.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 44230
- PAF Hospital Islamabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 - 50세 사이의 분만
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개
- Apfel 점수 2 이상을 기준으로 PONV 위험이 증가한 환자
- ASA 클래스 II
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 프로포폴 알레르기
- ASA 클래스 III 이상
- 수술 24시간 전에 진토제 투여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴
수술 종료 10 - 15분 전에 프로포폴 준최면 용량, 0.5mg/kg
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프로포폴의 항구토 효과
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
생리 식염수 0.9%, 10 mL , 수술 종료 10 - 15분 전
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위약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 마취 후 치료실에서 1시간 체류
|
메스꺼움 또는 구토의 에피소드에 대한 주관적 호소
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마취 후 치료실에서 1시간 체류
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ATIF NAZIR, MD, PAF Hospital Islamabad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shaikh SI, Nagarekha D, Hegade G, Marutheesh M. Postoperative nausea and vomiting: A simple yet complex problem. Anesth Essays Res. 2016 Sep-Dec;10(3):388-396. doi: 10.4103/0259-1162.179310.
- Jelting Y, Klein C, Harlander T, Eberhart L, Roewer N, Kranke P. Preventing nausea and vomiting in women undergoing regional anesthesia for cesarean section: challenges and solutions. Local Reg Anesth. 2017 Aug 9;10:83-90. doi: 10.2147/LRA.S111459. eCollection 2017.
- Niu K, Liu H, Chen RW, Fang QW, Wen H, Guo SM, Williams JP, An JX. Use of propofol for prevention of post-delivery nausea during cesarean section: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. J Anesth. 2018 Oct;32(5):748-755. doi: 10.1007/s00540-018-2549-x. Epub 2018 Sep 12.
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- Kampo S, Afful AP, Mohammed S, Ntim M, Buunaaim ADB, Anabah TW. Sub-hypnotic dose of propofol as antiemetic prophylaxis attenuates intrathecal morphine-induced postoperative nausea and vomiting, and pruritus in parturient undergoing cesarean section - a randomized control trial. BMC Anesthesiol. 2019 Sep 14;19(1):177. doi: 10.1186/s12871-019-0847-y.
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- PAFHIslamabad
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